Российская газета - федеральный выпуск + Союз. Беларусь-Россия №105(6676) 2015 (1,67 руб.)

Стр.1

Стр.1

В России 75 политических партий. Знаете ли вы их? Страница 2, 22 Павел Крашенинников предлагает усилить наказание за мошенничество в сфере бизнеса Страница 2 Ежедневная общенациональная газета. Выходит с ноября 1990 года. Вторник, 19 мая 2015. № 105(6676) www.rg.ru 4 Коллекторам запретят говорить о долгах заемщиков их соседям и коллегам 5 Венесуэла может уже через месяц поднять цену на нефть до 100 долларов 6 Орбиту МКС все-таки удалось скорректировать 7 Мигранты украли в Москве и Подмосковье несколько десятков иномарок 10 Пассажир заплатит 18 тысяч рублей за пьяный дебош в самолете 14 240 тысяч иностранных студентов обучаются в российских вузах 15 Питерский «Зенит» досрочно стал чемпионом ДОКУМЕНТЫ В НОМЕРЕ О региональном государственном контроле за применением цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты — стр. 21 Как подать заявление о предоставлении единовременной выплаты за счет средств материнского (семейного) капитала — стр. 22 Как проводят конкурс на получение денежного поощрения лучшими учителями — стр. 24 ТЕНДЕНЦИИ Николай Долгополов, Евгений Шестаков Э тот «Деловой завтрак» в «Российской газете» с министром иностранных дел России Сергеем Лавровым начался не традиционно — с писем читателей «РГ», в которых они с нечасто встречающимся единодушием признавались в уважении и даже любви к главе внешнеполитического ведомства. «Не смущайте, не смущайте», — улыбнулся Лавров. И мы начали свои расспросы. Сергей Викторович, как вы оцениваете перспективу дальнейшего диалога в Минском формате? Все слышали об очень тяжелых переговорах, которые состоялись у вас с госсекретарем США Керри. Только никто не знает, о чем вы говорили за закрытыми двеАкцент У нас абсолютно честная позиция: все, о чем мы с американцами договаривались, мы готовы выполнять рями. Если можно, расскажите о каких-то деталях. Возможно ли участие американской стороны в урегулировании конфликта на Украине? Следует ли после визита Керри ждать действий с обеих сторон в направлении дальнейшей нормализации наших двусторонних с Соединенными Штатами отношений? В понедельник начался визит в Москву заместителя госсекретаря Виктории Нуланд. Каким образом ее приезд связан с вашей встречей с Керри? И еще один вопрос: в Сочи мы видели вас за рулем роскошной «Победы». Интересно, откуда эта машина взялась и какое впечатление она произвела на Керри? СЕРГЕЙ ЛАВРОВ: Начну с ответа на последний вопрос. Когда мы прилетели в Сочи для подготовки к визиту Керри, представитель МИДа представил меня одному из сочинских граждан. Его звали Вартан Еремян, он — Сергей Лавров: Когда такие страны, как США и Россия, прекращают общаться, их решения наталкиваются на все новые проблемы. потомок известных участников Великой Отечественной войны, в Сочи даже есть улица, в их честь названная. Вартан занимается автохозяйством и в качестве одного из направлений своей трудовой деятельности восстанавливает раритетные машины. «Победа», о которой идет речь, была в 60-х вручена как подарок одному из ветеранов Великой Отечественной. Он жил в Сочи и был приятелем Вартана Еремяна. Перед смертью тот эту «Победу» завещал Вартану и сказал: поскольку ты умеешь хорошо содержать машины, хочу, чтобы она была твоей, чтобы служила как можно дольше всем тем, кто помнит, что такое «Победа» и что она для нас значит. 8 КОНТРОЛЬ В России ликвидировали пятнадцать «пунктов» теневого обналичивания денег с оборотом 90 млрд рублей 17 Центры госуслуг теперь обязаны работать по 10 часов в день. И должны быть открыты в субботу или воскресенье Официальные курсы валют ЦБ России с 19.05.15 Австралийский доллар Азербайджанский манат Армянский драм** Белорусский рубль**** Болгарский лев Бразильский реал Не отмылись добела Р Татьяна Зыкова оссийскую экономику удалось уберечь от 285 миллиардов рублей «грязных денег». Фирмы-прачечные и теневые схемы, по которым эти миллиарды могли попасть в оборот и подпитывать криминал, были закрыты, благодаря действиям