Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 538558)
Консорциум Контекстум Информационная технология сбора цифрового контента
Уважаемые СТУДЕНТЫ и СОТРУДНИКИ ВУЗов, использующие нашу ЭБС. Рекомендуем использовать новую версию сайта.
Разработка и регистрация лекарственных средств

Разработка и регистрация лекарственных средств №4 2013

0   0
Страниц213
ID500778
АннотацияАктуальное бесплатное прикладное издание для специалистов, задействованных в сфере обращения лекарственных средств. Основные пять тематических секций журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» включают цикл развития лекарственного средства от его создания до получения регистрационного удостоверения. Первая секция посвящена фармацевтической технологии и рассматривает научные и практические направления от разработки и производства исходных фармацевтических ингредиентов, технологий и оборудования – до создания стандартных и терапевтически эффективных лекарственных препаратов; во второй секции консолидированы актуальные аспекты внедрения биотехнологий в процесс разработки и производства высокоэффективных лекарственных препаратов; третья - включает аналитические методики контроля качества; четвертая секция посвящена подходам к оценке эффективности и безопасности лекарственных средства; в пятой секции рассматриваются вопросы валидации методик, подготовки регистрационного досье, жизненный цикл лекарственного препарата в GxP окружении.
Разработка и регистрация лекарственных средств [Электронный ресурс] : Научно-производственный журнал .— М. : Фармконтракт Медиа .— 2013 .— №4 .— 213 с. : ил. — Режим доступа: https://rucont.ru/efd/500778

Предпросмотр (выдержки из произведения)

diomina.nb@gmail.com Редактор раздела «Аналитические методики и методы контроля»: Медведев Ю.В., к.фарм.н. <...> Содержание От редакции Подготовка кадров Мероприятия Раздел «Фармацевтическая технология» Гузев К.С., Калинина О.В. <...> ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СОПОЛИМЕРА МОЛОЧНОЙ И ГЛИКОЛЕВОЙ КИСЛОТ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ НАНОРАЗМЕРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ СУППОЗИТОРИЕВ ЦЕЛАНИДА – БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА НАПЕРСТЯНКИ ШЕРСТИСТОЙ Малиновская Ю.А., Демина Н.Б. <...> ПОЛОКСАМЕРЫ КАК ИННОВАЦИОННЫЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА (короткое сообщение) Раздел «Аналитические методики и методы контроля» Секция «Контроль качества химикофармацевтических препаратов» Волков Д.С., Проскурнин М.А. <...> ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ АЛЮМИНИЯ В ВОДЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПРИ ПОМОЩИ ИСП-ОЭС 58 46 54 Селезенев Н.Г., Стрельцова Р.М., Попов Д.М. <...> КОНЦЕПЦИИ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТИ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ АНАЛИЗЕ Орлова Н.В., Ермолина Л.В. <...> ПРИМЕНЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ КОЛОНОК С ФЕНИЛЬНЫМИ И НИТРИЛЬНЫМИ СОРБЕНТАМИ ДЛЯ РАЗДЕЛЕНИЯ ИЗОМЕРОВ БУТИЛГИДРОКСИАНИЗОЛА ПЛАЗМЕ КРОВИ МЕТОДОМ МИКРОЭМУЛЬСИОННОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ ОДНОВРЕМЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОКИСЛЕННОЙ И ВОССТАНОВЛЕННОЙ ФОРМ КОЭНЗИМА Q10 В Селлорс Дж. <...> СПЕКТРАЛЬНО-БЛИЗКИХ ФАРМСУБСТАНЦИЙ– ИНТЕГРИРУЮЩАЯ СФЕРА ИЛИ ВОЛОКОННООПТИЧЕСКИЙ ЗОНД ОФОРМЛЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ МЕТОДИК. <...