Разработка и валидация методики количественного определения метопролола сукцината в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с применением масс- спектров (400,00 руб.)

Первый автор	Савченко
Авторы	Картамышев И.И., Жильцов П.А., Дубовик Н.С.
Страниц	11

ID	872773
Аннотация	РЕЗЮМЕ Введение. Метопролол – кардиоселективный блокатор β- адренорецепторов. Лекарственные препараты, в состав которых входит метопролол, обладают гипотензивым, антиангинальным, антиаритмическим действием. Умеренно опасен при поступлении внутрь, обладает общетоксическим действием. Метопролол производится в двух формах: в виде солей винной и янтарной кислот, ориентировочный безопасный уровень воздействия которых составляет которых составляет 0, 3 мг/ м3. Для обеспечения безопасности работников необходимо проводить санитарно- гигиенический контроль воздуха. Методы количественного анализа метопролола в воздухе рабочей зоны, представленные в актуальной научной литературе, позволяют проводить контроль только для солей метопролола в форме тартрата. Цель исследования – разработка и валидация аналитической методики количественного определения метопролола сукцината в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с применением масс- спектров ( ВЭЖХ- МС) . Материал и методы. Для анализа использовались стандартные образцы метопролола сукцината и образцы проб воздуха, отобранные на всех этапах жизненного цикла производства лекарственного средства метопроолол. Хроматографическое разделение и детектирование проводили на высокоэффективном жидкостном хроматографе Agilent 1260 Infinity G6125B ( Agilent Technologies, США) , оснащенном термостатом колонок и образцов, дегазатором, насосом, автосамплером и масс- селективным детектором G6125B. Использовали колонку Waters Xbridge® С18 3, 5 мкм; 2, 1 × 30 мм ( Waters, Ирландия) . Обработку первичных данных проводили при помощи программного обеспечения Open Lab CDS ChemStation Edition ( Rev. C. 01. 07 SR3) ( Agilent Technologies, США) . Результаты. Разработана и валидирована методика количественного определения метопролола сукцината в пробах воздуха методом ВЭЖХ- МС. При проведении валидации разработанной методики установлено, что валидационные характеристики ( специфичность, линейность, точность и прецизионность, правильность, воспроизводимость) находятся в пределах критериев приемлемости. Аналитический диапазон методики составил 0, 1–10, 0 мкг/ мл и позволяет применять разработанную методику для контроля среднесменных ПДК в воздухе рабочей зоны. Ограничения исследования. Результаты исследования воздуха рабочей зоны применимы только к производству лекарственного средства метопролол в форме таблеток, исследование воздуха при синтезе и фасовке активной фармацевтической субстанции не проводилось. Заключение. Проведён анализ проб воздуха с производства лекарственного средства метопролол и доказана безопасность условий труда.

Разработка и валидация методики количественного определения метопролола сукцината в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с применением масс- спектров / А.Ю. Савченко [и др.] // Токсикологический вестник .— 2024 .— №1 .— С. 31-41 .— URL: https://rucont.ru/efd/872773 (дата обращения: 14.05.2024)