УДК 615.21:615.453.6-04 ИЗУЧЕНИЕ РАСТВОРЕНИЯ ТАБЛЕТОК ФЕНАЗЕПАМА, ПОЛУЧЕННЫХ МЕТОДОМ ПРЯМОГО ПРЕССОВАНИЯ С. В. <...> Емшанова*, Н. В. Гончарова*, М. Е. Иванова*, А. П. Зуев*, Н. П. Садчикова** * ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», Московская область, Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ** Московская медицинская академия им. <...> И. М. Сеченова Представлены исследования растворения таблетированных лекарственных форм феназепама. <...> Описаны результаты сравнения профилей растворения этих лекарственных форм. <...> Таблетки феназепама 1 мг получают на химикофармацевтическом комбинате «Акрихин» традиционной влажной грануляцией. <...> Технология влажной грануляции достаточно трудоемка и длительна по времени, поэтому исследования, направленные на оптимизацию состава и технологии таблеток феназепама, являются актуальными. <...> Одним из основных требований к лекарственным средствам при внесении изменений в состав вспомогательных веществ или в технологию их получения является подтверждение их биодоступности и биоэквивалентности [1, 2]. <...> В настоящее время альтернативой изучению биоэквивалентности между различными составами препарата и референтным препаратом является исследование растворения in vitro, которое может быть доказательством подобия или различия данных ЛС [2, 3, 4]. <...> В этом случае в качестве стандарта используется не оригинальное ЛС, а серия препарата, произведенная до внесения тех или иных изменений, и прошедшая испытания на биодоступность и биоэквивалентность оригинальному препарату [5]. <...> Цель настоящей работы — проведение сравнительной оценки фармацевтической эквивалентности (по профилям растворения) лекарственных форм психотропного лекарственного средства феназепама [6] на примере таблеток, полученных по действующей технологии (1), и таблеток, полученных методом прямого прессования с использованием обычной (3) и размолотой субстанции (2). <...> ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ ОБЪЕКТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Таблетки феназепама 0,001 г 3-х вариантов <...>