> СМК, СПЕЦИФИКА ЛАБОРАТОРИЙ (короткое сообщение) Секция «Контроль качества лекарственного растительного сырья» СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВЕННОГО СОСТАВА ФЛАВОНОИДОВ В ЛИСТЬЯХ, ЦВЕТКАХ И КОРНЕВИЩАХ С КОРНЯМИ ПЕРВОЦВЕТА ЛЕКАРСТВЕННОГО средств. <...> НЕО® В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ РАСПРОСТРАНЕННЫМИ ФОРМАМИ ТУБЕРКУЛЕЗА ЛЕГКИХ Секция «Биоаналитические методики» Мидруев Е.Ю., Медведев Ю.В., Комаров Т.Н., Шохин И.Е. <...> DEVELOPMENT AND VALIDATION OF HPLC METHOD FOR 2-PHENYLBUTYRIC ACID DETERMINATION IN HUMAN PLASMA AND ITS APPLICATION FOR BUTAMIRATE PREPARATIONS PHARMACOKINETICS STUDIES ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРОТИВООПУХОЛЕВОГО ПРЕПАРАТА ТЕМОЗОЛОМИДА В ПЛАЗМЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА «Фармакоэкономические исследования» Голубчиков <...>
Разработка_и_регистрация_лекарственных_средств_№4_2013.pdf
Учредитель Группа компаний "Фармконтракт" Директор журнала Залеских О.В. Редакционная коллегия Главный редактор: Шохин И.Е., к.фарм.н. shohin@pharmjournal.ru Редактор раздела «Фармацевтическая технология»: Демина Н.Б., проф., д.фарм.н. diomina.nb@gmail.com Редактор раздела «Аналитические методики и методы контроля»: Медведев Ю.В., к.фарм.н. y125195@yandex.ru Редактор раздела «Эффективность и безопасность лекарственных средств. Вопросы регистрации»: Малашенко Е.А., к.фарм.н. rainbowsquaw@mail.ru Василенко И.А., проф., д.х.н. Емшанова С.В., д.фарм.н. Леонидов Н.Б., проф., д.биол.н. Литвин А.А., проф., д.биол.н. Попов В.В., проф., д.м.н. Сливкин А.И., проф., д.фарм.н. Смехова И.Е., д.фарм.н. Кулинич Ю.И., к.фарм.н. Мустафин Р.И., к.фарм.н. Павлов В.М., к.фарм.н. Павлова Л.А., к.фарм.н. Смирнов В.В., к.фарм.н. Ташлицкий В.Н., к.х.н. Шевелева М.А., к.фарм.н. Книттер Х.-Ю. (Германия) Ответственный редактор: Харченко М.И., к.м.н. Ответственные секретари: Поликарпова Н.В. Дорина Е.А., к.п.н. info@pharmjournal.ru Дизайн-концепция: Григорьев В.А. info@phct-media.ru Редактор-корректор: Троицкая Е.Н. Адрес редакции Россия, 115516, Москва, ул. Промышленная, д. 11/3, оф. 419 +7 (495) 720 42 20 info@pharmjournal.ru www.pharmjournal.ru Отпечатано в типографии ООО «Юнион Принт» Россия, 603022, Н. Новгород, ул. Окский съезд, 2 Свидетельство о регистрации СМИ: ПИ №ФС77-51910 от 29 ноября 2012 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций ISSN 2305-2066 Журнал зарегистрирован в Российском индексе научного цитирования (РИНЦ) Тираж 15000 экземпляров Журнал выходит один раз в квартал Ответственность за опубликованные материалы несут авторы Founder Pharmcontract group of companies Journal director Zaleskikh O.V. Editorial board Editor-in-chief: Shohin I.E., PhD shohin@pharmjournal.ru Editor of «Pharmaceutical Technology» part: Diomina N.B., prof., PhD diomina.nb@gmail.com Editor of «Analytical and Quality Control Methods» part: Medvedev Y.V., PhD y125195@yandex.ru Editor of «Drug Products Efficacy and Safety. Registration Issues» part: Malashenko E.A., PhD rainbowsquaw@mail.ru Vasilenko I.A., prof., PhD Emshanova S.V., PhD Leonidov N.B., prof., PhD Litvin A.A., prof., PhD Popov V.V., prof., PhD Slivkin A.I., prof., PhD Smekhova I.E., PhD Executive Editor: Kharchenko M.I., PhD Secretary: Polikarpova N.V. Dorina E.A., PhD info@pharmjournal.ru Design concept: Grigoriev V.A. info@phct-media.ru Corrector: Troitskaya E.N. Media registration certificate: ПИ №ФС77-51910, November 