№3 (29), 2016 Экспериментальные исследования УДК 615.324.03.015.14 МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ НАУКИ БЕЗОПАСНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ ГЕЛЕВОЙ ФОРМЫ РЕКОМБИНАНТНОГО АНГИОГЕНИНА ЧЕЛОВЕКА ПОД ТОРГОВЫМ НАЗВАНИЕМ «ФАРМАГЕН» ПРИ НАРУЖНОМ ПРИМЕНЕНИИ У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ А. Е. <...> Гуляев, З. Т. Шульгау, Ш. Д. Сергазы, З. И. Ашуева, А. А.Толыбекова Разработка лекарственного препарата на основе ангиогенина человека является инновационной, поскольку в настоящее время на фармацевтическом рынке не существует лекарственных препаратов ангиогенина. <...> Получена и сертифицирована для проведения клинических исследований опытно-промышленная партия рекомбинантного ангиогенина человека в гелевой лекарственной форме для наружного применения (оригинальный препарат «Фармаген»). <...> Проведена первая фаза клинических исследований препарата «Фармаген» на 28 здоровых добровольцах, установлена безопасность наружного применения и высокая степень переносимости. <...> Исследована фармакокинетика препарата «Фармаген» при наружном применении, установлено, что при нанесении данного препарата на неповрежденную кожную поверхность у здоровых добровольцев биодоступность ангиогенина отсутствует. <...> Ключевые слова: цитокины, ангиогенин, клиническое исследование, фармакокинетика ВВЕДЕНИЕ Цитокины человека в качестве источников получения лекарственных средств используются последние 30 лет. <...> Согласно данным, приведенным в отчете «Assessing biosimilar uptakeand competitionin European markets» компании «IMS Health», объем продаж препаратов биологического происхождения (биопрепараты и биосимиляры) составляет около 27 % общего объема продаж ЛС в странах Европейского союза. <...> Так, по итогам 2012–2013 гг. объем продаж препаратов биологического происхождения в странах – членах Европейского союза увеличился на 5,5 % по сравнению с 1,5 % увеличением общего объема продаж ЛС [4]. <...> В настоящем проекте предметом исследования является препарат рекомбинантного ангиогенина человека. <...> Ангиогенин (АНГ) – полипептид <...>