184 188 УДК 615.2/3.011.17:546.3 Н.П. САДЧИКОВА, А.Б. БЕЛОВ, Т.М. КАРМАНОВА ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОСТАТОЧНЫХ КОЛИЧЕСТВ ОРГАНИЧЕСКИХ РАСТВОРИТЕЛЕЙ В СУБСТАНЦИЯХ ДИКЛОФЕНАКА НАТРИЯ © 2004 г. Н.П. Садчикова, А.Б. Белов, Т.М. Карманова Московская медицинская академия им. <...> И.М. Сеченова Институт стандартизации лекарственных средств ФГУ НЦЭСМП, Москва Целью работы являлось определение остаточных количеств органических растворителей в субстанциях диклофенака натрия различных производителей. <...> Для получения результатов использовался метод газо-жидкостной хроматографии. <...> Полученные результаты показали, что в исследуемых субстанциях присутствуют растворители 2 и 3 класса токсичности в количествах, не превышающих регламентируемые нормы. <...> Вопросы стандартизации и контроля качества лекарственных средств продолжают оставаться актуальными. <...> Это обусловлено рядом причин: 1) увеличением общего числа зарегистрированных в РФ лекарственных средств за последние пять лет с 3,5 тысяч до 13,5 тысяч, поступающих, как правило, от различных производителей; 2) введением в медицинскую практику высокоактивных веществ, принадлежащих к новым классам природных и синтетических соединений; 3) экономическими изменениями на фармацевтическом рынке за счет включения в сферу обращения на международном и региональном уровнях лекарственных веществ (субстанций), наряду с готовыми лекарственными средствами. <...> Высокий уровень качества действующих и вспомогательных субстанций, используемых для их производства, является одним из условий, обеспечивающих эффективность и безопасность готовых лекарственных средств. <...> Этот уровень гарантируется совокупностью таких критериев и норм, которые позволяют судить об уровне технологии их получения и соответствии по качеству тем образцам, которые были предъявлены для регистрации. <...> Одним из таких показателей качества является содержание остаточных органических растворителей. <...> Контролю на содержание органических <...>