QR-гид: наиболее актуальное в мгновенном доступе
Уважаемые коллеги!
В данном разделе нашего журнала мы представляем полезную информацию в соответствии с главной темой номера.
Для просмотра материала используйте приложение считывания QR-кодов на смартфоне, который можно установить
через App Store или Play market.
Нормативные правовые акты
по обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности
Постановление Правительства РФ
от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении
Положения о государственном
контроле качества и безопасности
медицинской деятельности».
Приказ Министерства здравоохранения
РФ от 31.07.2020 № 787н
«Об утверждении Порядка организации
и проведения ведомственного
контроля качества и безопасности
медицинской деятельности». (Вступает
в силу с 1 января 2021 г.).
Приказ Министерства здравоохранения
и социального развития
РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении
порядка создания и деятельности
врачебной комиссии медицинской
организации».
Приказ Министерства здравоохранения
РФ от 10.05.2017 № 203н
«Об утверждении критериев оценки
качества медицинской помощи».
Приказ Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении
форм проверочных листов
(списков контрольных вопросов),
используемых Федеральной службой
по надзору в сфере здравоохранения
и ее территориальными органами
при проведении плановых проверок
при осуществлении государственного
контроля качества и безопасности
медицинской деятельности».
Приказ Федерального фонПриказ
Министерства здравоохранения
РФ от 04.05.2018 № 201н
«Об утверждении показателей, характеризующих
общие критерии оценки
качества условий оказания услуг медицинскими
организациями, в отношении
которых проводится независимая
оценка».
Приказ Министерства здравоохранения
РФ от 31.07.2020 № 785н
«Об утверждении Требований к организации
и проведению внутреннего
контроля качества и безопасности медицинской
деятельности». (Вступает
в силу с 1 января 2021 г.).
да обязательного медицинского
страхования от 28.02.2019 № 36
«Об утверждении Порядка организации
и проведения контроля объемов,
сроков, качества и условий
предоставления медицинской помощи
по обязательному медицинскому
страхованию».
Статистика ВОЗ: 10 фактов о безопасности
пациентов.
Стр.2
СЛОВО РЕДАКТОРА
№6, 2020 | ВЕСТНИК РОСЗДРАВНАДЗОРА
Уважаемые коллеги!
С
охранение здоровья граждан – один из важнейших государственных
приоритетов. Обеспечение стабильной и результативной
работы всей системы здравоохранения приобретает
особую значимость в условиях пандемии новой коронавирусной
инфекции COVID-19. Национальная система здравоохранения
впервые столкнулась со столь серьезными вызовами, повлекшими
за собой необходимость экстренного реагирования, срочной
мобилизации, структурной и институциональной перестройки,
перераспределения и выделения дополнительных ресурсов
и принятия многих других мер.
Сейчас каждый участник системы здравоохранения несет
ответственность за качественное и своевременное оказание
помощи пациентам. Именно пациентоориентированность
лежит в основе всех действий медицинского персонала. Не
случайно главная тема данного номера журнала – «Единение
профессионалов для безопасности пациентов».
В этом году в связи со сложной эпидемиологической ситуацией
традиционную конференцию «Медицина и качество» решено
было провести в онлайн-формате. Но несмотря на отсутствие
очных встреч, медицинское сообщество продолжило открыто
обсуждать насущные проблемы качественных преобразований
в отрасли, что поможет определить вектор развития на ближайшее
будущее, нацеленный не только на формирование национальной
стратегии обеспечения безопасности в здравоохранении
страны, но и на создание системы, соответствующей самым
высоким международным стандартам качества.
Журнал «Вестник Росздравнадзора» продолжает оставаться
одной из главных профильных информационных площадок страны.
Именно на страницах нашего журнала рассматриваются стратегически
важные направления, призванные повысить качество
оказания медицинской помощи, постоянно ведется эффективный
обмен профессиональным опытом и знаниями в области управления
качеством и безопасностью медицинской деятельности.
