КЛИНИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА, № 9, 2015 претировать полученные результаты дифференцированно для вышеназванных субтипов и для каждого зарегистрированного и готовящегося к выпуску ПППД. <...> Разработанная методология выявления мутаций лекарственной устойчивости к ингибиторам NS3/4A-протеазы пригодна для использования в клинической лабораторной диагностике и научной практике для выявления вышеназванных мутаций и применяется для создания набора реагентов «Амплисенс® - 6,36 log10 (6,09–6,6) (коп/мл). <...> Количественные результаты, полученные всеми участниками во время второй фазы исследований, были статистически обработаны с помощью программ SAS® /STAT v 9.3 и CombiStats v. <...> Разработка международного стандарта РНК вируса гепатита D. <...> ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва Вирус гепатита D (HDV) – РНК-содержащий вироид, использующий для сборки своих вирусных частиц поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В (HBV). <...> HDV значительно повышает риск развития серьезных осложнений гепатита В: HBV/HDV-коинфекция осложняет течение острого гепатита В; HDV-суперинфекция на фоне хронического гепатита В приводит к хронизации инфекции – хроническому гепатиту D (ХГД), что повышает риски быстрого развития цирроза и рака печени. <...> В настоящее время не существует рекомендаций по мониторингу противовирусной терапии ХГД, однако динамика снижения уровня РНК HDV является незаменимым показателем для оценки эффективности терапии, поэтому рекомендуется проводить количественное определение РНК HDV в различные периоды лечения. <...> До 2012 г. вирусная нагрузка измерялась в копиях/мл (коп/мл) в связи с отсутствием Международного стандарта РНК HDV для молекулярной диагностики, что не позволяло сравнивать результаты, полученные при использовании количественных наборов различных производителей. <...> В 2012 г. ВОЗ совместно с Институтом Поля Эрлиха (Германия) организовали исследование по разработке Международного стандарта РНК HDV, в котором <...>