Фармакология. Фармация. Лекарственная терапия. Лекарственные средства. Медицинские материалы и оборудование

Изложены теоретические сведения по управлению качеством и безопасностью медицинских изделий.

This monograph contains review of the current state and prospects of development of analytical methods for the study of genetic deterministic processes of drug metabolism in the human body. It also discusses the role of analytical methods in determining the activity of enzyme systems that control the processes of biotransformation of xenobiotics and endogenous compounds in the body. The monograph also demonstrates the application of chemical and physico-chemical methods of analysis for direct and indirect determination of metabolic and exogenous markers of biotransformation.

В монографии представлены результаты исследований по изучению особенностей роста и развития растений рода Monarda L. - Монарды двойчатой (M. didyma) и Монарды лимонной (M. citriodora) — при выращивании методом клонального микроразмножения и адаптации с помощью гидропоники к условиям открытого и закрытого грунта в природно-климатических условиях г. Сургута (Ханты-Мансийский АО — Югры).

Учебное пособие подготовлено авторским коллективом кафедры медицинского права Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) в соответствии с имеющейся программой подготовки студентов юридических вузов. В нем отражена специфика организации и правового обеспечения сферы обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, сложившаяся в России к 2021 г. и продолжающая динамично развиваться в связи с экономическими, геополитическими и иными процессами. Пособие выполнено на основе правовой доктрины, отечественного законодательства и практики его применения (по состоянию на июнь 2021 г.).

Издание включает вопросы по основным темам курса «Медицинское и фармацевтическое право», задачи и практические ситуации к ним, перечень рекомендованной литературы, нормативных актов и судебной практики. Практикум полностью соответствует содержанию рабочей программы дисциплины, разработанной на кафедре международного частного и гражданского права им. С. Н. Лебедева Международно-правового факультета МГИМО МИД России. Нормативные акты и судебная практика актуальны на декабрь 2022 г.

В учебном пособие представлены сведения о методологии изготовления микро- и макропрепаратов гельминтов, способах изготовления энтомологических коллекций для экспозиции, посвященной паразитозам животных и человека. Подробно показаны разные техники изготовления музейных препаратов, составы для приготовления фиксирующих жидкостей и красителей. Описаны особенности фиксации и окраски гельминтов различных систематических групп на разных стадиях их развития, а также обработки и изготовления коллекционных препаратов членистоногих.

Профессиональное издание для работников фармацевтической промышленности. Журнал о новых проектах, валидации оборудования, чистых помещениях на российских заводах. Публикуется информация о фармацевтическом, химическом, контрольно-аналитическом, фильтрационном и упаковочном оборудовании.

Изложены теоретические основы конструирования и функционирования энантиоселективных химических и биологических сенсоров, приведены примеры их практического применения. Рассмотрены возможности сенсоров в решении задач химии, биологии, медицины, фармацевтического анализа. Большое внимание уделено новым направлениям в конструировании и применении энантиоселективных сенсоров — использованию углеродных и композитных материалов на основе фуллеренов, графена и нанотрубок, наночастиц металлов, ионных жидкостей, биоматериалов, полимеров, самоорганизующихся и мультиэлектродных систем типа «электронный язык», детектированию оптически чистых соединений в биологических жидкостях и лекарственных средствах.

Учебно-методические рекомендации предназначены для обучающихся ветеринарно-биологического факультета, направление подготовки 19.03.01 «Биотехнология» - бакалавриат, 19.04.01 – «Биотехнология лекарственных ветеринарного применения средств», квалификация магистратура.

В учебном пособии изложены основные вопросы антидопингового обеспечения спорта. Представлены сведения о запрещенных в спорте субстанциях и методах и получении разрешения на их терапевтическое использование, процедуре допинг-контроля, биологическом паспорте спортсмена, направлениях антидопинговой профилактики. Для самостоятельной работы даны методические рекомендации.

Рассматриваются строение и свойства медицинской хлопчатобумажной марли, описываются методы ее модификации с помощью потока холодной плазмы пониженного давления и коллоидного раствора наночастиц серебра с использованием плазменной установки. Описываются методы диагностики для исследования характеристик материала. Предлагается технологический процесс модификации медицинской марли с использованием коллоидного раствора наночастиц серебра и плазменной технологии.

