Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 548738)
Консорциум Контекстум Информационная технология сбора цифрового контента
Уважаемые СТУДЕНТЫ и СОТРУДНИКИ ВУЗов, использующие нашу ЭБС. Рекомендуем использовать новую версию сайта.

Гигиена аптечных учреждений. Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациям и организациям оптовой торговли лекарственными препаратами и средствами для медицинского применения

0   0
Первый авторШепарев Александр Александрович
АвторыБектасова Марина Владимировна, Нагирная Людмила Николаевна, Скварник Валерия Викторовна, Титова Юлия Валерьевна
ИздательствоМедицина ДВ
Страниц121
ID734427
АннотацияВ пособии изложены санитарно-эпидемиологические требования к зданиям, помещениям, инженерно-техническому оснащению, оборудованию, режиму работы, условиям труда персонала аптечных учреждений (аптек, входящих с состав организаций, осуществляющих медицинскую деятельность; производственных аптек; аптек реализации готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической и пищевой продукции, иммунобиологических препаратов). Учебное пособие составлено в соответствии с требованиями федеральных государственных образовательных стандартов, содержит основную информацию по разделу гигиена аптечных учреждений, предназначено для обучающихся по программам высшего образования - программам специалитета - по специальности 32.08.07 Общая гигиена.
ISBN978-5-98301-130-4
УДК615.12:614.35 (075.8)
Шепарев, А.А. Гигиена аптечных учреждений. Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациям и организациям оптовой торговли лекарственными препаратами и средствами для медицинского применения [Электронный ресурс] / М.В. Бектасова, Л.Н. Нагирная, В.В. Скварник, Ю.В. Титова, А.А. Шепарев .— Владивосток : Медицина ДВ, 2018 .— 121 с. — ISBN 978-5-98301-130-4 .— Режим доступа: https://rucont.ru/efd/734427

Предпросмотр (выдержки из произведения)

