СОВРЕМЕННАЯ
ЛАБОРАТОРНАЯ
ПРАКТИКА
№ 4 (4), 2008
Учредитель и издатель
ООО «ПРОФИЛЬ - 2С»
129226, Москва,
ул. Сельскохозяйственная,
д. 17, корп. 4, оф. 228
Тел./факс (499) 187-40-22,
e-mail: profill@profill.ru
http://www.profill.ru
Шеф-редактор Е. В. Савельев
Технический редактор С. В. Савельев
Компьютерная верстка М. С. Матвеева
Адрес редакции
129226, Москва,
ул. Сельскохозяйственная,
д. 17, корп. 4, оф. 228
Тел./факс (499) 187-40-22,
Шеф-редактор
e-mail: editor@mlpj.ru
По общим вопросам
e-mail: info@mlpj.ru
http://www.mlpj.ru.ru
Свидетельство о регистрации СМИ
ПИ № ФС77 – 32247
Подписной индекс 88209 в объединенном каталоге
«Пресса России», интернет-каталоге Агентства
по распространению зарубежных изданий.
Перепечатка опубликованных в журнале материалов допускается
только с разрешения редакции. При использовании материалов
ссылка на журнал обязательна. Присланные материалы не
рецензируются и не возвращаются. Точка зрения авторов может
не совпадать с мнением редакции. Редакция не несет ответственности
за достоверность рекламной информации
Подписано в печать 30.12.2008.
Формат 60х90/1/8
Тираж 2000 экз.
Цена договорная
декабрь 2008 № 4 (4)
СОДЕРЖАНИЕ
Л. К. Исаев
Об опыте европейского сотрудничества в области
аккредитации .................................................................... 2
Н. К. Шмелева
Организационные основы обеспечения единства
измерений ................................................................................. 5
Ю. А. Богомолов
Особенности организации государственного
регулирования ФЗ «Об обеспечении единства
измерений» ...................................................................... 20
С. В. Фролов
Неопределенность и погрешность результатов
измерений – общие подходы и различие в оценке ........ 27
А. В. Юрдик, П. В. Антипин
Комплексное управление лабораторными данными:
многоуровневый подход ................................................... 31
По просьбам читателей
И. Г. Назарова, Т. М. Полховская
«Система менеджмента испытательной лаборатории – часть
общей системы менеджмента организации ......................... 36
С. Н. Гусарова, А. С. Инкин, А. Ю. Городничева
Постоянное улучшение – основа успешного
функционирования системы менеджмента
испытательной лаборатории .......................................... 43
Декабрь
2008
1
Стр.1
ОБ ОПЫТЕ ЕВРОПЕЙСКОГО СОТРУДНИЧЕСТВА В ОБЛАСТИ
АККРЕДИТАЦИИ
Л. К. исаев
ствия стала развиваться в 70-х годах прошлого
столетия. Вначале она была привязана к оценке
технической компетентности калибровочных лабораторий,
обеспечивая метрологическую поддержку
промышленности. Эта необходимость
привела к созданию WECC (Western European
Calibration Cooperation – Западно-европейского
сотрудничества по калибровке) в 1976 году.
Дальнейшее развитие проблем сотрудничества
А
европейских стран, уже в 80-е годы, привело к необходимости
аттестации компетентности испытательных
лабораторий, органов по сертификации
и инспекционных органов.
Совершенствование практики аккредитации в
Европе стимулировалось, с одной стороны, установлением
Общего рынка, а с другой стороны – развитием
подхода к обеспечению качества «третьей стороной»,
при котором все операции по обеспечению
качества (аттестации соответствия установленным
требованиям) выполняются операторами, независимыми
от изготовителя («первая сторона») и потребителя
(«вторая сторона»). При этом успешность
данного подхода подкреплялась развитием стандартизации
с созданием общепризнанной и принимаемой
заинтересованными сторонами нормативной
базой, которая больше не принадлежала только
«первой» или только «второй» сторонам. В связи с
этим резко возросла потребность в независимой и
правомочной аттестации профессиональных способностей
операторов в сфере оценки соответствия,
чтобы обеспечить взаимное доверие. Аккредитация
оказалась эффективным инструментом для оценки
не только компетентности, но и независимости
2
ккредитация как независимая и авторитетная
аттестация компетентности
участников процедур оценки соответи
честности, создавая таким образом значимость и
достоверность аттестаций соответствия, что способствовало
ее признанию большинством стран
мира. Европейская инфраструктура аккредитации
складывалась в полном соответствии с развитием
принципов и практики аккредитации в мире. Надо
отметить, что в эти же годы складывалась и международная
система аккредитации лабораторий.
Международное сотрудничество по аккредитации
лабораторий – (ИЛАК) началось как
Конференция в 1977 г. с целью развития международного
сотрудничества для содействия торговле
путем принятия результатов испытаний и
калибровок, полученных в аттестованных лабораториях.