Изложены основы фармацевтического анализа и стандартизации лекарственных средств и биологически активных соединений, рассмотрены содержание и методики выполнения лабораторных работ по контролю качества фармацевтической продукции.

В учебном пособии изложены основные вопросы антидопингового обеспечения спорта. Представлены сведения о запрещенных в спорте субстанциях и методах и получении разрешения на их терапевтическое использование, процедуре допинг-контроля, биологическом паспорте спортсмена, направлениях антидопинговой профилактики. Для самостоятельной работы даны методические рекомендации.

Учебное пособие построено в форме вопросов и ответов, а также объяснений на поставленные вопросы и предназначено для студентов, осваивающих дисциплину «Основы антидопингового обеспечения», обучающихся на направлениях 49.03.01 Физическая культура и 49.03.02 Физическая культура для лиц с отклонениями в состоянии здоровья (адаптивная физическая культура), а также для спортсменов, тренеров, спортивных врачей, специалистов в области физической культуры и спорта, всех, кто занимается вопросами противодействия допингу в спорте.

Включает основное содержание курса «Фитолекарственные ресурсы» в соответствии с рабочей программой дисциплины. Содержит модули, лабораторный практикум, вопросы для самостоятельной подготовки, тестовые задания, вопросы для подготовки к зачету, библиографический список, словарь терминов и понятий.

В основу работы положена диссертация Е. В. Праздновой «Антимутагенное действие пробиотиков как основа их биологического эффекта» на соискание степени доктора наук. Работа выполнена при финансовой поддержке Министерства науки и высшего образования РФ в рамках госзадания (Южный федеральный университет, проект № 0852-2020-0029). Рассматривается взаимодействие пробиотиков с животными-хозяевами, в том числе влияние на экспрессию генов и на степень мутагенеза в митохондриях.

Дисциплина относится к обязательной части, Б1.О.28 учебного плана. В соответствии с учебным планом дисциплина изучается на 3 курсе, в 5 семестре, по очной форме обучения. Вид промежуточной аттестации (итоговая форма контроля): зачет. Для успешного освоения дисциплины необходимы входные знания, умения и навыки студента по следующим дисциплинам: теория и организация АФК, здоровый образ жизни.

Учебник подготовлен преподавателями кафедры фармакологии Института фармации Первого Московского государственного медицинского университета им. И. М. Сеченова с учетом всех требований, предъявляемых Федеральным государственным образовательным стандартом высшего образования последнего поколения. В новом издании учебника, значительно переработанном и дополненном, представлены основные разделы общей и частной фармакологии. В частности, в томе 1 рассмотрены вопросы общей фармакологии: фармакокинетика, фармакодинамика и влияние различных факторов на действие лекарственных веществ, а также разделы частной фармакологии, освещающие средства, действующие преимущественно на афферентное звено периферической нервной системы, средства, действующие на эфферентную иннервацию, средства, действующие на центральную нервную систему, и средства, действующие на функцию исполнительных органов и систем. В томе 2 продолжается рассмотрение разделов частной фармакологии. Приводится обзор средств, угнетающих воспаление и регулирующих иммунные процессы, а также большая группа противомикробных, противогрибковых, противовирусных, противопаразитных и противоопухолевых средств. Введены новые главы, посвященные средствам для лечения генетических заболеваний, противоглаукомным средствам, средствам для лечения новой коронавирусной инфекции (covid19) и др. Изложены основы фармацевтической информации и другие специализированные темы по фармакологии.

Книга содержит простые, доступные трактовки данных биохимического контроля тренировочного и соревновательного процессов. Получив помощь, врач, тренер спортсмена могут самостоятельно разобраться в лабораторных и биохимических показателях по коррекции тренировочного режима; восстановительным мероприятиям (фармакологической поддержке, физиотерапии и др.).

В руководстве представлены основные материалы и документы, позволяющие студентам спортивных вузов получить необходимые знания об антидопинговом законодательстве и антидопинговом контроле, а также иметь представление о вредном воздействии разнообразных субстанций и методов на организм атлета. В конце каждой главы даны вопросы для самоконтроля. Полученные сведения могут успешно применяться в повседневной практике спортивной подготовки к соревнованиям.

