1 1 ООО «Фармтехнология», Минск, Беларусь; 2 Витебская областная клиническая больница, Витебск, Беларусь; 3 Белорусский государственный университет, Минск, Беларусь Исследование биоэквивалентности таблеток азитромицина – Сумалек и Сумамед® Поступила в редакцию 02.11.2012 г. Контакты: e-mail: voronow. <...> 55@mail.ru Резюме Цель: Сравнительное изучение биоэквивалентности двух лекарственных форм азитромицина – Сумалек (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Сумамед® (Pliva, Хорватия). <...> Методы: Исследование проводилось по схеме простого рандомизированного контролируемого клинического испытания с перекрестным дизайном. <...> В исследовании приняли участие 24 здоровых добровольца в возрасте от 20 до 45 лет (средний возраст составил 35,4 года). <...> Группы добровольцев по 12 человек принимали препарат по 500 мг однократно. <...> Количественное определение содержания азитромицина в образцах плазмы крови здоровых добровольцев производили методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-селективным детектированием. <...> Результаты: Исследованные фармакокинетические параметры, основанные на измерен± 1870,672 нг Ч ч/мл. <...> Дисперсионный анализ значений из рассчитанных фармакокинетических параметров не выявил статистически значимых различий, что свидетельствует об отсутствии влияния типа лекарственного средства, последовательности приема лекарственных средств, дизайна исследования на вариабельность полученных данных. <...> Для показателей Cmax AUC0-∞ ных концентрациях азитромицина, свидетельствуют об отсутствии различий между обоими сравниваемыми препаратами. <...> Ключевые слова: азитромицин, фармакокинетические параметры, биоэквивалентность. , AUC240 и AUC0-∞ «Рецепт» № 6 (86), 2012 55 значений из рассчитанных фармакокинетических параметров не выявил статистически значимых различий, что свидетельствует об отсутствии влияния типа лекарственного средства, последовательности приема лекарственных средств, дизайна исследования на вариабельность <...>