УДК 341(094.4.072)
ББК 67.412
О-11
Электронные версии книг
на сайте www.prospekt.org
Одобрено на заседании секции публичного права ученого совета Института законодательства и
сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации (ИЗиСП).
Рецензенты:
Мохов А. А., доктор юридических наук, профессор, заведующий кафедрой медицинского права
Московского государственного юридического университета им. О. Е. Кутафина (МГЮА);
Пашенцев Д. А., доктор юридических наук, профессор, главный научный сотрудник отдела теории
права и междисциплинарных исследований законодательства Института законодательства
и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации (ИЗиСП).
О-11
Волкова Н. С., Калмыкова А. В., Путило Н. В., Синицын С. А.
О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные
законодательные акты Российской Федерации : научно-практический
комментарий к Федеральному закону от 29 июня 2015 г. № 160-ФЗ (постатейный)
/ отв. ред. Н. С. Волкова; предисл. Р. У. Хабриева. — Москва : Проспект,
2022. — 144 с.
В книге проанализировано сложившееся в связи с созданием и функционированием
международного медицинского кластера правовое регулирование, в том числе подзаконные
нормативные правовые акты, обеспечивающие реализацию норм комментируемого Федерального
закона. Показаны системные взаимосвязи норм данного законодательного акта и
других нормативных правовых актов, а также особенности их применения на территории
кластера, выявлены проблемы правоприменительной практики.
Законодательство приведено по состоянию на 1 декабря 2021 г.
Для специалистов в сфере медицины и фармацевтики, лиц, получающих высшее медицинское
или фармацевтическое образование, работников органов государственной власти,
деятельность которых связана с правовым регулированием отношений в сфере здравоохранения.
ISBN
978-5-392-36130-4
УДК 341(094.4.072)
ББК 67.412
Научное издание
Волкова Наталья Сергеевна, Калмыкова Анастасия Валентиновна,
Путило Наталья Васильевна, Синицын Сергей Андреевич
О МЕЖДУНАРОДНОМ МЕДИЦИНСКОМ КЛАСТЕРЕ
ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ И ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ОТДЕЛЬНЫЕ
к Федеральному закону от 29 июня 2015 г. № 160-ФЗ
(постатейный)
Подписано в печать 25.01.2022. Формат 60×90 1
111020, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 4.
/16
Печать цифровая. Печ. л. 9,0. Тираж 1000 (1-й завод 100) экз. Заказ №.
ООО «Проспект»
ISBN 978-5-392-36130-4
пр© Институт законодательства и сравнительного
Роавоведения при Правительстве
© ссийской Федерации (ИЗиСП), 2022
© Хабриев Р. У., предисловие, 2022
Оформление. ООО «Проспект», 2022
АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Научно-практический комментарий
Стр.2
Approved at the Private Law Section of the Academic Council of the Institute of Legislation and
Comparative Law under the Government of the Russian Federation (ILCL).
Reviewers:
KMokhov A. A., Doctor of Legal Sciences, Professor, Head of the Department of Medical Law of the
t ashentsev D. A., Doctor of Legal Sciences, Professor, Chief Scientist of the of Legal Theory and InPutafin
Moscow State Law University (MSAL);
vernment of the Russian Federation (ILCL).
Goerdisciplinary Research of Legislation of the Institute of Legislation and Comparative Law under the
Volkova N. S., Kalmykova A. V., Putilo N. V., Sinitsyn S. A.
of thAbout the International Medical Cluster and Modification of Separate Legal Acts
of the Russian Federation : Scientific and Practical Commentary to the Federal Law
e Russian Federation of June 29, 2015 Nо. 160-FZ (Article by Article) / ex. ed.
N. S. Volkova; preface by R. U. Khabriev. — Moscow : Prospekt, 2022. — 144 p.
ISBN 978-5-392-36130-4
th The book analyzes the existing legal regulation in connection with the creation and functioning of
the International medical cluster, including by-laws that ensure the implementation of the norms of
pharmacor specialists in the field of medicine and pharmaceuticals, persons receiving higher medical or
regulation of relations in the field of healthcare.
luster, identified the problems of law enforcement and legal practice.
