Токсическое действие медицинских изделий в тест-моделях in vitro и in vivo (450,00 руб.)

Первый автор	Грынчак
Авторы	Протасевич У.С.
Страниц	7

ID	952370
Аннотация	Введение. При разработке методических подходов к ускоренному установлению сроков годности новых изделий медицинского назначения актуально определение с использованием лабораторных животных и альтернативных тест-моделей токсических свойств изделий после их пребывания в специально создава- емых условиях «ускоренного старения» при повышенной температуре. Материал и методы. Для оценки токсичности изделий медицинского назначения после ускоренного старе- ния были отобраны одноразовые стерильные изделия, имеющие однократный кратковременный, длитель- ный или постоянный контакт с внутренней средой пациентов, и нестерильные изделия отечественного и зарубежного производства, имеющие кратковременный контакт с поверхностью тела пациентов. Условия «ускоренного старения» моделировали путём термостатирования изделий. Опытные образцы подвергали старению при температуре плюс 80–95 °C в течение 3; 7; 11,2 и 18,7 сут. После термостатирования имити- ровали условия клинического применения, для чего из каждого медицинского изделия готовили вытяжки. Затем оценивали токсические свойства вытяжек на тест-моделях in vitro и in vivo: сенсибилизирующее и пирогенное действия, гемосовместимость и цитотоксичность. Результаты. Все изученные изделия медицинского назначения, имеющие различную продолжитель- ность и способ контакта с пациентами, не оказывали сенсибилизирующего действия в тест-модели опу- хания лапы мыши и соответствовали гигиеническим нормативам после пребывания в условиях «уско- ренного старения». Установлены гибель клеток первичной культуры эмбриональных фибробластов в тест-модели in vitro после добавления к ней вытяжек из изделий, а также изменение пирогенных свойств изделий и снижение их совместимости с кровью. Ограничения исследования связаны с применяемыми тест-моделями in vitro и in vivo для оценки токсиче- ских свойств изделий после «ускоренного старения», а также используемыми в экспериментах медицин- скими изделиями. Заключение. Токсическое действие медицинских изделий, имеющих различную продолжительность и способ контакта с пациентами, зависело от времени пребывания в условиях «ускоренного старения». Наибольшую выраженность токсического действия наблюдали у медицинских изделий, имеющих крат- ковременный контакт с поверхностью тела пациентов, а наименьшую – у изделий, контактирующих длительно или постоянно с внутренней средой пациентов. Высокой чувствительностью обладает пер- вичная культура эмбриональных фибробластов белых крыс, применённая нами как тест-модель при изучении биологического действия медицинских изделий в условиях ускоренного старения. Для уста- новления сроков годности новых медицинских изделий необходимо изучать их токсические свойства после моделирования «ускоренного старения».

Грынчак, В.А. Токсическое действие медицинских изделий в тест-моделях in vitro и in vivo / В.А. Грынчак, У.С. Протасевич // Токсикологический вестник .— 2026 .— №1 .— С. 47-53 .— URL: https://rucont.ru/efd/952370 (дата обращения: 16.06.2026)