УДК 615.457.1’281.9.074:543.422.3-76 Т.С. Чмиленко, Л.А. Иваница, Т.В. Крутоголова, Ф.А. Чмиленко ВАЛИДАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕТОДИК ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГУАНИДИНОВЫХ АНТИСЕПТИКОВ (Днепропетровский национальный университет им. <...> Олеся Гончара) e-mail: analyticdnu@mail.ru Разработаны спектрофотометрические методики контроля содержания полигексаметиленгуанидиний хлорида (0,25–2,50 мкг/мл) и хлоргексидиния (0,5-2,5 мкг/мл) в составе лекарственных препаратов. <...> В основу определения положено образование тройного комплекса гуанидиновых соединений с алюминием и салицилфлуороном при рН 4,6. <...> Проведена валидация методик по параметрам: линейности, повторяемости, воспроизводимости и правильности. <...> Ключевые слова: полигексаметиленгуанидиний хлорид, хлоргексидиний, салицилфлуорон, спектрофотометрия, валидация Гуанидиновые соединения, как физиологически активные вещества, входят в состав лекарств, антисептиков и фунгицидов. <...> Концентрация активного вещества в препаратах данной группы нормируется: LD50 при кожной аппликации для полигексаметиленгуанидиния (ПГМГ) составляет 8,9-15,5 г/кг; LD50 хлоргексидиния (ХГ) для мышей – 2,5 г/кг. <...> Вопрос контроля содержания гуанидиновых соединений в фармацевтических образцах остается открытым. <...> Для определения содержания ПГМГ разработаны методики: спектрофотометрическая с эозином [1], йодом [2]; флуоресцентная, в основе которой – «гашение» флуоресценции комплексов ДНК с ионом этидия [3]; электрохимические, позволяющие определять ПГМГ в пределах до 1·10-4 моль/л [4-7]. <...> Методики неразрушающего контроля ПГМГ, основанные на экстремальных и межэкстремальных областях агрегированных красителей, позволяют уменьшить систематическую ошибку определения [8]. <...> Для количественного определения ХГ используют кислотно-основное [9] и коллоидное титрование [10], высокоэффективную жидкостную хроматографию [11,12], УФ-спектроскопию [13], экстракционно-фотометрический метод [14]. <...> Для определения гуанидиновых антисептиков в лекарственных препаратах <...>