FLegislation is current as of December 1, 2021.
eutical education, employees of public authorities whose activities are related to the legal
e commented Federal Law. Shows the systemic relationships between the norms of this legislative
c act and other regulatory legal acts and the peculiarities of their application in the territory of the
L© Institute of Legislation and Comparative
of thaw under the Government
ISBN 978-5-392-36130-4
© Khabriev R. U., preface, 2022
© Design. Prospekt LLC, 2022
e Russian Federation (ILCL), 2022
Стр.4
СОДЕРЖАНИЕ
Коллектив авторов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Список сокращений . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Предисловие . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Федеральный закон «О международном медицинском кластере и внесении
изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» . . . . . . . 9
Глава 1. Общие положения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального
закона . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем
Федеральном законе . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Статья 3. Цели деятельности международного медицинского
кластера . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Глава 2. Управление международным медицинским кластером . . . . . . . . . . . . . . 23
Статья 4. Управляющая компания международного
медицинского кластера . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Статья 5. Наблюдательный совет управляющей компании . . . . . . . . . . 26
Статья 6. Правление управляющей компании . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Статья 7. Генеральный директор управляющей компании . . . . . . . . . . 31
Статья 8. Экспертный совет управляющей компании . . . . . . . . . . . . . . 32
Глава 3. Особенности осуществления деятельности участниками проекта . . . . 40
Статья 9. Получение статуса участника проекта и особенности
деятельности участников проекта . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
Статья 10. Ответственность . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
Статья 11. Порядок разрешения споров в ходе реализации
соглашения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
Глава 4. Особенности регулирования отдельных отношений
при реализации проекта . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
Статья 12. Признание на территории международного
медицинского кластера разрешительной
документации, документов об образовании
и (или) о квалификации, выданных уполномоченными
органами и организациями иностранного
государства — члена ОЭСР . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
Стр.143
144 | Содержание
Статья 13. Особенности осуществления медицинской
деятельности на территории международного
медицинского кластера . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Статья 13.1. Особенности лицензирования отдельных видов
деятельности на территории международного
медицинского кластера . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
Статья 14. Особенности привлечения к трудовой деятельности
иностранных специалистов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
Статья 15. Особенности технического регулирования
на территории международного медицинского кластера . . . 85
Статья 16. Особенности обеспечения санитарноэпидемиологического
благополучия населения
на территории международного медицинского кластера . . . 97
Статья 17. Особенности регулирования градостроительной
деятельности на территории международного
медицинского кластера . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
Глава 5. Заключительные положения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
Статья 18. О внесении изменения в Федеральный закон
«О пожарной безопасности» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
Статья 19. О внесении изменения в Федеральный закон
«О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
Статья 20. О внесении изменений в Федеральный закон
«О правовом положении иностранных граждан
в Российской Федерации» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Статья 22. О внесении изменений в Федеральный закон
«Об электроэнергетике» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
Статья 21. О внесении изменения в Федеральный закон
«О техническом регулировании» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
Статья 23. О внесении изменения в Федеральный закон
«О введении в действие Градостроительного кодекса
Российской Федерации» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
Статья 24. О внесении изменений в Федеральный закон
«Об обращении лекарственных средств» . . . . . . . . . . . . . . . . 127
Статья 25. О внесении изменений в Федеральный закон
«Об инновационном центре «Сколково» . . . . . . . . . . . . . . . . 132
Статья 26. О внесении изменения в Федеральный закон
«О лицензировании отдельных видов деятельности» . . . . . 135
Статья 27. О внесении изменений в Федеральный
закон «Об основах охраны здоровья граждан
в Российской Федерации» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
Статья 29. Вступление в силу настоящего Федерального закона . . . . . 141
Статья 28. О внесении изменения в Федеральный закон
«Об образовании в Российской Федерации» . . . . . . . . . . . . . 140
Стр.144