ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДА ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТЕРИЛЬНОСТИ ПРОТИВОМАСТИТНОГО ПРЕПАРАТА ДИЕНОМАСТ (100,00 руб.)

Первый автор	Панина Т. А.
Авторы	Левченко В. В., Калугина А. Ю., Лободина Т. Е., Матушкина И. Н.
Страниц	7

ID	657050
Аннотация	Аннотация. Валидация применяемых на практике методов, контролирующих стерильность препаратов, является важной частью системы обеспечения высокого качества получаемой продукции. К ним относится метод мембранной фильтрации. Проведена валидация метода мембранной фильтрации для контроля стерильности противомаститного препарата Диеномаст. При выполнении исследований использованы фармакопейные микроорганизмы, тесты подготовки которых проводили в соответствии с существующими требованиями, а также питательные среды, обеспечивающие их рост, и в качестве отрицательного контроля изотонический физиологический раствор и жидкость № 2 для растворения препарата перед фильтрацией. Проведенные в четыре этапа исследования, подтвердившие стерильность и специфическую активность используемых питательных сред, нейтрализацию антимикробного действия Диеномаста и соблюдение условий асептики при проведении испытания, а также продемонстрировавших обнаружение микроорганизмов в препарате, позволили экспериментально доказать возможность использования метода мембранной фильтрации для определения стерильности противомаститного препарата.

ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДА ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТЕРИЛЬНОСТИ ПРОТИВОМАСТИТНОГО ПРЕПАРАТА ДИЕНОМАСТ / Т. А. Панина [и др.] // Ветеринарный Фармакологический Вестник .— 2018 .— №2 .— С. 30-36 .— doi: 10.17238/issn2541-8203.2018.2.30 .— URL: https://rucont.ru/efd/657050 (дата обращения: 26.04.2024)