| Аннотация | Целью исследования явилось сравнение эффективности двух режимов постремиссионной терапии острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) у подростков и лиц молодого возраста. В ретроспективное нерандомизированное исследование были включены 108 первичных пациентов в возрасте от 15,5 до 45,9 года (медиана 29,9 года). По протоколу ОМЛ-2000 (консолидация со сниженной интенсивностью плюс поддерживающая терапия), предусматривающему 2 цикла индукции по схеме «7 + 3» (цитарабин 100 мг/м2 каждые 12 ч в 1–7-й дни; даунорубицин 45 мг/м2 в 1–3-й дни), 3 цикла консолидации по схеме «5 + 1» и поддерживающую терапию в течение 2 лет циклами, аналогичными консолидации, получили лечение 50 пациентов. По протоколу ОМЛ-2007 (традиционная высокодозная консолидация) были пролечены 58 пациентов. Дизайн протокола предполагал 2 индукционных цикла по схеме «7 + 3» или цикл по схеме «7 + 3» и цикл по схеме HAM (цитарабин 3 г/м2 каждые 12 ч в 1–3-й дни; митоксантрон 10 мг/м2 в 3–5-й дни) в тех случаях, когда полная ремиссия (ПР) не была получена после первого цикла по схеме «7 + 3», с последующими 4 циклами консолидации HiDAC (цитарабин 3 г/м2 каждые 12 ч в 1, 3 и 5-й дни) без поддерживающей терапии. Медиана наблюдения за выжившими пациентами составила 9,4 и 3,1 года соответственно. ПР была достигнута у 37 (74%) пациентов, получивших лечение по протоколу ОМЛ-2000, и у 36 (62,1%) пациентов, получивших лечение по протоколу ОМЛ-2007 (p > 0,05). 2-Летняя общая выживаемость (overall survival – OS) оказалась лучше при использовании протокола ОМЛ-2000, чем протокола ОМЛ-2007 (52,0 ± 7,1 против 33,8 ± 6,3%; p = 0,052). Медиана OS при использовании протокола ОМЛ-2000 составила 2,03 года, протокола ОМЛ-2007 – 0,87 года (отношение рисков 0,61, 95% доверительный интервал 0,37–1,02; p = 0,056). 5-Летняя OS при использовании протокола ОМЛ-2000 составила 31,1 ± 6,7%, протокола ОМЛ-2007 – 26,5 ± 7,1% (p = 0,184), безрецидивная выживаемость – 39,8 ± 8,2 и 46,3 ± 8,4% соответственно (p = 0,863). Высокодозная консолидация по сравнению с низкоинтенсивной сопровождалась большей частотой нежелательных явлений III/IV степени, включая нейтропению (100 против 69%; p < 0,001), тромбоцитопению (100 против 55,2%; p < 0,001), тяжелые инфекционные осложнения (97,1 против 75,9%; p = 0,012) и энтеропатию (29,4 против 0%; p = 0,001). В качестве негативных предикторов долгосрочной выживаемости были выявлены инициальное количество лейкоцитов 30,0 × 109/л и более (5-летняя OS составила 12,4 ± 6,8 против 35,4 ± 6,2%; p = 0,016), нейролейкоз (5-летняя OS составила 0,0 ± 0,0 против 28,2 ± 4,8%; p = 0,008), отсутствие ПР после первого цикла индукции (5-летняя OS составила 27,3 ± 10,6 против 49,2 ± 8,1%; p = 0,023) и вторичный характер ОМЛ, ассоциированный с трансформацией миелодиспластического синдрома (5-летняя OS составила 0,0 ± 0,0 против 28,2 ± 4,8%; p = 0,008). По результатам исследования сделан вывод о сходной эффективности обеих терапевтических концепций. |