ИЗУЧЕНИЕ ПАРАМЕТРА «АНОМАЛЬНОЙ ТОКСИЧНОСТИ» L-МЕТИОНИНА (150,00 руб.)

Первый автор	Коровина
Страниц	4

ID	738452
Аннотация	Исследования по разработке методики контроля качества L-Метионина по показателю «Аномальная токсичность» проводили в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Российской Федерации XIII изд., т.1., М., 2015 г., раздел «Аномальная токсичность» (ОФС.1.2.0004.15), согласно которому препарат считается выдержавшим испытание на аномальную токсичность, если суммарная гибель животных в проведенном испытании на 10 мышах не превышает 10 % [1]. Исходя из основной задачи данного испытания – выявлять аномальную токсичность испытуемой субстанции L-Метионина, считали целесообразным рекомендовать в качестве тест-дозы ее максимально переносимую дозу, т.е. ту дозу, при введении которой не отмечается летальности, выраженных клинических явлений интоксикации или наблюдаемые явления интоксикации проявляются кратковременно и очень слабо. Проведенными экспериментальными исследованиями установлено, что для испытания на аномальную токсичность в качестве тест-дозы субстанции L-Метионина можно рекомендовать дозу, полученную при растворении максимально возможного количества субстанции в 5 мл раствора натрия хлорида 0,9%: 0,5 мл раствора, содержащего 25 мг субстанции в растворе натрия хлорида 0,9%, которая должна вводиться в течение 5 сек. Рекомендуемый срок наблюдения при испытании препарата на аномальную токсичность должен составлять 48 часов.

Коровина, В.В. ИЗУЧЕНИЕ ПАРАМЕТРА «АНОМАЛЬНОЙ ТОКСИЧНОСТИ» L-МЕТИОНИНА / В.В. Коровина // Вопросы нормативно-правового регулирования в ветеринарии .— 2020 .— №4 .— С. 104-107 .— URL: https://rucont.ru/efd/738452 (дата обращения: 09.05.2024)