Автор: Борисов А. Н.
Юстицинформ: М.
В книге дан постатейный комментарий к Федеральному закону от
12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
вступающего в силу с 1 сентября 2010 г. Подробно рассмотрены различные этапы обращения лекарственных средств — разработка, доклинические и клинические исследования, государственная регистрация, контроль качества, производство, изготовление, хранение, ввоз на территорию РФ и вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, уничтожение. Проведен сравнительный анализ с положениями «предшественника» — Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах». При рассмотрении положений Закона использован самый широкий круг международных актов, законодательных актов и нормативных актов федеральных органов исполнительной власти.