БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ БОРЬБЫ С ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Фальсификация лекарственных средств является глобальной проблемой современного здравоохранения. <...> В целях борьбы с этим злом Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разработала комплекс мер борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами. <...> Фальсифицированным является тот медикамент, который преднамеренно и обманным образом снабжен ложной маркировкой в отношении его подлинности и/или источника. <...> Фальсификация может относиться как к фирменным (торговое наименование), так и к воспроизведенным препаратам (дженерикам). <...> Фальсифицированная продукция может включать в себя изделия с надлежащими ингредиентами или с неправильными ингредиентами, без активных ингредиентов, с недостаточным количеством активного ингредиента или с поддельной упаковкой. <...> В отношении масштабов проблемы фальсификации лекарственных средств (ЛС) информация отсутствует, т.к. глобальных исследований не проводится. <...> Она более выражена в тех странах, где производство, импорт, распространение, поставки и сбыт лекарственных средств регулируются в меньшей степени при слабой правоприменительной системе. <...> Распространению и количественному росту фальсифицированных лекарств способствуют разнообразные факторы: 1. <...> Странам необходимо иметь соответствующее законодательство, помогающее искоренению фальсификации. <...> Когда слишком мало или вообще нет законов, охватывающих надлежащий контроль за изготовлением и сбытом лекарственных препаратов, фальсификация может остаться безнаказанной. <...> Отсутствие или слабость национального органа по регулированию лекарств. <...> Компетентный национальный ОРЛ (орган по регулированию ЛС) совершенно необходим для адекватной оценки качества импортных и производимых на месте лекарственных средств, а также для надлежащей проверки местных предприятий изготовителей. <...> Неадекватный, неэффективный <...>