Аннотация | Проведено исследование по изучению биоэквивалентности препаратов «Амокситрон жевательные таблетки» ( исследуемый препарат) и «Синулокс» ( референтный препарат) . Было сформировано 2 группы животных по 6 собак в каждой. Для опыта использовался перекрестный дизайн исследования. Отбор биологического материала ( кровь) проводили до введения препаратов и через 15, 30, 45 мин, 1, 1. 5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 24, 30, 48, 72 ч после введения препаратов. В процессе исследования контролировали концентрации действующего вещества препаратов в плазме крови собак. После перорального введения лекарственного препарата собакам, амоксициллин и клавулановая кислота выявлены в плазме уже через 15—30 мин после введения. Показатели амоксициллина: Тmax в среднем составил 2, 1 ч как для исследуемого препарата так и для референтного препарата, Сmax составила 7751, 5 ± 1169, 3 нг/ мл для исследуемого препарата и 7775, 7 ± 1325, 2 нг/ мл для референтного препарата. Среднее значение периода полувыведения амоксициллина из плазмы крови составило 2, 5 ± 1, 8 ч для исследуемого препарата и 2, 9 ± 1, 8 ч для референтного препарата. Показатели клавулановой кислоы: Тmax в среднем составил 1, 6 ч для исследуемого препарата и 1, 7 ч для референтного препарата. Сmax составила 1298, 2 ± 381, 4 нг/ мл для исследуемого препарата и 1264, ± 316, 0 нг/ мл для референтного препарата. Среднее значение периода полувыведения клавулановой кислоты из плазмы крови составило 0, 69 ± 0, 07 ч для исследуемого препарата и 0, 61 ± 0, 10 ч для референтного препарата. Полученные результаты свидетельствуют о том, что 90 % доверительные интервалы соотношений CmaxT/ CmaxR и AUCT/ AUCR амоксициллина и клавулановой кислоты находятся в пределах диапазона 80—125 % , следовательно, препараты «Амокситрон жевательные таблетки» и «Синулокс» являются биоэквивалентными по действующим веществам. |