Некоторые аспекты изучения токсикокинетики лекарственных средств в доклинических исследованиях ( обзор литературы) (400,00 руб.)

Первый автор	Карлина
Авторы	Косман В.М., Макарова М.Н., Макаров В.Г.
Страниц	9

ID	949292
Аннотация	Исследования токсикокинетики ( ТК) являются ключевым аспектом доклинических исследований ( ДКИ) безопасности лекарственных препаратов ( ЛС) . Регуляторные документы описывают методические подходы к изучению ТК, однако не отвечают на многие вопросы, возникающие при их планировании. Целью данной работы стал анализ данных литературы, отечественных и зарубежных методических документов, касающихся доклинического изучения ТК лекарственных препаратов ( ЛП) , собственного опыта проведения подобных исследований для предложения возможных дизайнов экспериментов по изучению ТК в сопутствующих исследованиях и в исследованиях с формированием сателлитных групп. Материалами исследования служили нормативные документы, источники литературы, руководства по доклиническому изучению ТК ЛП, находящиеся в открытом доступе ( в том числе по данным электронных баз PubMed, Web of Science, РИНЦ ( eLibrary. ru) , Google scholar) , которые подвергнуты дальнейшему анализу и обобщению. Данные по ТК в составе регистрационного досье на ЛП необходимы для установления связи между выявленной токсичностью и введённой дозой препарата, имеют важное значение для планирования клинических исследований, способствуя определению пороговых значений вещества в плазме крови для оценки раннего воздействия на человека. Рассмотрены особенности планирования и экспериментального изучения ТК в различном формате, предложены дизайны таких исследований. Проведён обзор литературных данных, нормативных документов, экспериментального опыта, касающихся изучения токсикокинетики, являющейся важным элементов создания ЛС.

Некоторые аспекты изучения токсикокинетики лекарственных средств в доклинических исследованиях ( обзор литературы) / М.В. Карлина [и др.] // Токсикологический вестник .— 2025 .— №4 .— С. 249-257 .— URL: https://rucont.ru/efd/949292 (дата обращения: 12.02.2026)