В курсе лекций представлены современные методы и средства, применяемые в спортивной практике для снятия утомления, предотвращения развития тяжелых патологических состояний и быстрого восстановления работоспособности спортсменов в различные периоды тренировочно-соревновательной деятельности.

В руководстве представлены основные материалы и документы, позволяющие студентам спортивных вузов получить необходимые знания об антидопинговом законодательстве и антидопинговом контроле, а также иметь представление о вредном воздействии разнообразных субстанций и методов на организм атлета. В конце каждой главы даны вопросы для самоконтроля. Полученные сведения могут успешно применяться в повседневной практике спортивной подготовки к соревнованиям.

В курсе лекций представлены современные методы и средства, применяемые в спортивной практике для снятия утомления, предотвращения развития тяжелых патологических состояний и быстрого восстановления работоспособности спортсменов в различные периоды тренировочно-соревновательной деятельности.

Рассмотрена нормативно-техническая база, регулирующая оборот медицинских изделий в Российской Федерации, Европейском союзе и Соединенных Штатах Америки, проведена сравнительная характеристика отечественной системы технического нормирования, стандартизации и оценки соответствия с зарубежной практикой в этой сфере.

Рассмотрены физические основы лазерного излучения, устройство и типы лазеров, применяемых в медицине. Предназначено для бакалавров, обучающихся по направлению 12.03.04 «Биотехнические системы и технологии» (профиль «Инженерное дело в медико-биологической практике»), изучающих дисциплину «Инновационное оборудование в медицине».

Проживание в высоких широтах является фактором риска развития дефицита витамина D. Данные литературы указывают на невозможность синтеза витамина D в коже жителей северных регионов на протяжении большей части года. Представляется актуальным изучение обеспеченности витамином D населения Арктической зоны РФ в разные сезоны года, что и являлось целью настоящего исследования. Материалы и методы. Проведена оценка уровней 25(ОН)D в сыворотке крови 913 жителей г. Архангельска (64° с. ш.) на протяжении трех сезонов года: зима, весна, осень. В исследование были включены: дети 7–8 лет – 191 человек, из них 107 мальчиков, 84 девочки; подростки 13–17 лет – 403 человека, из них 167 мальчиков и 236 девочек; лица юношеского возраста (18–22 лет) – 260 человек, из них 58 юношей, 202 девушки; взрослые в возрасте 24–65 лет – 59 человек, из них 12 мужчин и 47 женщин. Результаты. Выявлена низкая обеспеченность витамином D жителей г. Архангельска, соответствующая уровню дефицита, на протяжении всех трех сезонов. Медианное значение концентрации 25(ОН)D зимой – 16,3 (12,0–21,8) нг/мл, весной – 16,9 (12,8–22,9) нг/мл и осенью – 15,8 (11,4–20,2) нг/мл. Доля лиц с нормальным уровнем 25(ОН)D составила: зимой – менее 1 %, весной – 8 %, осенью – 2 %. Зависимости концентрации 25(ОН)D от средней продолжительности светового дня и значимых различий уровней 25(ОН)D в разные сезоны года не установлено. Полученные результаты, вероятно, обусловлены незначительным количеством времени пребывания обследуемых на открытом воздухе в светлое время суток на протяжении трех сезонов года. Требуется продолжение изучения вклада различных факторов, влияющих на уровень 25(ОН)D: длительности пребывания на открытом воздухе, уровня физической активности, потребления витамина D из пищи.

