АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ DOI: 10.15690/vramn808 Н.В. Пятигорская, В.В. Береговых, Ж.И. Аладышева, В.В. Беляев, А.П. Мешковский, А.М. Пятигорский Первый Московский государственный медицинский университет им. <...> И.М. Сеченова, Москва, Российская Федерация Система автоматизированного документооборота системы управления качеством фармацевтического предприятия в соответствии с требованиями GMP 126 Производство лекарственных средств должно соответствовать требованиям правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP), утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. <...> Система фармацевтического качества является общемировым требованием к процессам разработки и производства лекарственных средств. <...> В статье предлагается описание варианта автоматизированного документооборота системы управления качеством фармацевтическую промышленность в соответствии с актуальными требованиями GMP. <...> Особенностью предлагаемой системы является ее ориентированность на фармацевтическое производство с учетом особенностей и требований к производству лекарственных средств. <...> Все документы, с которыми предполагается работа внутри cистемы, сгруппированы в четыре блока: нормативные правовые акты, основные стандарты предприятия по разделам GMP, регламентирующие и регистрирующие документы. <...> (Для цитирования: Пятигорская Н.В., Береговых В.В., Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Мешковский А.П., Пятигорский А.М. <...> Система автоматизированного документооборота системы управления качеством фармацевтического предприятия в соответствии с требованиями GMP. <...> В Постановлении Правительства РФ № 686 [1] сформированы требования к лицензиатам. <...> GMP При выпуске в гражданский оборот произведенной продукции уполномоченное лицо по качеству подтверждает, что продукт произведен в соответствии с досье на регистрацию в условиях выполнения правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP): лекарственный <...>