Росфинмониторинга, Центробанка и правоохранительных органов. Об этом говорится в публичном отчете Росфинмониторинга, который в ближайшие дни будет размещен на сайте ведомства (документ есть в распоряжении «Российской газеты»). И чтобы наглядно представить масштаб проделанной работы мы перевели эти миллиарды в 39,3838 47,0036 10,2005 34,6602 28,6315 16,4234 Венгерский форинт** Индийская рупия** Вон Республики Корея*** Датская крона* Доллар США Евро 18,2893 45,2766 75,0358 49,2175 56,1030 77,3449 материнский капитал. С такими деньгами им можно обеспечить 630 тысяч семей! Столько людей проживают, например, в Иркутске, в Ижевске, в Тюмени... Как рассказали «РГ» в Центре оценки рисков и угроз Росфинмониторинга, все расследования ведомство проводит в привязке к зонам риска по секторам экономики. Это ЖКХ, топливно-энергетический комплекс, оборонно-промышленный и аграрный. А еще госзакупки, госкорпорации и предприятия с госучастием. К высокорисковым зонам также относится дорожное строительство, лесопромышленный и рыбохозяйственный комплекс, водные биоресурсы. Казахстанский тенге** Канадский доллар Киргизский сом** Китайский юань* Молдавский лей* Новый румынский лей 26,4895 40,8512 84,0894 79,3280 27,8301 12,6128 ЦИФРА 50 Новый туркменский манат Норвежская крона* Польский злотый СДР Сингапурский доллар Таджикский сомони* ПРОЦЕНТОВ операций с драгметаллами в 2014 году финразведка посчитала сомнительными Особое внимание — противодействию отмывания доходов от наркотиков и кредитно-финансовый сектор. 14,0642 66,8625 13,8504 69,6910 37,2099 78,2721 Деловой завтрак Глава МИД России Сергей Лавров: Мы договорились с Керри, что США будут использовать свой вес, свое влияние на киевские власти, чтобы убеждать их выполнять Минские договоренности Мажорная нота Федеральный выпуск ПРОЕКТ Полиция собирается считать угоны кражами Покататься не получится Владимир Баршев МВД разрабатывает законопроект, касающийся статьи по угонам. Поправки, которые готовят в МВД строго соответствуют требованиям Конституционного суда. Напомним, что в апреле Конституционный суд Российской Федерации постановил внести изменения в статью 166 УК РФ, а также статьи Гражданского кодекса, в связи с уточнением лица, ответственного за угон транспортного средства и его уровня ответственности. В Конституционный суд обратился житель Астрахани Владимир Кряжев, у которого в августе 2012 года угнали автомобиль ВАЗ-21063. Двоих молодых людей, взявших чужую машину покататься без спросу, задержали. Но обнаружить брошенный ими автомобиль не удалось. Этот автомобиль кто-то увез с того места, где он был брошен. Классическая схема угона: одни угоняют, передают машину перегонщику, а тот отгоняет ее туда, где ее уже превратят в другую машину. Но доказать это практически нереально. В итоге суд признал угонщиков виновными в «завладении машины без цели хищения». И было заведено уголовное дело о краже автомобиля в отношении неустановленного лица. Но это лицо так и не нашли по истечении сроков, а следствие приостановили. В результате все суды пришли к выводу, что угоном автомобиля ущерб нанесен не был. А настоящий виноватый по делу — это непойманный вор, укравший брошенную машину. 9 ПРЕЦЕДЕНТ Верховный суд объяснил, как судиться с садовым товариществом и за что из него могут исключить Уже не дачники Наталья Козлова В РАЗГАР садово-огородного сезона очень важные разъяснения дал для дачников Верховный суд. Они касаются проблем, связанных с общими собраниями в садовых товариществах. Дело в том, что по федеральному закону о садовых и огородных товариществах общее собрание членов объединения — это для дачников высший орган управления. Там решаются самые важные вопросы, в том числе денежные — про членские взносы и траты на решение общих проблем. И если с каким-нибудь решением общего собрания садовод не согласен, то вполне реально попросить суд проверить правильность проведения сомнительного, на взгляд гражданина, общего собрания товарищества. АКЦЕНТЫ А Верховный суд показал, что надо проверять при подаче подобных исков. Так, одна гражданка из числа садоводов пошла в суд с иском, в котором просила признать недействительным решение общего собрания членов ее дачного объединения. По закону о садоводческих и дачных объединениях общее собрание правомочно, если на нем присутствует больше половины членов. Сам же садовод может участвовать в собрании как лично, так и через представителя. Когда суд собрался по иску дачницы, то выяснилось следующее. Истица является членом объединения уже десять лет. По списку членов товарищества насчитывается 399 человек. 