29, 2012, given by Federal Service for Supervision in the Sphere of Telecom, Information Technologies and Mass Communications (ROSKOMNADZOR) ISSN 2305-2066 Journal is registered in Russian index of scientific citation Circulation: 15000 copies A peer-reviewed quarterly journal Editorial office address 11/3, office 119, Promyshlennaya st., 115516, Moscow, Russia +7 (495) 720 42 20 info@pharmjournal.ru www.pharmjournal.ru Printing office Union Print LLC 2, Okskiy s`ezd, 603022, N. Novgorod, Russia Kulinich J.I., PhD Moustafine R.I., PhD Pavlov V.M., PhD Pavlova L.A., PhD Smirnov V.V., PhD Tashlitski V.N., PhD Sheveleva M.A., PhD Knitter H.-J. (Germany)
Стр.2
Содержание От редакции Подготовка кадров Мероприятия Раздел «Фармацевтическая технология» Гузев К.С., Калинина О.В. МЕДИЦИНСКУЮ ПРАКТИКУ ПРЕПАРАТА «ЖИДКОСТЬ РОЗЕНТАЛЯ» Дёмина Н.Б., Анурова М.Н., Бахрушина Е.О. МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ФУРАЦИЛИНА: ВЛИЯНИЕ ТИПА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ Кузнецова И.Г., Северин С.Е. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СОПОЛИМЕРА МОЛОЧНОЙ И ГЛИКОЛЕВОЙ КИСЛОТ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ НАНОРАЗМЕРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ СУППОЗИТОРИЕВ ЦЕЛАНИДА – БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА НАПЕРСТЯНКИ ШЕРСТИСТОЙ Малиновская Ю.А., Демина Н.Б. РАЗРАБОТКА ЛИПОСОМАЛЬНЫХ ФОРМ СИМВАСТАТИНА Куль И.Я., Степанова Э.Ф., Саенко А.Ю., Привалов И.М., Привалова Т.Ф. ПРОГНОЗИРОВАНИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА В ТЕХНОЛОГИИ РЕКТАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ОПТИМИЗАЦИЯ ЕГО ОЦЕНКИ Шатова Н.А., Москалева Е.П, Котелевцева С.В., Шигабутдинов А.Ф., Павельев Ю.А. ПОЛОКСАМЕРЫ КАК ИННОВАЦИОННЫЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА (короткое сообщение) Раздел «Аналитические методики и методы контроля» Секция «Контроль качества химикофармацевтических препаратов» Волков Д.С., Проскурнин М.А. ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ АЛЮМИНИЯ В ВОДЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПРИ ПОМОЩИ ИСП-ОЭС 58 46 54 Селезенев Н.Г., Стрельцова Р.М., Попов Д.М. РАЗРАБОТКА И ИССЛЕДОВАНИЕ НОВОЙ 30 ИСТОРИЯ РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЯ В 6 8 10 18 Contents Introduction Personnel Training Events “Pharmaceutical Technology” part Guzev K.S., Kalinina O.V. THE DEVELOPMENT AND INTRODUCTION HISTORY OF THE LIQUID ROSENTHAL PREPARATION IN MEDICAL PRACTICE 22 Demina N.B., Anurova M.N., Bakhrushina E.O. SOFT DOSAGE FORMS OF FURACILIN: INFLUENCE OF THE TYPE BASES AND EXCIPIENTS Kuznetsova I.G., Severin S.E. APPLICATION OF РOLYLACTIDE-CO-GLYCOLIDE POLYMERS IN PRODUCTION OF NANOSIZED DOSAGE FORMS 38 Selesenev N.G., Streltsova R.M., Popov D.M. THE DEVELOPMENT AND INVESTIGATION OF THE NEW MEDICINAL FORM OF SUPPOSITORIES WITH CELANIDUM – BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE OF DIGITALIS LANATA Malinovskaya Y.A., Demina N.B. DEVELOPMENT OF SIMVASTATIN-COMTAINING LIPOSOMES Kul I.Ya., Stepanova E.F., Saenko A.Iu., Privalova T.F. PREDICTION OF SUBSIDIARY IN THE TECHNOLOGY SECTOR RECTAL FORMS AND OPTIMIZATION OF ITS EVALUATION Shatova N.A., Moskaleva E.P., Kotelevtseva S.V., Shigabutdinov A.F., Pavelev Y.A. POLOXAMER AS AN INNOVATIVE EXCIPIENTS (short communication) “Analytical and Quality Control Methods” part “Quality Control of Chemical Drug Products” section 62 Volkov D.S., Proskurnin M.A. HIGHLY SENSITIVE DETERMINATION OF ALUMINUM IN WATER FOR INJECTIONS BY ICP-OES
