3 , Харьковская медицинская академия последипломного образования, Харьков, Украина; 2 Национальный научный центр «Институт метрологии», Харьков, Украина; Киев, Украина; 4 3 Национальная медицинская академия последипломного образования имени П.Л. Шупика, Всеукраинская Ассоциация клинической химии и лабораторной медицины, Киев, Украина Procenko V. <...> 4 1 Kharkov Medical Academy of Post-Graduate Education, Kharkov, Ukraine; 2 NSC «Institute of Metrology», Kharkov, Ukraine; 3 Shupyk National Medical Academy of Post-Graduate Education, Kiev, Ukraine; 4 Association of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine of Ukraine, Kiev, Ukraine Клиническая лабораторная диагностика. <...> Необходимость национальной стандартизации и создания национальной системы клинических лабораторных исследований Clinical laboratory diagnostics. <...> The need for national standardization and establishment of a national system of clinical laboratory examinations ______________________ Резюме __________________________________________________________________________ Наиболее рациональным способом достижения эффективности и высокого качества работы медицинских лабораторий являются стандартизация и внедрение систем обеспечения качества, основанные на использовании современных международных стандартов. <...> Реализация этих рекомендаций может быть достигнута только путем разработки и создания национальной нормативной базы в сфере лабораторной медицины. <...> Представлены основные положения проекта национального стандарта по созданию системы клинических диагностических исследований in vitro в Украине, разработанного на основе системного подхода. <...> Ключевые слова: клиническая лабораторная диагностика, клинические лабораторные исследования, стандартизация, нормативное регулирование системаклинических лабораторных исследований. , Babaeva O. <...> Implementation of these recommendations can be achieved only through the development and establishment of a national regulatory framework in the fi eld of laboratory medicine. <...> The main provisions of the draft of national standard for establishment a system of clinical diagnostic examinations in vitro in Ukraine developed through a systematic approach presented. <...> Общепризнано, что лабораторные исследования предоставляют до 70–80% от всего объема информации, необходимой для принятия соответствующих решений <...>