9 Среди удачных «операций» финразведки есть одна — самая удачная. Это расследование, рассказали в Росфинмониторинге, победило в конкурсе Евразийской группы по противодействию легализации преступных доходов и финансированию терроризма (ЕАГ). Поводом для его проведения стал запрос МВД по Республике Татарстан по уголовному делу в отношении гражданина Петрова (фамилии изменены) и его подельников. Их заподозрили в мошенничестве и хищении у граждан ценных бумаг одной из крупнейших энергетических компаний. Подозреваемые обманом приобрели право на них. 5 Турецкая лира Узбекский сум*** Украинская гривна* Фунт стерлингов Чешская крона* Шведская крона* 19,0293 19,4722 22,6287 77,0992 20,4723 59,7242 Швейцарский франк 11 Гений и злодейство все-таки совместимы. Потому что есть гений зла и есть гений добра. Но бесспорным гением является только тот, кто несет добро Южноафриканский рэнд* Японская иена** 53,4624 41,5766 41,1260 *За 10 **За 100 ***За 1000 ****За 10 000 ЛИЛИЯ ЗЛАКАЗОВА ОЛЕСЯ КУРПЯЕВА MARKVANDERPOOL.NAIVE.COM

Стр.1

ФАРМАЦЕВТИКА 19 мая 2015 вторник № 105 (6676) ПРОБЛЕМА Перечня по торговым наиме нованиям до сих пор нет ЗАМЕНА БЕЗ НАДЕЖДЫ Людмила Кондрашова, председатель межрегиональной общественной организации нефрологических пациентов «Нефро-лига» ТРАНСПЛАНТАЦИЯ почки позволяет не только сохранить жизнь человеку, но и улучшить ее качество. После нее многие люди находят полноценную работу, обзаводятся семьями, у них появляются дети. Однако все они должны пожизненно принимать препарат, предотвращающий отторжение пересаженной почки. И если пациенты годами принимали оригинальный препарат и чувствуют себя стабильно, то для них его замена дженериком (лекарством-копией) создает огромный риск негативных побочных явлений вплоть до отторжения почки. Сегодня препараты для них закупают по программе «7 нозологий» централизованно, и регионы получают только то, что закупил минздрав. Но лишь небольшая часть получает оригинальные лекарства. Создание перечня лекарств по торговым наименованиям — это вопрос жизни и смерти для многих больных Согласно европейским рекомендациям, препарат-дженерик должен подбираться в стационаре под строгим врачебным и лабораторным контролем. И только когда есть уверенность в том, что у пациента он работает не хуже, чем оригинальный препарат, того можно переводить. У нас же нередко все делается просто: сегодня пациент принимает один препарат, а завтра ему дают рецепт на другой. Более того, нередко пациент, которому назначен препарат в дозировке 1,75 мг, может получать 1 мг дженерика одного производителя, 0,5 мг — второго и 0,25 — третьего. При этом невозможно определить, на какой из них возникли побочные эффекты. Есть вопросы и по основным жизненным препаратам, которые используют нефрологические пациенты — эритропоэтинам и низкомолекулярным гепаринам. Производители дженериков нередко грубо нарушают технологию их производства, в результате они неэффективны. Лекарственные замены используются везде в мире. Безусловно, дженерики позволяют экономить средства, поскольку они стоят значительно дешевле. Проблема в том, что их качество может быть разным. Для ее решения должен быть создан перечень препаратов, которые можно закупать по торговым наименованиям. Попытки сформировать его были, но назвать их удачными нельзя. Формальности были соблюдены — в него предлагалось включить все препараты, у которых не истек срок патентной защиты. Но это бессмысленно, так как нужен как раз перечень тех оригинальных лекарств, у которых есть заменыдженерики, но их качество почему-либо не устраивает. По