Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education, Kiev, Ukraine Методические подходы к построению системы обеспечения качества лекарственных средств в Украине Methodical approaches to the construction of the system of ensuring the quality of medicines in Ukraine ______________________ Резюме __________________________________________________________________________ На основе анализа принципов, подходов и методов современной концепции логистического управления обоснована целесообразность их адаптации к условиям фармацевтической деятельности для применения при построении эффективной системы обеспечения качества лекарственных средств. <...> Показана согласованность концепции и методологии логистики с основными принципами и правилами универсальных международных стандартов управления качеством ISO серии 9000, а также стандартов обеспечения качества лекарственных средств – надлежащих практик (GxP). <...> Проанализированы требования к системе качества фармацевтического предприятия согласно стандартам GMP и GDP. <...> Показана важность обеспечения качества товаров, в т.ч. лекарственных средств, в различных функциональных областях практической логистической деятельности: на этапах закупки, производства, складской обработки, хранения, упаковки, транспортировки и реализации готовой продукции. <...> Ключевые слова: лекарственные средства, обеспечение качества, логистика, стандарты ISO серии 9000, надлежащая практика. <...> 52 ТОЧКА ЗРЕНИЯ ВСТУПЛЕНИЕ Одним из основных направлений фармацевтической деятельности является обеспечение граждан и учреждений здравоохранения качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами. <...> Следует отметить, что поставленные перед фармацевтическим сообществом задания целиком соответствуют комплексу целей (правилам «7R») современной логистической концепции: «нужный товар необходимого качества в необходимом количестве в нужное время в нужное место нужному потребителю с требуемым уровнем затрат» [1]. <...> Единство указанных целей свидетельствует о целесообразности использования <...>