Гигиена_аптечных_учреждений._Санитарно-эпидемиологические_требования_к_аптечным_организациям_и_организациям_оптовой_торговли_лекарственными_препаратами_и_средствами_для_медицинского_применения_.pdf
Учебная литература ТГМУ ГИГИЕНА АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациям и организациям оптовой торговли лекарственными препаратами и средствами для медицинского применения Учебное пособие ISBN 978-5-98301-130-4 Издательство «Медицина ДВ» 9 785 98 3 0 1 1 3 0 4 690950 г. Владивосток, пр-т Острякова, 4 Тел.: (423) 245-56-49. E-mail: medicinaDV@mail.ru Владивосток Медицина ДВ 2018
Стр.1
Министерство здравоохранения Российской Федерации Тихоокеанский государственный медицинский университет ГИГИЕНА АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациям и организациям оптовой торговли лекарственными препаратами и средствами для медицинского применения Учебное пособие Владивосток Медицина ДВ 2018
Стр.2
УДК 615.12:614.35 (075.8) ББК 51.1(2Рос), 26я73 Г 463 Издано по рекомендации редакционно-издательского совета Тихоокеанского государственного медицинского университета Рецензенты: Н.В. Саввина - д.м.н., профессор, заведующая кафедрой общественного здоровья и здравоохранения, общей гигиены и биоэтики Медицинского института, Северо-Восточного федерального университета им. М.К. Аммосова Министерства образования и науки Российской Федерации И.А. Сохошко - д.м.н., профессор кафедры гигиены, питания человека Омского государственного медицинского университета Министерства здравоохранения Российской Федерации Авторы: М.В. Бектасова, А.А. Шепарев, Л.Н. Нагирная, В.В. Скварник, Ю.В. Титова Г 463 Гигиена аптечных учреждений. Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациям и организациям оптовой торговли лекарственными препаратами и средствами для медицинского применения : учебное пособие / М.В. Бектасова, А.А. Шепарев, Л.Н. Нагирная и др. - Владивосток : Медицина ДВ, 2018. - 120 с. ISBN 978-5-98301-130-4 В пособии изложены санитарно-эпидемиологические требования к зданиям, помещениям, инженерно-техническому оснащению, оборудованию, режиму работы, условиям труда персонала аптечных учреждений (аптек, входящих с состав организаций, осуществляющих медицинскую деятельность; производственных аптек; аптек реализации готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической и пищевой продукции, иммунобиологических препаратов). Учебное пособие составлено в соответствии с требованиями федеральных государственных образовательных стандартов, содержит основную информацию по разделу гигиена аптечных учреждений, предназначено для обучающихся по программам высшего образования - программам специалитета - по специальности 32.08.07 Общая гигиена. УДК 615.12:614.35 (075.8) ББК 51.1(2Рос), 26я73 ISBN 978-5-98301-130-4 © Коллектив авторов ТГМУ, 2018 © «Медицина ДВ», 2018
Стр.3
Сп и с о к СОКРАЩЕНИЙ БАД Вт га дБ А ИМН ИЛП км л ЛПО лк м/с МЗ м мин мкг нм ОБН ОБП ОРЗ ПДК ПК ППК РФ °С СанПиН СП см тыс. ТЭЦ УФ ФЗ ФУ ЭМИ Список сокращений - биологические активные добавки к пище - ватт - гектар - децибел А - изделия медицинского назначения - иммунобиологические лекарственные препараты - километр - литр - лечебно-профилактические организации - люкс - метр в секунду - Министерство здравоохранения - метр - минута - микрограмм - нанометр - облучатель бактерицидный настенный - облучатель бактерицидный передвижной - острое респираторное заболевание - предельно допустимая концентрация - производственный контроль - программа производственного контроля - Российская Федерация - градус по Цельсию - санитарные правила и нормы - санитарные правила - сантиметр - тысяча - тепловая электростанция - ультрафиолет - Федеральный Закон - фармацевтические учреждения - электромагнитное излучение 3
Стр.4
В ведение Основной задачей гигиены аптечных организаций (учреждений), как одного из направлений гигиенической науки, является разработка гигиенических и противоэпидемических норм и правил по осуществлению технологических процессов по изготовлению лекарственных средств, а также отпуску населению и организациям, ведущим медицинскую деятельность, готовых фармацевтических препаратов и изделий медицинского назначения, а также условий их временного хранения и реализации. Эти позиции соответствуют действующим «Основам законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», где содержатся положения по дальнейшему улучшению лекарственного обеспечения населения новыми, более эффективными средствами лечения и профилактики. Основными учреждениями, снабжающими население и организации, осуществляющие медицинскую деятельность, фармацевтическими препаратами и изделиями медицинского назначения являются аптеки готовых форм и производственные аптеки. Аптека производственная выполняет функции учреждения здравоохранения, главная задача которого - изготовление и отпуск лекарственных средств по рецептам врачей и соблюдение требований лечебно-профилактических организаций. Аптеки готовых форм, как и производственная аптека, реализуют препараты рецептурного и безрецептурного отпуска, изделия медицинского назначения и другие товары аптечного ассортимента, такие как парафармацевтика, биологически активные добавки. Фармацевтические учреждения могут быть коммерческими организациями и работать на принципах самоокупаемости, самофинансирования и самоуправления, различной организационно-правовой формы и ведомственной подчиненности. Качество и действенность проводимых лечебных, диагностических и противоэпидемических мероприятий во многом зависят от того, насколько полно население обеспечено эффективными лекарственными средствами. Большая ответственность за эту работу лежит на работниках фармацевтических учреждений, контрольно-аналити4 Введение
Стр.5
ческих лабораторий и предприятий химико-фармацевтической промышленности. Изготовление лекарственных препаратов высокого качества в производственных аптеках возможно только при условии строгого соблюдения санитарного режима, который препятствует неблагоприятному воздействию факторов производственной среды, как на самих работающих, так и на лекарственные препараты. В этой связи гигиенисты разрабатывают соответствующе гигиенические нормы и правила по планировке и эксплуатации фармацевтических учреждений, оптимизации условий труда аптечных работников. Немаловажной задачей является постоянный контроль за соблюдением санитарно-противоэпидемического режима в фармацевтических учреждениях, который осуществляется специалистами Роспотребнадзора и Росздравнадзора. Знание основ гигиены аптечным работникам необходимо для выполнения следующих задач: • квалифицированно, на высоком профессиональном уровне обслуживать население фармацевтическими препаратами и изделиями медицинского назначения; • создавать благоприятные условия для изготовления, временного хранения и выдачи лекарств; • предупреждать внутриаптечные инфекции; • создавать оптимальные условия для собственной трудовой деятельности; • популяризировать гигиеническое образование и воспитание, повышать культуру населения, обслуживаемого аптекой, так как аптека является своего рода школой привития гигиенических навыков. Гигиена аптечных учреждений интегрируется со многими дисциплинами, особенно с фармацевтическими, такими как аптечная и заводская технология лекарств, коммунальной гигиеной, гигиеной труда. Непосредственная связь существует между гигиеной аптечных учреждений и такими дисциплинами, как токсикологическая химия и фармацевтическая химия, поскольку для проведения гигиенических мероприятий по борьбе с лекарственной пылью и другими веществами, воздействующими на работающих в процессе изготовления лекарственных препаратов, требуется знание основных закономерностей токсичности, зависимости ее от структуры и свойств химических веществ. Важным становится знание специфики действия лекарственных средств на организм работающих, в особенности поведения этих веществ во внешней среде, вне организма, умение тонкими и точными Введение 5
