Издательство «Медиа Сфера»
ISSN 2305-2198 (Print)
ISSN 2309-4842 (Online)
Ассоциация специалистов и организаций
лабораторной службы «Федерация лабораторной
медицины»
«Лабораторная служба» — научно-практический
Печатно рецензируемый медицинский журнал
и организаций лабораторной службы
«Федерация лабораторной медицины»
www. fedlab.ru
ОВыходит 4 раза в год
снован в 2012 году
бЖурнал представлен в следующих международных
изданиях: РИНЦ (Российский индекс научного
цитирования), Ulrich's Periodicals Directory,
Google Scholar.
азах данных и информационно-справочных
1Издательство «Медиа Сфера»:
Дмитр27238 Москва,
ФакТел.: (495) 482-4329
с: (495) 482-4312
E-mail: info@mediasphera.ru
www.mediasphera.ru
1Адрес для корреспонденции:
е издание Ассоциации специалистов
Том 9
3’2020
НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ
овское ш., д. 46, корп. 2, этаж 4
Главный редактор: А.В. Мошкин, к.м.н. (Москва, Россия)
Зам. главного редактора: В.В. Долгов, д.м.н., проф. (Москва, Россия)
Ответственный секретарь: О.С. Плеханова (Москва, Россия)
Редакционная коллегия
От27238 Москва, а/я 54, Медиа Сфера
дел рекламы: (495) 482-0604
E-mail: reklama@mediasphera.ru
Отдел подписки: (495) 482-5336
E-mail: zakaz@mediasphera.ru
зРедакция не несет ответственности
Та содержание рекламных материалов.
с мнением рочка зрения авторов может не совпадать
принимаютседакции. К публикации
в соответствии с правилами для авторов.
Направляя статью в редакцию, авторы
о принимают условия договора публичной
на сайте www.mediasphera.ru. Полное или
частичное воспроизведение материалов,
опубликованных в журнале, допускается
только с письменного разрешения издателя —
издательства «Медиа Сфера».
бличной оферты можно ознакомиться
Адрес редакции:
Дмитр127238 Москва,
А.Ж. Гильманов, д.м.н., проф. (Уфа, Россия)
М.А. Годков, д.м.н. (Москва, Россия)
Т.И. Долгих, д.м.н., проф. (Москва, Россия)
А.М. Иванов, член-корр. РАН, проф. (Санкт-Петербург, Россия)
Б.Н. Изотов, д.х.н., проф. (Москва, Россия)
Ю.А. Захарова, д.м.н., доц. (Пермь, Россия)
А.В. Индутный, д.м.н., доц. (Омск, Россия)
я только статьи, подготовленные
пуферты. С правилами для авторов и договором
О.В. Козина, д.м.н., проф. (Петропавловск-Камчатский, Россия)
С.А. Луговская, д.м.н., проф. (Москва, Россия)
В.Н. Малахов, д.б.н., проф. (Москва, Россия)
О.В. Островский, д.м.н., проф. (Волгоград, Россия)
Е.В. Просекова, д.м.н., проф. (Владивосток, Россия)
И.С. Тартаковский, д.б.н., проф. (Москва, Россия)
С.В. Цвиренко, д.м.н., проф. (Екатеринбург, Россия)
И.П. Шабалова, д.м.н., проф. (Москва, Россия)
В.Л. Эмануэль, д.м.н., проф. (Санкт-Петербург, Россия)
Председатель редакционного совета: И.А. Ольховский, к.м.н. (Красноярск)
Редакционный совет
Зав. рТел.: (495) 482-4329едакцией Т.Е. Яковлева
E-mail: yakovleva@mediasphera.ru
овское ш., д. 46, корп. 2, этаж 4
Оригинал-макет изготовлен издательством
«Медиа Сфера»
Компьютерный набор и верстка:
О.В. Ненашева, М.В. Коновалова
Корректор: О.М. Тарарина
Индексы по каталогу агентства «Роспечать»:
84559 — для индивидуальных подписчиков
84562 — для предприятий и организаций
Подписано в печать 08.10.2020
УФормат 60×90 1/8. Тираж 3000 экз.
