Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 635165)
Контекстум
Руконтекст антиплагиат система
Инфекционные болезни  / №1 2014

ЦЕПЭГИНТЕРФЕРОН АЛЬФА – ДОКАЗАННАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ В ТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА С (176,00 руб.)

0   0
Первый авторЗнойко
АвторыКлимова Е.А., Линькова Ю.Н., Максимов С.Л., Маевская М.В., Кижло С.Н., Петроченкова Н.А., Нагимова Ф.И.
Страниц9
ID611941
АннотацияЦель. Альгерон (МНН: цепэгинтерферон альфа-2b) – новый в классе пегилированных интерферонов (ИФН) препарат, характеризующийся наличием стабильной связи между ПЭГ с молекулярной массой 20 кДа и ИФН. Целью исследования было изучить эффективность и безопасность применения Альгерона в сравнении с использованием ПегИнтрона в терапии хронического гепатита С (ХГС) Пациенты и методы. В открытое рандомизированное типа «non-inferiority» клиническое исследование 2–3-й фазы включено 150 ранее не лечившихся препаратами ИФН взрослых пациентов (генотипы (G) 1, 2, 3), рандомизированных в 3 группы терапии: Альгерон в дозе 1,5 мкг/кг, Альгерон в дозе 2,0 мкг/кг и группа активного контроля – ПегИнтрон в дозе 1,5 мкг/кг. Результаты. Вирусологический ответ к 12-й неделе (РВО) в группе Альгерона 1,5 мкг/кг наблюдался у 100% пациентов с G2/3 и у 88,5% больных с G1. В группе 2 (Альгерон 2,0 мкг/кг) РВО зарегистрирован у 95,7% пациентов с G2/3 и у 92,6% инфицированных G1 вируса. В группе сравнения (ПегИнтрон) РВО зафиксирован в 95,5 и 82,1% случаев среди пациентов, имеющих G2/3 и G1 вируса соответственно (p > 0,05 во всех случаях). На основании отсутствия различий в эффективности при более благоприятном профиле безопасности низкой дозы была выбрана терапевтическая доза (ТД) Альгерона, равная 1,5 мкг/кг/нед. По прошествии первых 12 недель терапии все пациенты 1-й и 2-й групп получали Альгерон в выбранной ТД 1,5 мкг/кг до окончания курса лечения. Поэтому устойчивый вирусологический ответ (УВО) оценивался у пациентов 1-й и 2-й групп совместно (n = 100). У инфицированных G2/3 HCV, использовавших Альгерон, УВО констатирован в 83% случаев, в группе ПегИнтрона – в 81,8%. Среди пациентов с G1 УВО наблюдался в 67,9 и 57,1% случаев соответственно (p > 0,05). Нежелательные явления, регистрировавшиеся во время лечения Альгероном, имели дозозависимый характер, однако их частота не превышала таковую среди пациентов, получавших стандартные дозы ПегИнтрона. Заключение. Результаты исследования свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности Альгерона в подавлении репликации HCV и позволяют рекомендовать его использование у ранее не леченых пациентов с ХГС в дозе 1,5 мкг/кг/нед в течение 24–48 нед в зависимости от генотипа HCV.
ЦЕПЭГИНТЕРФЕРОН АЛЬФА – ДОКАЗАННАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ В ТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА С / О.О. Знойко [и др.] // Инфекционные болезни .— 2014 .— №1 .— С. 13-21 .— URL: https://rucont.ru/efd/611941 (дата обращения: 09.05.2024)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

о р и г и н а л ь н а я с т а т ь я Цепэгинтерферон альфа – доказанная эффективность в терапии хронического гепатита С О. <...> Альгерон (МНН: цепэгинтерферон альфа-2b) – новый в классе пегилированных интерферонов (ИФН) препарат, характеризующийся наличием стабильной связи между ПЭГ с молекулярной массой 20 кДа и ИФН. <...> Целью исследования было изучить эффективность и безопасность применения Альгерона в сравнении с использованием ПегИнтрона в терапии хронического гепатита С (ХГС). <...> В открытое рандомизированное типа «non-inferiority» клиническое исследование 2–3-й фазы включено 150 ранее не лечившихся препаратами ИФН взрослых пациентов (генотипы (G) 1, 2, 3), рандомизированных в 3 группы терапии: Альгерон в дозе 1,5 мкг/кг, Альгерон в дозе 2,0 мкг/кг и группа активного контроляПегИнтрон в дозе 1,5 мкг/кг. <...> Вирусологический ответ к 12-й неделе (РВО) в группе Альгерона 1,5 мкг/кг наблюдался у 100% пациентов с G2/3 и у 88,5% больных с G1. <...> В группе сравнения (ПегИнтрон) РВО зафиксирован в 95,5 и 82,1% случаев среди пациентов, имеющих G2/3 и G1 вируса соответственно (p > 0,05 во всех случаях). <...> На основании отсутствия различий в эффективности при более благоприятном профиле безопасности низкой дозы была выбрана терапевтическая доза (ТД) Альгерона, равная 1,5 мкг/кг/нед. <...> Поэтому устойчивый вирусологический ответ (УВО) оценивался у пациентов 1-й и 2-й групп совместно (n = 100). <...> У инфицированных G2/3 HCV, использовавших Альгерон, УВО констатирован в 83% случаев, в группе ПегИнтрона – в 81,8%. <...> Нежелательные явления, регистрировавшиеся во время лечения Альгероном, имели дозозависимый характер, однако их частота не превышала таковую среди пациентов, получавших стандартные дозы ПегИнтрона. <...> Результаты исследования свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности Альгерона в подавлении репликации HCV и позволяют рекомендовать его использование у ранее не леченых пациентов с ХГС в дозе 1,5 мкг/кг/нед в течение 24–48 нед в зависимости от генотипа HCV. <...> Ключевые слова: Альгерон <...>