Цель работы – сравнительное экспериментальное исследование противовоспалительных эффектов таутомерных форм оротовой кислоты в коррекции лекарственно-обусловленного гепатита у крыс. Материалы и методы. Крысы (Rattus norvegicus Berk.) были разделены на 5 групп: интактные (n = 10); животные с лекарственно-обусловленным гепатитом (n = 15); животные, которым для коррекции лекарственно-обусловленного гепатита вводили таутомеры оротовой кислоты: исходную оксоформу (n = 5), гидроксиформу (n = 5) и дигидроксиформу (n = 5) – в дозе 0,5 г на 1 кг массы тела в сутки в течение 14 дней. Таутомеры оротовой кислоты были получены методом механоактивации в шаровой планетарной мельнице АГО-2С в течение 1 ч (гидроксиформа) и 6 ч (дигидроксиформа). В крови животных всех экспериментальных групп определяли содержание лейкоцитов, гранулоцитов, лимфоцитов, моноцитов. Срезы печени крыс окрашивали гематоксилином и эозином для оценки гисто- и цитоструктуры ткани и иммуногистохимически с помощью набора моноклональных антител – для выявления экспрессии маркера CD68+ макрофагов. Результаты. Установлено, что при коррекции лекарственно-обусловленного гепатита гидроксиформой оротовой кислоты в крови крыс снижалась выраженность лейко- и моноцитоза, восстанавливалось количество лимфоцитов. Количество CD68+ макрофагов, обладающих провоспалительным фенотипом, уменьшалось в печени крыс, получавших гидроксиформу оротовой кислоты (в 1,32 раза; р = 0,019), но не менялось при введении оксо- и дигидроксиформ. Интенсивность экспрессии продукта реакции снижалась в 1,5 раза в группе с введением исходного препарата и в 1,9 раза – у животных с введением механоактивированных препаратов (р = 0,0001). Таким образом, полученные данные указывают на выраженную противовоспалительную активность механоактивированной формы оротовой кислоты – гидрокситаутомера, что может послужить обоснованием для его клинической апробации в качестве гепатопротекторного средства.

Рассматриваются материалы, используемые для производства медицинских инструментов, их номенклатура и классификация. Предназначено для обучающихся по направлению 12.03.04 «Биотехнические системы и технологии», профиль «Инженерное дело в медико-биологической практике» и направления 12.04.04 «Биотехнические системы и технологии», программа «Медико-биологические аппараты, системы и комплексы».

Рассмотрены современное состояние и перспективы развития методов биофармацевтического анализа для исследования генетически детерминированных процессов метаболизма лекарственных средств в организме человека. Обсуждена роль аналитических методов в определении активности ферментных систем, контролирующих процессы биотрансформации ксенобиотиков и эндогенных соединений в организме. Показана возможность использования химических и физико-химических методов анализа для прямых и косвенных аналитических определений метаболических и экзогенных маркеров биотрансформации. Рассмотрена роль аналитических технологий в персонализированной медицине для диагностики, оценки риска возникновения различных заболеваний и выявления индивидуальной химической чувствительности.

Целью пособия является изучение основных компонентов информационных систем в здравоохранении, а также средств проектирования и разработки медицинских информационных систем.

В учебном пособии на современном научном уровне рассматриваются различные эргогенические средства, используемые в спорте, особенности базового питания лиц, занимающихся физической культурой и спортом, вопросы использования дополнительных факторов питания с целью повышения спортивной работоспособности, ускорения восстановительных процессов, ускорения адаптации организма к систематическим тренировочным нагрузкам. Рекомендовано для студентов высших учебных заведений, а также учащихся и преподавателей учреждений среднего профессионального образования.

В книге предпринята попытка изложить системное видение проблемы обоснованной фармакологической поддержки спортсменов высокой квалификации, что в большом спорте представляет важную и нерешенную проблему, так как иногда вмешательство в организм спортсмена, несмотря на его высокую среднестатистическую эффективность, в конкретном случае не только нецелесообразно, но и может вызвать существенное ухудшение его функционального состояния. Представленный авторами анализ многочисленных зарубежных и отечественных источников поможет специалистам избежать заблуждений относительно целесообразности применения и эффективности ряда фармпрепаратов и БАДов и разработать более обоснованные протоколы их использования. Рекомендовано для студентов высших учебных заведений, а также учащихся и преподавателей учреждений среднего профессионального образования.

Справочник содержит простые, доступные трактовки фармакологической поддержки тренировочного процесса в различных видах спорта. Рекомендовано для студентов высших учебных заведений, а также учащихся и преподавателей учреждений среднего профессионального образования.