Заказ 4920сл. печ. л. 8
Отпечатано в ООО «ПКФ СОЮЗ-ПРЕСС»
Д.Ю. Соснин, д.м.н. (Пермь, Россия)
С.П. Алпатов, к.м.н. (Москва, Россия)
И.А. Зализняк, к.м.н. (Красноярск, Россия)
П.Н. Золотарев, к.м.н., доц. (Самара, Россия)
Е.В. Печковский, к.б.н. (Новосибирск, Россия)
А.П. Ройтман, д.м.н., проф. (Москва, Россия)
Л.И. Савельев, к.м.н. (Екатеринбург, Россия)
Н.А. Стериополо, к.б.н. (Москва, Россия)
М.Г. Вершинина, к.м.н. (Москва, Россия)
Решением Высшей аттестационной комиссии (ВАК) Министерства образования и науки
РФ журнал «Лабораторная служба» включен в Перечень ведущих рецензируемых научных
журналов и изданий, выпускаемых в Российской Федерации, в которых рекомендована
публикация основных результатов диссертационных исследований на соискание ученых
степеней доктора и кандидата наук.
Стр.3
MEDIA SPHERA Publishing Group
ISSN 2305-2198 (Print)
ISSN 2309-4842 (Online)
Association of Laboratory Specialists
and Organizations
«Federation of laboratory medicine» (FLM)
Russian Journal Laboratory service (Laboratornaya
sluzhba) published by «MEDIA SPHERA»
Publishing Group and Association of Laboratory
Specialists and Organizations «Federation
of laboratory medicine» (FLM)
Laboratory service (Laboratory Service)
is a quarterly peer-reviewed medical journal
published by MEDIA SPHERA Publishing Group.
Founded in 2012
Journal indexed in Russian Science citation
(RSCI), Ulrich's Periodicals Directory,
Google Scholar
MEDIA SPHERА Publishing Group:
Address: 46-2 (level 4),
Dmitrovskoe highway,
Moscow, Russia, 127238
FPhone: +7(495)482-4329
ax: +7(495)482-4312
E-mail: info@mediasphera.ru
www.mediasphera.ru
Address for correspondence:
POB 54, Moscow, Russia, 127238
MEDIA SPHERA
cThe Editorial Board is not responsible for the
dontent of advertising materials. Editorial opinion
authoes not always coincide with the opinion of the
with Authors. Only the articles prepared in compliance
publication. When submitting an article to the
c Editorial Board, the authors accept the terms and
ors’ guidelines are accepted for
gonditions of the public off er agreement. Authors’
pr partial reproduction is allowed by written
uidelines and the public off er agreement can be
o found on website www.mediasphera.ru. Complete
Permission of the Publisher (MEDIA SPHERA
ublishing Group).
Advertising Department:
Phone: +7(495)482-0604
E-mail: reklama@mediasphera.ru
Subscription department:
Phone: +7(495)482-5336
E-mail: zakaz@mediasphera.ru
AddresEditorial offi ce:s: 46-2 (level 4)
Dmitrovskoe highway
Moscow, Russia, 127238
Phone: +7(495)482-4329
Managing editor: Yakovleva Tatiana
E-mail: yakovleva@mediasphera.ru
SCIENTIFIC AND PRACTICAL JOURNAL
Vol. 9
3’2020
Editor-In-Chief: A.V. Moshkin, MD, PhD (Moscow, Russia)
Deputy Editor-in-chief: V.V. Dolgov, MD, PhD, Professor (Moscow, Russia)
Assistant Editor: O.S. Plekhanova (Moscow, Russia)
Editorial board
A.Zh. Gilmanov, MD, PhD, Professor (Ufa, Russia)
M.A. Godkov, MD, PhD (Moscow, Russia)
T.I. Dolgikh, MD, PhD, Professor (Moscow, Russia)
A.M. Ivanov, Сorresponding-member of RAS, Professor (St. Petersburg, Russia)
B.N. Izotov, D. Chem. Sci., Professor (Moscow, Russia)
Yu.A. Zakharova, MD, PhD, Associate Professor (Perm’, Russia)
A.V. Indutny, MD, PhD, Associate Professor (Omsk, Russia)
O.V. Kozina, MD, PhD, Professor (Petropavlovsk-Kamchatsky, Russia)
S.A. Lugovskaya, MD, PhD, Professor (Moscow, Russia)
V.N. Malakhov, PhD, Professor (Moscow, Russia)
O.V. Ostrovskij , MD, PhD, Professor (Volgograd, Russia)
E.V. Prosekova, MD, PhD, Professor (Vladivostok, Russia)
I.S. Tartakovsky, D. Biol. Sci., Professor (Moscow, Russia)
S.V. Tsvirenko, MD, Professor (Yekaterinburg, Russia)
I.P. Shabalova, MD, PhD, Professor (Moscow, Russia)
V.L. Emanuel, MD, PhD, Professor (St. Petersburg, Russia)
Chairman of the Editorial Сouncil: I.A. Olkhovskiy, MD, PhD (Krasnoyarsk)
Editorial Council
D.Yu. Sosnin, MD, PhD (Perm, Russia)
S.P. Alpatov, MD, PhD (Moscow, Russia)
I.A. Zaliznyak, MD, PhD (Krasnoyarsk, Russia)
P.N. Zolotarev, MD, PhD, Associate Professor (Samara, Russia)
E.V. Pechkovsky, PhD (Novosibirsk, Russia)
A.P. Roytman, MD, PhD, Professor (Moscow, Russia)
L.I. Saveliev, MD, PhD (Ekaterinburg, Russia)
N.A. Steriopolo, PhD (Moscow, Russia)
M.G. Vershinina, MD, PhD (Moscow, Russia)
JAs decreed by the State Commission for Academic Degrees and Titles of the Ministry of Education and Science of the Russian Federation, the Russian
t ournal Laboratory Service has been included into the List of leading peer-reviewed journals issued in Russia and recommended for publishing
he principal data of thesis papers by academic degree applicants.