Уважаемые коллеги, 2020 год стал для всех нас годом испытания
на прочность. Но мы все выдержали. Убедились, что мы можем
успешно работать в невероятно тяжелых условиях. Спасли сотни
тысяч жизней наших граждан. Приобрели жизненно важный
стимул для дальнейшего собственного развития и профессионального
роста.
Искренне поздравляю вас с наступающим Новым 2021 годом!
Желаю крепкого здоровья, терпения и неиссякаемой веры
в будущее!
С уважением, А.В. Самойлова,
главный редактор журнала,
руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
№6, 2020, Вестник Росздравнадзора
Стр.3
ВЕСТНИК РОСЗДРАВНАДЗОРА | №6, 2020
СОДЕРЖАНИЕ
РЕЗУЛЬТАТЫ КОНКУРСА
НА СОИСКАНИЕ ПРЕМИИ
«За качество и безопасность
медицинской деятельности». . . . . . . . . . . 6
ТЕМА НОМЕРА:
МЕДИЦИНА И КАЧЕСТВО:
ЕДИНЕНИЕ ПРОФЕССИОНАЛОВ
ДЛЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПАЦИЕНТОВ
САМОЙЛОВА А.В.
COVID-19: новые вызовы, новый опыт,
новые возможности . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
КОРЧАГИН Е.Е., ШНЯКИН П.Г.,
ГОЛОВИНА Н.И., НИКОЛАЕВА Н.М.,
ДРАНИШНИКОВ С.В.
Инновации и непрерывное
совершенствование на примере
помощи больным с инсультом
в Краевой клинической больнице
г. Красноярска . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
БЕЛЕНЬКАЯ В.А., ТОЛКАЧЕВА А.Г.,
ЗИНОВЬЕВА Е.В.
Внедрение Предложений (практических
рекомендаций) Росздравнадзора
как вектор развития качественной
и безопасной медицинской помощи
в медицинских организациях
Тюменской области. . . . . . . . . . . . . . . . . 24
ТЯЖЕЛЬНИКОВ А.А., КОСТЕНКО Е.В.,
КУЗЬМИН П.Н., ПРИХОДЧЕНКО И.С.,
СВЯТОВ И.С.
Оптимизация работы по взаимодействию
с пациентами посредством внедрения
новых каналов связи. . . . . . . . . . . . . . . . 30
ВЕЧОРКО В.И., КИЦУЛ И.С.,
КАЦ Д.В.
Социологический портрет
госпитализированных пациентов
с новой коронавирусной инфекцией
COVID-19 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
2 Вестник Росздравнадзора №6, 2020
ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ШАРИКАДЗЕ Д.Т., РЫБАЛОВ А.А.,
ТРЕГУБОВ А.С., КАРГИН И.Д.,
ШУМИЛКИНА С.С.
Обеспечение качества и безопасности
средств индивидуальной защиты
медицинского персонала и населения
в период пандемии COVID-19 . . . . . . . . . 45
КОЛУПАЕВ В.Е., ТАРАСЕНКО О.А.
Критерии выбора серологических
тестов в лабораторной
диагностике COVID-19. . . . . . . . . . . . . . . 53
МОМЫНАЛИЕВ К.Т.
Регистрация медицинских изделий
для обнаружения SARS-CoV-2
в клинических образцах
в период пандемии COVID-19 . . . . . . . . . 62
ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ФОТЕЕВА А.В., СИМОНОВА Е.А.,
РОСТОВА Н.Б.
Новые требования к информационному
сопровождению лекарственного
препарата в условиях перехода к единому
регулированию сферы обращения
лекарственных средств. . . . . . . . . . . . . . 73
БЕЛАНОВ К.Ю., СОМОВ Д.В.
Применение риск-ориентированного
подхода к определению объема
испытаний иммунобиологических
лекарственных препаратов . . . . . . . . . . . 78
ЗАРУБЕЖНЫЙ ОПЫТ
КАУПБАЕВА Б.Т., ОСПАНОВ Д.М.,
АХМЕТНИЯЗОВА Л.М., ГАЗЕЗОВ Ф.М.,
МАДИКЕНОВА Б.Б.