Стр.6
методами определять их содержание в различных средах. Большую роль в изучении гигиены аптечных учреждений играет микробиология, так как для создания оптимального противоэпидемического режима необходимы знания методов идентификации микроорганизмов и способность оценки бактериального загрязнения воздушной среды, лекарств и других объектов в аптеке. Цель изучения гигиены аптек, как одного из разделов «Общей гигиены», - на основе коммунальной гигиены и гигиены труда сформировать знания и умения у будущего гигиениста, провизора, фармацевта по проведению гигиенической оценки условий труда, режима эксплуатации аптечных учреждений при изготовлении, хранении и отпуске лекарственных средств, а также разработке и осуществлению санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.
Стр.7
Глава I Структура фармацевтических учреж дений К фармацевтическим учреждениям на территории Российской Федерации независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности относятся: • аптеки, осуществляющие изготовление лекарственных средств (далее - производственные аптеки); • аптеки готовых лекарственных средств; • аптеки лечебно-профилактических организаций; • аптечные магазины; • магазины медицинской техники; • магазины оптики; • аптечные базы; • базы медицинской техники; • аптечные склады; • контрольно-аналитические лаборатории. Основным учреждением аптечной сети являются аптеки. В зависимости от количества рабочих мест в каждой аптеке выполняется много общих операций и процессов, но вместе с тем существует ряд специфических особенностей. Чем больше рабочих мест в производственных аптеках и аптеках готовых лекарственных форм, тем больше по объему и разнообразию осуществляемые в ней технологические процессы (приготовление лекарственных препаратов, стерилизация материала, мытье посуды) и тем больше специального оборудования,аппаратуры. В аптеках высоких уровней опасность комплексного воздействия факторов производственной среды выше, чем в аптеках низших. Все это требует индивидуального подхода к решению гигиенических задач в аптеках, особенно при организации технологического процесса, планировке аптечных помещений, санитарном благоустройстве (освещении, вентиляции, отоплении, канализации, водоснабжении). Приготовление лекарств в аптеке любого уровня включает ряд технологических операций, которые выполняются в определенной последовательности, на соответствующем оборудовании и конкретных рабочих местах. Этот процесс осуществляется аптечным персоналом: Структура фармацевтических учреждений 7
Стр.8
провизорами (специалистами с высшим фармацевтическим образованием), фармацевтами (специалистами со средним фармацевтическим образованием) и вспомогательным персоналом (продавец оптики, фасовщица, мойщицы), а также административно-управленческим аппаратом (заведующий и его заместитель, бухгалтер, кассир) и административно-хозяйственным (уборщицы, санитарки, водитель-экспедитор, грузчик). К хозяйственно-обслуживающему персоналу относятся подсобные рабочие, уборщица служебных помещений. 1.1. Аптеки, обслуживающие население Функциональные обязанности производственных аптек включают: • прием индивидуальных рецептов от больных и требований на получение лекарств от лечебно-профилактических организаций (ЛПО); • изготовление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПО; • контроль качества изготовленных лекарств; • отпуск изготовленных по рецептам и требованиям лекарств, а также готовых лекарственных форм населению и ЛПО. К функциональным обязанностям аптек готовых лекарственных средств относятся: • обеспечение населения и различных учреждений лекарственными средствами, перевязочными материалами, предметами санитарии, ухода за больными, дезинфицирующими веществами, проведение работы по гигиеническому образованию и воспитанию населения, организация заготовок лекарственного растительного сырья. Варианты размещения аптек, обслуживающих население: • отдельно стоящие здания; • пристройки к жилым домам; • первые этажи многоэтажных общественных и жилых домов с отдельными входами. • здания организаций, осуществляющих медицинскую деятельность. Во всех случаях аптеки следует размещать на первом этаже с изолированными отдельными входами. Состав и площади помещений аптек независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности должны со8 Глава I
Стр.9
ответствовать требованиям действующих санитарных норм и правил (см. приложение 1, табл. 1, 2). В небольших населенных пунктах сельской местности, в рабочих поселках аптеки, как правило, находятся в отдельном здании, расположенном на земельном участке, принадлежащем аптеке. Это аптеки с минимальным количеством рабочих мест и готовых лекарственных средств. В торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть размещены копии лицензии и следующая информация: • о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ; • о сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке; • о работе дежурного администратора; • о часах приема населения директором аптеки; • о справочном бюро; • о надзорных и контролирующих органах; • о сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности. 1.2. Аптеки многопрофильных лечебных учреждений, санитарно-курортных учреждений, организаций, осуществляющих медицинскую деятельность Основная функция аптеки ЛПО заключается в изготовлении и отпуске по требованиям (рецептам) лекарств, заказанных определенными подразделениями ЛПО, отпуске им готовых лекарственных препаратов, перевязочных материалов, предметов ухода за больными, медицинских инструментов и других медицинских средств. Поэтому объем работы аптек ЛПО шире, чем аптек, обслуживающих население. Аптеки ЛПО подразделяются на категории в зависимости от числа коек в стационаре. Технология изготовления лекарств, как в аптеках ЛПО, так и в аптеках, обслуживающих население, одинакова. Поэтому штатные единицы в них практически аналогичны. Но в аптеках ЛПО в штатное расписание дополнительно включены должности провизора-клинициста, фармацевтического инспектора, заведующего газобаллонным хозяйством и инженера (техника) по ремонту оборудования. В аптеках ЛПО 40-50% объема выполняемой работы составляют требования на стерильные лекарственные формы (в аптеках, обслуживающих население - 5%). Структура фармацевтических учреждений 9
Стр.10

Облако ключевых слов *


* - вычисляется автоматически