этому вопросу не один раз собирался координационный совет при минздраве. Было распоряжение минздрава о запрете приобретения дженериков разных производителей для одного пациента. Тем не менее эта практика продолжается. Мало того, закупка некачественных дженериков — это «черная дыра» бюджета. Пациенты либо берут в аптеке то, что им дают, и выбрасывают, покупая оригинальные препараты за свои деньги. Либо пишут отказ, оставляя их в аптеке. Аптеки рапортуют, что все всё получили, а когда истекает срок годности, просто уничтожают невостребованные лекарства. Миллионы бюджетных денег выбрасываются на помойку. Сегодня создание перечня лекарств по торговым наименованиям более чем актуально — это вопрос жизни и смерти для многих больных. В масштабах страны их не так много, чтобы не решать его в пользу людей. ТЕМАТИЧЕСКИЕ ПОЛОСЫ В СОСТАВЕ «РОССИЙСКОЙ ГАЗЕТЫ» Сотрудничество Нормативные документы ЕАЭС учитывают лучшие международные практики Внимание на старт С Василий Бойцов, директор департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии 1 января 2016 года начнет функционировать единый рынок лекарств и медицинских изделий стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В 2014 году были приняты соглашения о единых принципах и правилах их обращения. До конца текущего года предстоит принять еще 25 нормативных документов по фармрынку и 15 — по рынку медизделий. Гармонизация регулирования позволит сократить существующие административные барьеры в торговле. В целом все проекты нормативных правовых актов уже разработаны, некоторые из них находятся в более высокой степени готовности, некоторые — в стадии согласования. Готовятся не только надлежащие фармацевтические практики (GxP), но и нормативные акты, регулирующие регистрацию и экспертизу лекарственных средств, проведение фармацевтических инспекций и исследований биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных средств, исследования биологических лекарственных средств и другие. Кроме того, в рамках Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) предполагается функционирование Фармакопейного и Экспертного комитетов, порядок деятельности которых также устанавливается актами комиссии. Отдельные акты регулируют информационное взаимодействие, в рамках которого предполагается создание и ведение реестров и баз данных в составе единой информационной системы, в которую включаются сведения о лекарственных средствах всех государств — членов ЕАЭС. Помимо подготовленных надлежащей практики фармаконадзора (GVP), надлежащей производственной практики (GMP), надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей клинической практики (GCP) и надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) разработана конЦИФРА 40 Татьяна Батенева Акцент Разработка каждого проекта ведется при активном участии представителей бизнес-сообщества Василий Бойцов: В целом все проекты нормативных правовых актов уже разработаны. ДОКУМЕНТОВ необходимы для общего рынка лекарств и медизделий НОРМАТИВНЫХ цепция гармонизации национальных фармакопей государств — членов Союза. Также подготовлен документ по номенклатуре лекарственных форм, в котором не только перечисляются возможные номенклатурные позиции для производителя лекарственных средств, но приведены и четкие определения понятий для каждого из видов лекарственных форм, подготовлен порядок аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств. В высокой степени готовности находятся документы, регламентирующие деятельность фармацевтических инспекторатов, правила исследований биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных средств, требования к инструкции по медицинскому применению и листкувкладышу для пациента, а также к упаковке и маркировке лекарственных препаратов. Для формирования общего рынка медизделий подготовлены проекты, регулирующие правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий (включающие требования к маркировке и эксплуатационной документации медицинских изделий), положения о специальном знаке обращения медицинского изделия на рынке ЕАЭС. В значительной