Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 635212)
Контекстум
Руконтекст антиплагиат система
Российский медицинский журнал  / №5 2015

АЛГОРИТМ ОЦЕНКИ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (250,00 руб.)

0   0
Первый авторРоманов
АвторыСакаева И.В., Бунятян Н.Д., Васильев А.Н., Бондарев В.П., Прокофьев А.Б., Ягудина Р.И., Аляутдин Р.Н., Ковалева Е.Л., Переверзев А.П., Затолочина К.Э., Казаков А.С., Комратов А.В., Кошечкин К.А., Пастернак Е.Ю.
Страниц5
ID389781
АннотацияВ статье представлен разработанный авторами алгоритм экспертной оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения. Взаимозаменяемый лекарственный препарат — это лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного (оригинального) лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный и количественный состав действующих веществ, вспомогательных веществ, лекарственную форму, идентичный путь введения и способ применения, произведенный в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики. Взаимозаменяемость лекарственного препарата референтному лекарственному препарату определяется при государственной регистрации лекарственного препарата или при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на уже зарегистрированный в Российской Федерации лекарственный препарат, при наличии заявления об определении взаимозаменяемости, поданного заявителем — держателем или владельцем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат для медицинского применения.
УДК615.2/.3.035.1
АЛГОРИТМ ОЦЕНКИ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ / Б.К. Романов [и др.] // Российский медицинский журнал .— 2015 .— №5 .— С. 45-49 .— URL: https://rucont.ru/efd/389781 (дата обращения: 10.05.2024)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

Preventive and health tactics in children with thymomegaly. <...> T- and V-components of immune system at acute bronchopulmonary disease in children with and without thymomegaly. <...> The clinicoimmunological characteristics of children with thymomegaly syndrome and their correction. <...> АЛГОРИТМ ОЦЕНКИ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, 127051, Москва, Россия Для корре спонденции: Романов Борис Константинович, доктор мед. наук, директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств. <...> Е-mail: Romanov@expmed.ru ◆ В статье представлен разработанный авторами алгоритм экспертной оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения. <...> Взаимозаменяемый лекарственный препарат — это лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного (оригинального) лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный и количественный состав действующих веществ, вспомогательных веществ, лекарственную форму, идентичный путь введения и способ применения, произведенный в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики. <...> Взаимозаменяемость лекарственного препарата референтному лекарственному препарату определяется при государственной регистрации лекарственного препарата или при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на уже зарегистрированный в Российской Федерации лекарственный препарат, при наличии заявления об определении взаимозаменяемости, поданного заявителем — держателем или владельцем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат для медицинского применения. <...> THE ALGORITHM OF EVALUATION OF INTERCHANGEABILITY OF PHARMACEUTICALS The research center of expertise of means of medical application of Minzdrav of Russia, 127051 Moscow, Russia ¹ 5, 2015 43 ◆ The article presents originally developed algorithm of expertise of interchangeability of pharmaceuticals for medical application. <...> The interchangeable pharmaceutical is a pharmaceutical with evidenced therapeutic equivalence or bioequivalence concerning reference (original) pharmaceutical with equivalent qualitative and quantitative compound of active substances <...>