Опыт Республики Казахстан
в построении национальной системы
аккредитации как инструмента
стандартизации и улучшения качества
медицинской помощи . . . . . . . . . . . . . . . 83
ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ,
ОПУБЛИКОВАННЫХ
В ЖУРНАЛЕ В 2020 г. . . . . . . . . . . . . . . 92
Стр.4
CONTENTS
№6, 2020 | VESTNIK ROSZDRAVNADZORA
RESULTS
of the «Quality and safety
of medical activities» award . . . . . . . . . . . . 6
THE TOPIC OF THE ISSUE
MEDICINE AND QUALITY:
UNITY OF PROFESSIONALS
FOR PATIENT SAFETY
SAMOYLOVA A.V.
COVID-19: new challenges, new experiences,
new opportunities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
HEALTH CARE QUALITY MANAGEMENT
KORCHAGIN E.E., SHNYAKIN P.G.,
GOLOVINA N.I., NIKOLAEVA N.M.,
DRANISHNIKOV S.V.
The innovations and continuous
improvement on the example of care
for patients with a stroke in the Regional
Clinical Hospital in Krasnoyarsk . . . . . . . . 13
BELENKAYA V.A., TOLKACHEVA A.G.,
ZINOVYEVA E.V.
Implementation of proposals (practical
recommendations) of Roszdravnadzor
as a vector of development
of high-quality and safe medical care
in medical organizations
of the Tyumen region . . . . . . . . . . . . . . . . 24
TYAZHELNIKOV A.A., KOSTENKO E.V.,
KUZMIN P.N., PRIKHODCHENKO I.S.,
SVYATOV I.S.
Optimization of work on interaction
with patients through the introduction
of new communication channels . . . . . . . 30
VECHORKO V.I., KITSUL I.S.,
KATS D.V.
Sociological portrait of a hospitalized
patients with new coronavirus infection
COVID-19 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
QUALITY ASSURANCE
OF MEDICAL DEVICES
SHARIKADZE D.T., RYBALOV A.A.,
TREGUBOV A.S., KARGIN I.D.,
SHUMILKINA S.S.
Selected issues of quality and safety
of personal protective equipment
for health personnel workers
and population during the spread
of a new coronavirus infection . . . . . . . . . 45
KOLUPAEV V.E., TARASENKO O.A.
Selection criteria for serological tests
in laboratory diagnostics of COVID-19 . . . . 53
MOMYNALIEV K.T.
Registration of medical devices
for the detection of SARS-CoV-2
in clinical samples during
the COVID-19 pandemic . . . . . . . . . . . . . . 62
CIRCULATION OF MEDICINES
FOTEEVA A.V., SIMONOVA E.A.,
ROSTOVA N.B.
New requirements for information support
of a medicinal product in the context
of the transition to a single regulation
of the sphere of circulation
of medicinal products. . . . . . . . . . . . . . . . 73
BELANOV K.Yu., SOMOV D.V.
Application of risk-based approach
to the abridged quality testing
of immunobiologicals. . . . . . . . . . . . . . . . 78
FOREIGN EXPERIENCE
KAUPBAYEVA B.T., OSPANOV D.M.,
AKHMETNIAZOVA L.M., GAZEZOV F.M.,
MADIKENOVA B.B.