В справочнике кратко представлены современные принципы фармакологического лечения наиболее часто встречающихся в практике детского спортивного врача заболеваний и неотложных состояний; приведены основные принципы иммунизации, рассмотрены побочные действия отдельных групп лекарственных средств. Рекомендовано для студентов высших учебных заведений, а также учащихся и преподавателей учреждений среднего профессионального образования.

Рассмотрены классификации медицинской техники, основные узлы сопряжения медицинской техники с биообъектом, рабочие узлы, функциональные устройства на операционных усилителях для медицинских изделий.

Рассмотрены современные технологии производства медицинских инструментов, а также соответствующее технологическое оборудование. Предназначено для бакалавров, изучающих дисциплины «Современные медицинские инструменты и приспособления», «Диагностическая и терапевтическая техника», «Технические методы диагностических исследований и лечебных воздействий» для направления подготовки 12.03.04 «Биотехнические системы и технологии», профиль «Инженерное дело в медико-биологической практике».

Кратко изложены особенности стандартизации медицинских изделий в Российской Федерации. Предназначено для студентов направлений 12.03.04 и 12.04.04 «Биотехнические системы и технологии», а также специалистов, работающих в области менеджмента качества.

Рассмотрены теоретические основы получения микроэмульсионных систем, их классификация, физико-химические условия стабилизации, а также применение их для доставки лекарств и биологически активных веществ. Описаны структура и свойства микроэмульсий, фазовые диаграммы и процессы взаимодействия с кожей человека.

Рассмотрены виды рентгеновских аппаратов и его составляющих частей, а также порядок выполнения технического обслуживания.

Рассмотрены современные медицинские инструменты отечественных и зарубежных производителей, а также материалы, применяемые для производства медицинских инструментов.

Кратко изложены основы сертификации медицинских изделий в Российской Федерации и в странах Европейского союза. Предназначено для бакалавров направления подготовки 12.03.04 и 12.04.04 «Биотехнические системы и технологии», 27.03.01 и 27.04.01 «Стандартизация и метрология», 27.03.02 и 27.04.02 «Управление качеством», а также для специалистов, работающих в области менеджмента качества.

Обобщены результаты моделирования жизненного цикла инноваций в наукоемких отраслях, рассмотренные на примере фармацевтического сектора экономики. Систематизированы походы к управлению инновационным циклом в рамках макротехнологического подхода; представлена перспективная стратегия инвестирования инновационных проектов в условиях модернизации российской экономики.

Рассматриваются оценка и анализ процесса внедрения продуктовых инноваций на малых предприятиях. Раскрываются сущность продуктовых инноваций и их специфика в социально значимых секторах экономики, принципы и критерии, определяющие систему показателей их оценки. На основе сравнительного анализа существующих методов и методик оценки эффективности инноваций разработана методика интегральной оценки эффективности инноваций в фармацевтическом секторе с учетом их социальной значимости. Показано использование ее результатов в стратегическом управлении предприятиями. На этой основе проведено моделирование процесса управления инновационной деятельностью на малом промышленном предприятии.

В учебно-методическом пособии авторами представлены разделы об истории применения допинга в спорте, о Всемирном антидопинговом агентстве и процедурах тестирования спортсменов, о порядке сбора допинг-проб, о разрешениях на терапевтическое использование различных субстанций в целях лечения спортсменов и организации допинг-контроля в Российской Федерации. Подробно рассматриваются процедурные вопросы допинг-контроля и последствия применения допинга для здоровья спортсменов, роль самого спортсмена, его права, обязанности и то, каковы должны быть его действия в конкретных проблемных ситуациях, возникающих в спортивной практике.

Учебно-методическое пособие разработано на кафедре фармацевтической химии и фармацевтической технологии фармацевтического факультета Воронежского государственного университета.

В учебно-методическом пособии изложены приемы и техника макроскопического и микроскопического анализа различных морфологических групп лекарственного растительного сырья, указаны морфологические и анатомические диагностические признаки лекарственного растительного сырья и отличительные признаки примесей.

