А.И.ТЮЛЯЕВ, Н.П.САДЧИКОВА, А.П.ЗУЕВ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ПРЕПАРАТА ФЛУОКСЕТИНА ГИДОХЛОРИДА В КАПСУЛАХ © 2004 г. А.И.Тюляев, Н.П.Садчикова, А.П.Зуев Московская медицинская академия им. <...> И.М.Сеченова ОАО Химфармкомбинат Акрихин В работе приведены результаты исследований по нормированию качества капсул профлузака по показателям Посторонние примеси и Количественное определение. <...> Для оценки качества препарата использованы два хроматографических метода: ТСХ и ВЭЖХ. <...> Содержание посторонних примесей выявляется с помощью метода ТСХ. <...> Суммарное содержание примесей (не более 4-х) ограничено 1 %. <...> Количественное содержание профлузака предложено определять методом ВЭЖХ. <...> Апробация методики на опытно-промышленных образцах профлузака позволила получить правильные результаты. <...> В последние годы во вс¸м мире наблюдается рост депрессивных заболеваний [1]. <...> Одним из эффективных и безопасных антидепрессантов является лекарственное вещество флуоксетина гидрохлорид (ФГХ) [2]: (±)-N-метил-γ-[4-(трифторметил)фенокси]бензолпропанамина гидрохлорид CH CH2 CH2 NH CH3 * HCl O сушивании, микробиологическая чистота и количественное определение. <...> В данной статье представлены материалы по разработке теста Посторонние примеси и Количественное определение. <...> Для определения посторонних примесей в капсуCF3 На ОАО Химфармкомбинат Акрихин разработана технология получения капсул ФГХ с оригинальным фармацевтическим составом [3], торговое название профлузак, в дальнейшем препарат. <...> Нами проведены исследования по разработке методов контроля качества и стандартизации препарата, в том числе на опытно-промышленных сериях. <...> При разработке методов контроля и стандартизации учтены современные требования к качеству отечественных препаратов [4], в том числе в лекарственной форме Капсулы”[5-7]. <...> Для контроля качества профлузака используются следующие показатели: описание, подлинность, определение средней массы содержимого <...>