Стр.3
Леонтьев Д.А., Гризодуб А.И. 68 Leontyev D.A., Gryzodub А.I. КОНЦЕПЦИИ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТИ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ АНАЛИЗЕ Орлова Н.В., Ермолина Л.В. ОПРЕДЕЛЕНИЯ ИНТЕРФЕРОНА БЕТА-1А МЕТОДОМ ОБРАЩЕННО-ФАЗОВОЙ ХРОМАТОГРАФИИ Осипов А.С., Нечаева Е.Б., Победин О.А., Бобылев П.В. ПРИМЕНЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ КОЛОНОК С ФЕНИЛЬНЫМИ И НИТРИЛЬНЫМИ СОРБЕНТАМИ ДЛЯ РАЗДЕЛЕНИЯ ИЗОМЕРОВ БУТИЛГИДРОКСИАНИЗОЛА ПЛАЗМЕ КРОВИ МЕТОДОМ МИКРОЭМУЛЬСИОННОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ ОДНОВРЕМЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОКИСЛЕННОЙ И ВОССТАНОВЛЕННОЙ ФОРМ КОЭНЗИМА Q10 В Селлорс Дж. СПЕКТРАЛЬНО-БЛИЗКИХ ФАРМСУБСТАНЦИЙ– ИНТЕГРИРУЮЩАЯ СФЕРА ИЛИ ВОЛОКОННООПТИЧЕСКИЙ ЗОНД ОФОРМЛЕНИЕ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ МЕТОДИК. ЧАСТЬ 1. ЧТО ТАКОЕ «ХОРОШАЯ МЕТОДИКА»? СМК, СПЕЦИФИКА ЛАБОРАТОРИЙ (короткое сообщение) Секция «Контроль качества лекарственного растительного сырья» СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВЕННОГО СОСТАВА ФЛАВОНОИДОВ В ЛИСТЬЯХ, ЦВЕТКАХ И КОРНЕВИЩАХ С КОРНЯМИ ПЕРВОЦВЕТА ЛЕКАРСТВЕННОГО средств. Вопросы регистрации» Секция «Кинетика растворения» Шохин И.Е. ПРОВЕДЕНИЮ ТЕСТА СРАВНИТЕЛЬНОЙ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ: ВЗГЛЯД ЛАБОРАТОРНОГО ЦЕНТРА Раздел «Эффективность и безопасность лекарственных 108 НОВЫЕ РЕГУЛЯТОРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К Секция «Биотехнологические препараты» Мосин О.В., Игнатов И., Складнев Д.А., Швец В.И. ШТАММ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ BACILLUS SUBTILIS – ПРОДУЦЕНТ [2H]РИБОКСИНА ХЕМОГЕТЕРОТРОФНЫХ БАКТЕРИЕЙ 110 СРАВНЕНИЕ МЕТОДОВ БИК-АНАЛИЗА ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА: СПЕЦИФИКА ПРИМЕНЕНИЯ METROLOGICAL CONTROL OF ASSAY RESULTS: SPECIFICITY OF UNCERTAINTY CONCEPT IN PHARMACEUTICAL ANALYSIS 76 Orlova N.V., Ermolina L.V. VALIDATION OF QUANTITATIVE DETERMINATION OF INTERFERON BETA-1A IN PHARMACEUTICAL FORMULATIONS BY REVERSE-PHASE HPLC 82 Osipov A.S., Nechaeva E.B., Pobedin O.A., Bobilev P.V. APPLICATION OF CHROMATOGRAPHIC COLUMNS WITH THE PHENYL AND NITRILE SORBETS FOR SEPARATION OF ISOMERS BUTYLHYDROXYANISOLE Пирогов А.В., Пашкова Е.Б., Попик М.В., Шпигун О.А. 86 Pirogov A.V., Pashkova E.B., Popik M.V., Shpigun O.A. THE SIMULTANEOUS DETERMINATION OF OXIDIZED AND REDUCED FORMS OF COENZYME Q10 IN SERUM BY MICROEMULSION LIQUID CHROMATOGRAPHY 92 Sallors J. THE COMPARISON OF TWO NEAR-INFRARED SAMPLING METHODS FOR SPECTRALLY SIMILAR SUBSTANCES RECONGNITION: OPTICAL FIBER PROBE VS. INTEGRATING SPHERE Сычев К.С., Стыскин И.Е. 98 Sychov C.S., Styskin I.E. FORMALIZATION OF CHROMATOGRAPHIC METHODS. PART ONE. WHAT IS A GOOD METHOD? QMS, LAB SPECIFIC FEATURES (short communication) “Quality Control of Herbal Drug Products” section Борисова Д.А., Попов Д.М. 102 Borisova D.A., Popov D.M. COMPARATIVE QUALITATIVE STUDY OF FLAVONOIDS IN LEAVES, FLOWERS, AND RHIZOMES WITH ROOTS OF PRIMULA VERIS “Drug Products Efficacy and Safety. Registration Issues” part “Dissolution Profile Test” section Shohin I.E. NEW REGULATORY APPROACHES FOR DISSOLUTION PROFILE STUDIES: VIEW OF LABORATORY CENTER “Biotechnological Products” section Mosin O.V., Ignatov I., Skladnev D.A., Shvets V.I. A STRAIN OF GRAMM-POSITIVE CHEMOHETEROTROPHIC BACTERIUM BACILLUS SUBTILIS - PRODUCER OF [2H]RIBOXINE
