| Аннотация | РЕЗЮМЕ Введение. Для устранения трудностей, возникающих при классификации химических веществ по специфическим и отдалённым эффектам в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химической продукции ( СГС) , НИАЦ РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф. Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора разработал алгоритм принятия решений с учётом весомости доказательств. Он включает систематическую оценку всех имеющихся данных, как подтверждающих, так и опровергающих наличие эффекта, и определение их вклада ( от 1 до 3 баллов) по критериям: достоверность, согласованность, биологическая правдоподобность, зависимость «доза – эффект», сопоставимость эффекта, наблюдаемого у животных, с потенциальными последствиями для здоровья человека. Доказательства ранжируются по сумме баллов, при оценке и классификации опасности химического вещества по СГС приоритетными являются доказательства с наименьшим количеством баллов. Алгоритм применим для всех видов эффектов, в том числе канцерогенности, мутагенности, репротоксичности, сенсибилизации, воздействия на эндокринную систему. Цель исследования заключалась в демонстрации подходов к формированию доказательной базы при оценке и классификации опасности химических веществ по специфическим и отдалённым эффектам с учётом особенностей данных видов воздействия. Материал и методы. Проведён анализ национальных и международных подходов к формированию доказательной базы при оценке и классификации опасности химических веществ, обладающих специфическими и отдалёнными эффектами. Результаты. Описаны особенности использования алгоритма принятия решений при оценке мутагенного, канцерогенного, репротоксического, сенсибилизирующего эффекта и воздействия химических веществ на эндокринную систему, а также порядок применения соответствующих методов тестирования и интерпретации результатов. Ограничения исследования. Исследование ограничено анализом открытых литературных источников, в том числе баз данных Scopus, Web of Science, PubMed, ResearchGate, Cyberleninka, РИНЦ, eLIBRARY. Заключение. Представлены принципиальные схемы формирования доказательных баз при оценке и классификации опасности химических веществ по специфическим и отдалённым эффектам с учётом особенностей данных видов воздействия, что способствует надёжности принятия решений и их прозрачности. |