степени готовности находится проект требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий. Завершено общественное обсуждение проектов концепции гармонизации национальных фармакопей государств — членов Союза и порядка деятельности Фармакопейного комитета Союза, размещенных на сайте ЕАЭС. Интенсивная работа проводится в ЕЭК с марта 2014 года, и в процессе правотворчества, конечно, возникают различные вопросы. В связи с тем, что разработка каждого проекта ведется при активном участии уполномоченных органов государств — членов ЕАЭС и представителей бизнес-сообщества, разработчик проекта должен учитывать их мнение при создании документа, на этапе проведения совещаний экспертов сторон. Согласование позиций сторон, иногда существенно отличающихся друг от друга в деталях, и формирование общей позиции, составляющей концепцию документа, представляет существенную сложность. Одними из наиболее обсуждаемых в рамках рабочих групп стали проекты правил регистрации и экспертизы лекарственных средств и медизделий. Причина в том, что в этих документах необходимо учесть существующее различие Единый рынок лекарств и медицинских изделий ЕАЭС готовится к ускорению. процедур регистрации уполномоченными органами государств — членов Союза и в то же время обеспечить единство подходов и принципов регистрации, которые будут приемлемы для всех участников рынка с учетом наилучших международных практик. Для каждого нормативного акта определен ответственный разработчик. Рассмотрение и одобрение проектов документов проходит в рамках рабочих групп, созданных в 2012 году при Коллегии ЕЭК. В их состав входят представители уполномоченных органов государств — членов Союза и фармацевтической индустрии. Перед рассмотрением по техническим вопросам проводятся совещания экспертов, позволяющие вырабатывать согласованную позицию. Кроме того, уполномоченные органы на национальном уровне активно привлекают к рассмотрению проектов представителей бизнеса и профессиональных ассоциаций. Одобренные на заседании рабочей группы проекты направляются на общественное обсуждение, в котором участвуют все заинтересованные лица. Одним из принципов разработки актов, регулирующих общие рынки лекарственных средств и медицинских изделий, является формирование единых подходов на основе международных норм. A2 ПРЯМАЯ РЕЧЬ Изменения в законодательстве усилят контроль за лекарствами Код безопасности В Акцент марте 2015 года вступили в действие дополнения в Уголовный кодекс РФ и Кодекс об административных правонарушениях РФ, а также в ряд законов, которые ужесточили ответственность за производство и сбыт фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий. Как дополнения изменили работу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, «РГ» рассказал временно исполняющий обязанности ее руководителя Михаил Мурашко. Какие изменения произошли в законодательстве? МИХАИЛ МУРАШКО: В Уголовный кодекс РФ внесены три новых состава преступления. Первый — изготовление лекарственных препаратов субъектом, не имеющим разрешения на эту деятельность, когда медикаменты производятся в неприспособленных помещениях, без соблюдения каких бы то ни было правил и т.д. Второй — производство фальсифицированных препаратов — преступление умышленное, корыстное, направленное на извлечение прибыли. Спрогнозировать последствия, которые могут Наши меры наказания далеко не самые жесткие, все они соответствуют тяжести преступлений наступить от потребления больными фальсификата, практически невозможно, а они могут быть и необратимыми. Третий — изготовление и использование поддельных документов на лекарственные средства и медицинские изделия, а также изготовление их поддельной упаковки. Соответствующими будут и меры наказания. Чем грозит нарушение закона? МИХАИЛ МУРАШКО: Наказание за производство лекарств и медицинских изделий без лицензии — лишение свободы на срок от 5 до 8 лет. За оборот фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств и биологически активных добавок предусмотрено лишение свободы на срок от 3 до 5 лет. А если преступление