В 1996 г. ИЛАК как организация стала
официальным органом по кооперации с программой,
регламентирующей систему, составленную
на основе Соглашений о взаимном признании
между национально признанными органами по
аккредитации, которые должны способствовать
достижению поставленной цели.
Кульминационным моментом 22-летней деятельности
ИЛАК стало подписание 02.11.2000 г.
36 органами по аккредитации лабораторий (полных
членов ИЛАК) из 28 стран мира в Вашингтоне
(США) Договоренности о взаимном признании
(MRA).
К этому времени в Европейской инфраструктуре
аккредитации лабораторий произошли дальнейшие
(по сравнению с 1976 г.) эволюционные
изменения. Так, в 1987 году была создана WELAC
(Western European Laboratory Accreditation
Cooperation) – Западно-европейское сотрудничество
по аккредитации испытательных лабораторий.
По прошествии ряда лет раздельного существования
и накопления опыта обе организации
по аккредитации лабораторий (WECC и WELAC)
Декабрь
2008
Стр.2
нашли совместные интересы и не в ущерб делу
объединились в 1994 году в EAL – Европейскую
Аккредитацию Лабораторий. Тем временем, в
1991 году была создана еще одна Европейская организация
– по аккредитации органов по сертификации
и инспекционных органов – EAC .
Наконец, в июне 2000 года была создана ЕА (Европейская
кооперация по аккредитации) путем
слияния EAL и EAC, которая стала юридическим
лицом в форме некоммерческой ассоциации, зарегистрированной
в Нидерландах. Ассоциацию составляют
Национальные органы по аккредитации
европейских стран, обеспечивающие аккредитацию
в области калибровки, испытаний, инспекции,
сертификации систем менеджмента, сертификации
продукции, сертификации персонала, декларирования
электромагнитной совместимости и др. ЕА
руководствуется в работе Меморандумом о взаимопонимании
(МоU) с Европейской Комиссией и
Союзом Европейской свободной торговли (EFTA),
имея две главные цели:
– разработка и внедрение критериев аккредитации
и руководств, обеспечивающих эффективную
и гармонизированную деятельность Национальных
органов по аккредитации (НОА) в
Европе, и таким образом равную надежность и
пригодность соответствующих (прошедших аккредитацию)
аттестаций соответствия, которым
можно доверять как прямым, так и косвенным
пользователям на «рынке»;
– вклад в выполнение подобных достижений
в мировом масштабе через активное участие в
ИЛАК и ИАФ (Международный Форум по аккредитации
всех «объектов», кроме лабораторий,
созданный в 1992 году), а также через сотрудничество
с другими региональными организациями.
Эти цели достигаются главным образом через
реализацию ЕА Многостороннего Соглашения
(ЕА MLA).
Организационно в структуру ЕА входят Наблюдательный
Совет (в котором представлены
важнейшие участники – органы по оценке соотДекабрь
2008
ветствия,
промышленность, органы управления,
потребители), Генеральная Ассамблея, Исполнительный
Комитет, ряд Технических Комитетов и
постоянный Секретариат. Председателем ЕА является
г-н Лоренцо Тион (SINCERT, Италия), а
Секретариат ведет COFRAC (Франция).
В ЕА числится 34 полных члена и 2 ассоциированных
(в т.ч. КООМЕТ), среди которых 26 «подписантов»
EA MLA, из которых 19 обязались участвовать
во всех областях аккредитации. ЕА имеет
16 контрактов о сотрудничестве со странами вне
Европы, 9 из которых превратились в двусторонние
соглашения, которые дают те же выгоды (в
смысле взаимного признания), что и EA MLA.
Создание ЕА явилось значительным шагом в
деле технической и политической консолидации
Европейской инфраструктуры аккредитации как
эффективного инструмента, существенного для
развития европейской экономики и общества.
Объединение двух различных типов аккредитации
(испытательных и калибровочных лабораторий,
обеспечивающих экспериментальную
основу многих процессов создания и обеспечения
качества, и органов сертификации и инспекции,
обеспечивающих представление полного свидетельствования
о соответствии требованиям
добровольных стандартов и обязательных предписаний),
осуществленное пока только в Европе,
позволяет избежать дублирования и перекрытия,
с одной стороны, а с другой стороны – создает
техническую и политическую синергетику. Действительно
[1], стала возможной гармонизация
принципов аккредитации для двух областей,
исторически характеризовавшихся различными
культурами и различными стандартами аккредитации
(лишь недавно объединенные в стандарте
ИСО/МЭК 17011 [2]). Появился эффект синергетики,
благодаря взаимопроникновению между
техническими и научными аспектами (испытания,
метрологическая деятельность, сертификация
продукции, инспектирование), с одной стороны,
и аспектами менеджмента (характеристики сертификации
систем менеджмента) – с другой. Не
3
Стр.3