УДК 615.015.14 СРАВНИТЕЛЬНОЕ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ НОСИТЕЛЕЙ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ Гущина С.В.– м.н.с., Макарова М.Н. - д.м.н., Пожарицкая О.Н. - к.ф.н. <...> Санкт-Петербургский институт фармации, Санкт-Петербург, Россия РЕФЕРАТ В работе проведены исследования, направленные на выбор носителя для твердых дозированных лекарственных форм. <...> В ходе исследования была оценена фармакологическая безопасность носителей, а также комплексная оценка влияния носителей на биохимические, гематологические показатели крови животных, а также гистологическая оценка местно-раздражающего действия. <...> ВВЕДЕНИЕ Доклинические исследования являются одним и важнейших этапов в изучении лекарственного средства. <...> Наиболее распространенными тест-системами, используемыми для изучения безопасности новых лекарственных средств, являются мелкие грызуны: мыши, крысы, морские свинки, хомяки. <...> При использовании данных тест-систем возникают трудности при введении препаратов в готовой лекарственной форме, в особенности твердых дозированных лекарственных форм, таких как таблетки и капсулы. <...> Такие лекарственные формы слишком велики для внутрижелудочного введения мелким грызунам. <...> И необходимо учитывать, что дозы препарата в готовой лекарственной форме, рассчитанные на человека, не подходят для введения животному. <...> В связи с этим, для адекватной оценки действия лекарственного препарата необходимо перевести его в форму, удобную для введения лабораторным животным – раствор или суспензию. <...> На сегодняшний день таблетки и капсулы составляют около 80% от общего объема готовых лекарственных средств, а их производство во всем мире ежегодно возрастает на 10-15% [1]. <...> Таблетки и капсулы, помимо действующих веществ, содержат вспомогательные вещества, большая часть которых плохо или практически нерастворимы ни в гидрофильных, ни в гидрофобных растворителях. <...> Из-за этого оптимальным способом введения <...>