The experience of the Republic
of Kazakhstan in building a national
accreditation system as a tool for
standardizing and improving
of the quality of medical care . . . . . . . . . . .83
LIST OF ARTICLES PUBLISHED
IN THE JOURNAL “VESTNIK
ROSZDRAVNADZORA” IN 2020. . . . . . . . 92
№6, 2020, Vestnik Roszdravnadzora 3
Стр.5
ВЕСТНИК РОСЗДРАВНАДЗОРА | №6, 2020
Главный редактор
САМОЙЛОВА Алла Владимировна,
д.м.н., prim@roszdravnadzor.ru
Учредитель
ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
Генеральный директор
БЕЛАНОВ
Константин Юрьевич
РЕДАКЦИЯ ЖУРНАЛА
Ответственный редактор:
ФЕДОТОВА
Ольга Федоровна
+7-962-950-20-49;
+7-903-660-77-11
o.f.fedotova@mail.ru
Заведующая редакцией:
ТРУБНИКОВА
Анастасия Александровна
+7-903-792-76-81;
+7-967-161-34-35;
anastasia-vestnikrzn@mail.ru
vestnikrzn@mail.ru
Редактор:
РЫБАКОВА
Тамара Алексеевна
+7-903-792-76-81
t.rybakova-vestnikrzn@mail.ru
Сайт http://vestnikrzn.ru/
Редакционный совет
Астапенко Е.М., к.т.н., astapenkoem@roszdravnadzor.gov.ru
Багненко С.Ф., акад. РАН, д.м.н., rector@lspbgmu.ru
Бойцов С.А., акад. РАН, д.м.н., info@cardioweb.ru
Бошкович Р. (Республика Сербия), к.т.н., radomir.boskovic@gmail.com
Брико Н.И., акад. РАН, д.м.н., briko@mma.ru
Вуйнович М. (Республика Сербия), д-р, eurusco@who.int
Гнатюк О.П., д.м.н., info@reg27.roszdravnadzor.ru;
Дайхес Н.А., член-корр. РАН, д.м.н., tismat@hotmail.com
Зарубина Т.В., д.м.н., zarubina@mednet.ru
Иванов Д.О., д.м.н., spb@gpma.ru,
Иванов И.В., к.м.н., i.ivanov@cmkee.ru
Косенко В.В., к. фарм. н., kosenkow@roszdravnadzor.gov.ru
Крупнова И.В., к. фарм. н., krupnovaiv@roszdravnadzor.gov.ru
Линденбратен А.Л., д.м.н., Lindenbraten13@rambler.ru
Молчанов И.В., д.м.н., niiorramn@niiorramn.ru
Мурашко М.А., д.м.н., pr.ministra@rosminzdrav.ru
Павлюков Д.Ю., info3@roszdravnadzor.gov.ru
Пархоменко Д.В., д. фарм. н., parkhomenkodv@roszdravnadzor.gov.ru
Плутницкий А.Н., д.м.н., info@rosminzdrav.ru
Саканян Е.И., д. фарм. н., sakanjan@mail.ru
Серёгина И.Ф., д.м.н., i.seregina@roszdravnadzor.gov.ru
Титова А.В., д. фарм. н., titova1701@yandex.ru;
Умерова А.Р., д.м.н., Roszdrav_@astranet.ru
Шарикадзе Д.Т., sharikadze@vniiimt.org
Ющук Н.Д., акад. РАН, д.м.н., prof.uyshuk@gmail.com
Адрес учредителя: 109074, Москва, Славянская площадь, 4, стр. 1. www.fgu.ru
Издание зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий
и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Регистрационное свидетельство ПИ №ФС77-53457 от 29 марта 2013 г.
ISSN: 2070-7940
Издатель: Индивидуальный предприниматель Пшенов И.А. Дизайн обложки: Трубникова А.А.
Подписано к печати 14.12.2020 Формат 60 х 84/8. Усл. печ. л. 11,16. Печать офсетная. Тираж 2000 экз. Заказ № 2178
Отпечатано в ООО «Красногорская типография».
Адрес типографии: 143405, Московская область, г. Красногорск, Коммунальный квартал, д. 2.
Цена свободная. Распространяется по подписке.
Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов.
Воспроизведение, копирование и передача в любом формате опубликованных в журнале статей или их фрагментов (частей)
без письменного разрешения редакции не допускается.
4 Вестник Росздравнадзора №6, 2020
Стр.6