2, № 1–2 НАУЧНЫЕ ДОСТИЖЕНИЯ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И ВНЕДРЕНИЕ ИХ В ПРАКТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА КОКЛЮШНОГО КОМПОНЕНТА АКДС ВАКЦИНЫ И.А. <...> В настоящее время выпуск качественного коклюшного коклюшного комкомпонента особенно актуален. <...> Это связано с тем, что, несмотря на 50–60-летний период вакцинопрофилактики коклюша, даже в развитых странах не удается снизить заболеваемость до спорадических случаев, растет заболеваемость старших детей, подростков и взрослых. <...> Одной из причин сложившейся ситуации исследователи считают использование в ряде случаев недостаточно качественной по иммуногенной активности цельноклеточной или бесклеточной коклюшной вакцины. <...> Разработанная система обеспечения качества коклюшного компонента изложена в МУК 4.2.2317-08 и включает: слежение за – свойств штаммов, используемых в производстве; слежение за – свойств музейных производственных штаммов, разработка методов контроля их биологических свойств; надзор за стабильностью биологических сохранением биологических – процесса, анализ основных показателей качества на всех этапах технологического процесса с помощью карт Шухарта; – надзор за осуществлением своевременного контроля стабильности основных показателей качества (специфической активности и безопасности) в готовом препарате на протяжении срока годности; – надзор за системой хранения и транспортирования препарата; – изготовление стандартного образца коклюшной вакцины и постоянный надзор за стабильностью его свойств; – испытание рекламационных серий для оценки безопасности и активности препарата. стабильностью технологического – ства и контроля основных показателей качества на всех этапах производственного процесса; надзор за соблюдением условий производИспользование этой системы в работе надзорной организации и ООК предприятия обеспечит соответствие препарата требованиям НД. <...> ОПТИМИЗАЦИЯ МОНИТОРИНГА ПРОТИВОДИФТЕРИЙНОГО <...>