Стр.4
Содержание
Лабораторная служба
2020, Т. 9, №3
РЕДАКЦИОННАЯ СТАТЬЯ
Эмануэль В.Л.
Laboratory Service=Laboratornaya sluzhba
2020, vol. 9, no3
Метрология в лабораторной медицине — этапный эпикриз . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
МНЕНИЕ ЭКСПЕРТОВ
Курашова М.Б., Тиванова Е.В., Ройтман А.П., Бугров А.В., Савельев Л.И., Мошкин А.В.
Оценка влияния межлотовой вариации на результаты лабораторного исследования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
ОБЗОРНЫЕ И ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ
Бибикова В.В., Эмануэль В.Л.
Современное положение специализированной клинико-диагностической лаборатории
и ее роль при переходе к персонализированной медицине . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Савельев Л.И., Кияев А.В., Мазеин Д.А., Карбовничая Е.А., Ворошилина Е.С., Новоселов А.В., Мурдашев В.Р.,
Чернышев М.А., Цвиренко С.В.
Чуновкина А.Г.
Сопоставимость измерений тестостерона иммунохимическими методами —
возможно ли улучшение. Опыт локального пилотного исследования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Оценивание неопределенности измерений при установлении метрологической прослеживаемости
результатов клинических исследований биологических проб . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Вонский М.С., Крылов А.И.
СЛУЧАЙ ИЗ ПРАКТИКИ
Тиванова Е.В., Тельминова Л.В., Курашова М.Б.
ПЕРЕВОДНАЯ СТАТЬЯ
Бистолл Г.Х., Брауэр Н., Кирога С., Майерс Г.Л.
Межлотовая вариация или матрикс-эффект контрольного материала? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
Национальные метрологические институты и обеспечение прослеживаемости измерений
в лабораторной медицине . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Прослеживаемость в лабораторной медицине: глобальная движущая сила для получения точных
результатов с целью оказания помощи пациентам . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
Лабораторная служба, 2020, Т. 9, №3
3
Стр.5
Contents
EDITORIAL
Emanuel V.L.
Metrology in Laboratory Medicine – Stage Epicrisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
OPINION PAPER
Kurashova M.B., Tivanova E.V., Roitman A.P., Bugrov A.V., Saveliev L.I., Moshkin A.V.
Assessment of the Between-Lot-to-Lot Variation effect to the laboratory results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
ORIGINAL INVESTIGATIONS AND REVIEWS
Bibikova V.V., Emanuel V.L.
Current Status of Specialized Clinical Laboratory and its Role in Facilitating
a Transition Towards Personalized Medicine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Saveliev L.I., Kiyaev A.V., Mazein D.A., Karbovnichaia E.A., Voroshilina E.S., Novoselov A.V., Murdashev V.R.,
Chernyshev M.A., Tsvirenko S.V.
Chunovkina A.G.
Comparability of testosterone measurements by immunochemical methods - is it possible to improve.
Local pilot study experience . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Evaluation of measurement uncertainty at establishing metrological traceability of results
of clinical studies of biological samples . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Vonsky M.S., Krylov A.I.
National metrological institutes and measurements traceability provision in laboratory medicine . . . . . . . . . . . . . 41
CASE REPORTS
Tivanova E.V., Telminova L.V., Kurashova M.B.
Between-Reagent Lot Variation or matrix effect of Control Material? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
TRANSLATED ARTICLES
Beastall G.H., Brouwer N., Quiroga S., Myers G.L.
Traceability in laboratory medicine: a global driver for accurate results for patient care . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
4
Laboratory Service, 2020, vol. 9, no3
Стр.6