совершено группой лиц или повлекло за собой тяжкий вред здоровью либо смерть, то срок увеличится до 12 лет. За изготовление поддельных документов или упаковки предусмотрены принудительные работы или лишение свободы на срок до 3 лет, а совершенное группой лиц — от 5 до 10 лет. Помимо уголовной сохраняется и административная ответственность, штрафы по которой также увеличены — вплоть до 5 млн руб. Предусмотрена и такая мера, как приостановка деятельности на 90 дней, что принципиально важно — для любого коммерческого предприятия такое наказание может оказаться даже более значимым, чем денежный штраф. Насколько часто подобные преступления встречаются в РФ? МИХАИЛ МУРАШКО: За 2014 год из обращения было изъято более 600 незарегистрированных медиздеИспытание кризисом В случае существенного и стабильного укрепления рубля цены на лекарства снизятся КРУГЛЫЙ СТОЛ Методика ценообразования не решает главных проблем отрасли Плюсы против минусов К 1 ИЮЛЯ 2015 года в России должна быть принята новая методика ценообразования на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП. Ее проект, разработанный Минздравом России и Федеральной службой по тарифам, был представлен на общественное обсуждение. «РГ» пригласила экспертов рынка принять участие в «круглом столе», чтобы обсудить плюсы и минусы предложенной методики. Роза Ягудина, заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М. Сеченова: — Предложенная методика оставляет двойственное впечатление. С одной стороны, в ней есть немалые плюсы. Например, наконец введено требование, что цена воспроизведенного препарата (дженерика) не может быть выше 80% цены референтного препарата, а для биосимиляра — не выше 90%. Ведь у нас есть случаи, когда цена дженерика выше, чем у оригинального препарата. Во многих странах такое законодательное требование есть, а в некоторых даже требуется, чтобы каждый последующий дженерик был дешевле предыдущего. Это позволяет оптимизировать систему, уменьшить количество ненужных дженериков. Введена норма, что при внесении незначительных изменений в регистрационное досье, нет необходимости полностью проходить процедуру регистрации цены — сохраняется последняя зарегистрированная. Плюс также в том, что локальным производителям можно в некоторых случаях регистрировать цену выше уровня инфляции, если есть серьезное обоснование. И в принципе хорошо, что не стали менять методику кардинально до введения всеобщего лекарственного страхования — дважды принимать новую систему было бы, конечно, сложно. С другой стороны, к минусам можно отнести, что у нас такая большая «корзина» референтных стран — 23 страны. Обычно их 5—7, и не больше 10. Плохо, что в нее включены страны, где цены на лекарства очень низкие, и это связано либо с угрозой дефолта, как в Греции, либо с совершенно иной системой закупок, как в Турции. Слишком сложным остался процесс перерегистрации цены для иностранных производителей — им позволено увеличить среднюю ввозную цену на уровень официальной инфляции, только если она не будет выше минимальной цены в «корзине» референтных стран. Но в такой большой «корзине» всегда можно найти подходящую страну. Плохо, что в «корзину» референтных стран включены и такие государства, где цены на лекарственные средства очень низкие Лариса Попович, директор Института экономики здравоохранения НИУ «Высшая школа экономики»: — Важно, чтобы в «корзину» отбирались страны, сопоставимые с нашей по уровню ВВП на душу населения, по социально-экономическому развитию, по системам здравоохранения. Но тут есть и еще один риск, который, к сожалению, мало учитывается. Дело в том, что цены на лекарства, доступные нам в открытых источниках, зачастую не соответствуют внутренним ценам, по которым то или иное государство закупает эти лекарства. Существуют некие отдельные договоренности с производителями, контракты на особых условиях и т.