Стр.4
Секция «Клинические исследования» Ломова Л.А. НЕО® В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ РАСПРОСТРАНЕННЫМИ ФОРМАМИ ТУБЕРКУЛЕЗА ЛЕГКИХ Секция «Биоаналитические методики» Мидруев Е.Ю., Медведев Ю.В., Комаров Т.Н., Шохин И.Е. РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕЛОКСИКАМА В ПЛАЗМЕ КРОВИ МЕТОДОМ ВЭЖХ C УФ-ДЕТЕКТИРОВАНИЕМ ИССЛЕДОВАНИЯ ФАРМАКОКИНЕТИКИ ПРЕПАРАТОВ БУТАМИРАТА ОПРЕДЕЛЕНИЯ 2-ФЕНИЛМАСЛЯНОЙ КИСЛОТЫ В ПЛАЗМЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА С ЦЕЛЬЮ Мидруев Е.Ю., Шохин И.Е., Ярушок Т.А. РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ Комаров Т.Н., Медведев Ю.В., 128 124 ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ КОМБИНИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА КОМБИТУБ“Clinical Trials” section 120 Lomova L.A. EVALUATION AND SAFETY OF FIXED DOSE COMBINATION ANTI- TB DRUG COMBITUB-NEO® IN PATIENTS WITH DIFFUSED FORMS OF TUBERCULOSIS “Bioanalitical Methods” section Midruev E.Yu., Medvedev Yu.V., Komarov T.N., Shohin I.E. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF NEW HPLCUV METHOD FOR MELOXICAM DETERMINATION IN HUMAN PLASMA Komarov T.N., Medvedev Yu.V., Shohin I.E., Midruev E.Yu., Yarushok T.A. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF HPLC METHOD FOR 2-PHENYLBUTYRIC ACID DETERMINATION IN HUMAN PLASMA AND ITS APPLICATION FOR BUTAMIRATE PREPARATIONS PHARMACOKINETICS STUDIES ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРОТИВООПУХОЛЕВОГО ПРЕПАРАТА ТЕМОЗОЛОМИДА В ПЛАЗМЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА «Фармакоэкономические исследования» Голубчиков П.Н. КОМБИТУБ-НЕО® У БОЛЬНЫХ МНОЖЕСТВЕННО ЛЕКАРСТВЕННО-УСТОЙЧИВЫМ ТУБЕРКУЛЕЗОМ С НИЗКОЙ ПРИВЕРЖЕННОСТЬЮ К ЛЕЧЕНИЮ НА АМБУЛАТОРНОМ ЭТАПЕ ЛЕЧЕНИЯ Секция «Вопросы регистрации» Васильев А.Н., Гавришина Е.В., Ниязов Р.Р., Парфенова Е.Ю., Еременкова Т.В. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА – КЛЮЧЕВОЙ ЭЛЕМЕНТ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ ПЕРЕВОД ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В БЕЗРЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК. НАУЧНООБОСНОВАННЫЙ ПОДХОД 142 ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ПРИМЕНЕНИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНОГОПРЕПАРАТА Секция Медведев Ю.В., Мидруев Е.Ю., Ярушок Т.А. РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ Шохин И.Е., Комаров Т.Н., 132 Shohin I.E., Komarov T.N., Medvedev Yu.V., Midruev E.Yu., Yarushok T.A. DEVELOPMENT AND VALIDATION METHOD FOR DETERMINATION OF ANTI-TUMOR AGENT TEMOZOLOMIDE IN HUMAN PLASMA “Pharmacoeconomic Studies” section 136 Golubchikov P.N. PHARMACOECONMICAL EVALUATION OF FIXED DOSE COMBINATION ANTI TB DRUG «COMBITUB-NEO» IN PATIENTS WITH MDR ( MULTI DRUG RESISTANCE) TUBERCULOSIS AND ARE ADHERANT TO OUTPATIENT TREATMENT “Registration Issues” section Vasilyev A.N., Gavrishina E.V., Niyazov R.R., Parfenova E.U., Eremenkova T.V. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AS A CRUCIAL DOCUMENT OF MARKETING AUTHORIZATION APPLICATION Горячев Д.В., Гавришина Е.В., Ниязов Р.Р., Адонин В.К. 150 Goryachev D.V., Gavrishina E.V., Niyazov R.R., Adonin V.K. CHANGING THE CLASSIFICATION FOR THE SUPPLY OF A MEDICINAL PRODUCT FOR HUMAN USE. SCIENTIFIC RATIONALE Публикации партнеров 156 Partner Publications
Стр.5