Цель исследования – обосновать возможность коррекции возникающих изменений липидного обмена при темновой депривации с помощью льняного масла, мелатонина и их комбинации. Материалы и методы. В эксперименте были использованы 130 белых беспородных крыс-самцов с массой тела 170– 220 г. Животные были разделены на 5 групп: животные, находящиеся в условиях стандартного фиксированного освещения (12 ч – свет / 12 ч – темнота); животные с моделированием темновой депривации в условиях круглосуточного освещения (24 ч – свет); животные с моделированием темновой депривации в условиях круглосуточного освещения (24 ч – свет), которым внутрижелудочно вводили льняное масло, мелатонин или их комбинацию с 1-го дня эксперимента. Для сыворотки крови определяли концентрации общего холестерола (ОХ), триацилглицеролов (ТАГ), холестерина липопротеинов низкой и высокой плотности (ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВП), общих фосфолипидов (ОФЛ), а также коэффициент атерогенности. Результаты. Длительная темновая депривация (21 сут.) у крыс приводила к дислипопротеинемии, которая заключалась в возрастании в сыворотке крови концентраций: ОХ – в 1,33 раза (р = 0,0009), ТАГ – в 1,62 раза (р = 0,013), ХС-ЛПНП – в 1,2 раза (р = 0,026), ОФЛ – в 1,15 раза (р = 0,0082). При этом концентрации ОХ, ТАГ, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВП и ОФЛ варьировали в зависимости от продолжительности эксперимента. Применение при темновой депривации льняного масла, мелатонина или их комбинации сопровождалось уменьшением выраженности нарушений, вызванных десинхронозом, и нормализацией метаболизма липидов в сыворотке крови крыс, особенно на начальных этапах исследования. Заключение. Изменения липидного метаболизма на фоне десинхроноза у крыс, получавших исследуемые вещества, были значительно меньшими по сравнению с животными, не получавшими их. Наиболее выраженные эффекты от введения исследуемых веществ отмечены в группе крыс, получавших одновременно льняное масло и мелатонин.

В книге приведены основные сведения о фармакокинетике, фармакодинамике, результатах научных и клинических исследований основных фармаконутриентов с позиций доказательной медицины (мета-анализы, систематические обзоры, рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые и дието-контролируемые работы). Рассмотрены вопросы их использования в отдельных видах спорта, эффективность при аэробных и анаэробных нагрузках, зависимость от степени тренированности спортсменов и ряд других важных для практического применения аспектов (схемы дозирования, условия тренировок и соревнований). Проведено позиционирование фармаконутриентов в структуре средств, применяемых в современной спортивной нутрициологии, на основе рекомендаций ведущих международных сообществ по питанию в спорте (Международное Общество Спортивного Питания, Ассоциация Диетологов США и Канады, Австралийский Институт Спорта, ФМБА МЗ РФ и ряда других). Во второе издание вошла новая глава «Фармаконутриенты в составе спортивных напитков», посвященная современным специализированным напиткам для спортсменов и лиц, ведущих активный образ жизни. Многие напитки содержат такие фармаконутриенты как глутамин, карнитин, аргинин и т.д., которые придают дополнительные полезные свойства и усиливают эргогенный эффект.

В монографии раскрывается методология управления затратами производственных организаций (методология управленческого учета и организация системы внутреннего контроля (на примере фармацевтических производственных организаций). Предложенный комплекс теоретическо-методологических и научно-методических положений по формированию систем управленческого учета и внутреннего контроля фармацевтических производственных организаций предполагает развитие учетно-информационного обеспечения в целях повышения эффективности функционирования бизнес-процессов производства и продажи лекарственных препаратов.

В пособии изложены санитарно-эпидемиологические требования к зданиям, помещениям, инженерно-техническому оснащению, оборудованию, режиму работы, условиям труда персонала аптечных учреждений (аптек, входящих с состав организаций, осуществляющих медицинскую деятельность; производственных аптек; аптек реализации готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической и пищевой продукции, иммунобиологических препаратов). Учебное пособие составлено в соответствии с требованиями федеральных государственных образовательных стандартов, содержит основную информацию по разделу гигиена аптечных учреждений, предназначено для обучающихся по программам высшего образования - программам специалитета - по специальности 32.08.07 Общая гигиена.