МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ МЕТОДИКА РАЗРАБОТКИ РУКОВОДСТВА ПО УПРАВЛЕНИЮ КАЧЕСТВОМ В КЛИНИКОДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ Дмитриев Г.П. <...> Руководство по документированию системы менеджмента качества"1 Действующие стандарты допускают гибкий подход при определении структуры, формата, содержания или методов документирования систем менеджмента качества. <...> В ГОСТ Р 53079.22008 приводится описание системы управления качеством в клинико-диагностической лаборатории. <...> Лаборатория разрабатывает собственное "Руководство по управлению качеством в клиникодиагностической лаборатории" (далее - "Руководство по качеству") с учетом особенностей медицинской организации, в состав которой она входит, и/или видов исследований, которые данная лаборатория выполняет. <...> Системой управления качеством лаборатории должны быть определены: политика, процессы, программы, процедуры, инструкции, которые должны быть четко и детально сформулированы и описаны в соответствующих документах. <...> Ответственность за разработку, внедрение, поддержание и улучшение системы управления качеством исследований несет заведующий лабораторией. <...> Каждый сотрудник лаборатории должен понимать, как организовано выполнение работ в конкретной лаборатории, выполнять установленную последовательность процедур и правильно оформлять документацию. <...> Документы, включенные в "Руководства по качеству", должны предоставлять информацию: Правовое положение лаборатории Лаборатория должна быть идентифицирована в соответствии с установленным порядком. <...> В документах, разрешающих выполнение лабораторных исследований, как медицинских услуг, указываются регистрационный номер, дата выдачи и срок действия документа о лицензировании медицинской организации (или самостоятельной клинико-диагностической лаборатории) на право медицинской деятельности по 1Утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 октября 2007 г. N <...>