п. А внешние цены они дают совсем другие, чтобы компании не демпинговали. Применение внешних референтных цен в нашей стране, скорее всего, приведет к изначальному завышению цен. Внутреннее референтное ценообразование — это всеглий, причем эта цифра по сравнению с 2013 годом увеличилась в 6 раз. Выявлено также три торговых наименования фальсифицированных лекарств пяти серий. С начала 2015 года уже выявлено два фальсифицированных препарата трех серий. А как наказывают за такие преступления в других странах? МИХАИЛ МУРАШКО: В Германии, например, за подобные составы преступлений наказывают лишением свободы вплоть до 8 лет, в Турции — от 30 до 50 лет, в Индии преступникам грозит пожизненное заключение, а в Китае — вплоть до расстрела. В США возможны колоссальные штрафы — до 200 млн долларов. Так что наши меры наказания далеко не самые жесткие, они соответствуют тяжести преступлений. С 1 июля 2015 года изменится порядок проведения вашей службой контрольных мероприятий. В чем суть изменений? МИХАИЛ МУРАШКО: С 1 июля проверки в рамках госконтроля мы сможем проводить без согласования с прокуратурой. Представители нашей службы смогут беспрепятственно входить на предприятия для контрольных мероприятий и лишь по завершении проверки в течение 3 дней обязаны предоставить ее материалы в прокуратуру. Это принципиально важное изменение в нашей работе, которое позволит уйти от обязательного прежде уведомления объекта проверки за сутки до нее и получать истинную картину происходящего. Кроме того, с 1 июля мы получим право проводить не только посерийный контроль выпускаемых лекарств, но — в случае неоднократного выявления дефектов качества — перевести производителя на систему подтверждения качества при выпуске, то есть на контроль фактически всей продукции. И если надлежащее качество не обеспечивается, то вообще приостановить обращение этого лекарственного препарата. Будет ли меняться контроль за качеством фармсубстанций, к которому немало претензий? МИХАИЛ МУРАШКО: В 2014 году совместно с Федеральной таможенной службой мы сделали ряд принципиально важных шагов, которые позволят отслеживать качество и происхождение субстанций, импортируемых в Россию. И уже есть первые результаты, которые позволяют предъявить претензии к поставщикам субстанций, не имеющим необходимых документов по качеству. A2 да цены возмещения. Его смысл в сравнении цены с неким эталоном, который принят за государственную или ведомственную гарантию возмещения стоимости лекарств пациенту. Второй осью координат здесь является статус лекарств — дженерик это или оригинальный препарат. Если российские препараты являются дженериками, то внешнее референтное сравнение с импортными аналогами для них вполне годится, но наши надо делать дешевле. Должен применяться и принцип снижения цены на последующие дженерики, как импортные, так и наши. Во многих странах цена на каждый последующий дженерик снижается на 5—10%. Но их должно быть оптимальное количество — не более 5, а не 120 или 200, как у нас. Что касается оригинальных лекарств, то в их цене основную долю составляют расходы на R&D и клинические исследования. Вопрос, который волнует весь мир — реальны ли эти затраты? Есть данные, что они бывают завышены. Поэтому установление цены на оригинальный препарат — это всегда предмет торга. Здесь могут применяться нормальные механизмы, которые существенно снижают цены. Например, разделение рисков или ограничение прибыли, маркетинговых расходов и т. п. Являясь здесь основным покупателем, государство может диктовать свои условия. Помимо прочего, это стимулирует компании искать противозатратные методы. Данил Блинов, генеральный директор компании Pfizer в России, заместитель председателя совета директоров AIPM: — Предложенный проект, по сути, не содержит принципиально новых подходов. Исключением стал лишь контроль рентабельности, который ухудшает положение отечественных производителей и тех иностранных компаний, которые локализовали свое производство. Методика ценообразования для препаратов иностранных производителей осталась почти без изменения, за исключением перехода со сравнения стоимости упаковки препарата на стоимость одной таблетки. A3 А4 Дженериков должно быть оптимальное количество — не более пяти. RGTR.RU ВЛАДИМИР АНОСОВ РИА НОВОСТИ

Стр.1