МЕТОД ЛАЗЕРНОЙ ДИФРАКЦИИ СВЕТА В КОНТРОЛЕ ГЕТЕРОГЕННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В.И. <...> Контроль качества лекарственных средств (ЛС) по показателям «чистота» и «подлинность» — важная процедура, обеспечивающая безопасность и эффективность применения ЛС [1]. <...> Направление развития современного фармацевтического анализа определяется высокими требованиями к качеству не только активного фармацевтического ингредиента (АФИ) — основы будущего лекарственного препарата (ЛП), но и вспомогательных веществ (ВВ), качество которых не должны быть ниже фармакопейных [2]. <...> В связи с этими требованиями мировые фармакопеи — фармакопея США, Евросоюза, Японии, РФ — включают в перечень первостепенных методов идентификации (first identifications) физико-химические методы, характеризующиеся высокой чувствительностью, достоверностью и производительностью, например, спектроскопические, хроматографические, оптические [3]. <...> Ключевые слова: стандартизация и контроль качества ЛС; лазерная дифракция; гомогенные и гетерогенные среды. <...> Среди методов, основанных на взаимодействии электромагнитного излучения с веществом, выделяют лазерную дифракцию света, основанную на измерении углового распределения интенсивности рассеянного света при прохождении лазерного луча через диспергированный образец (low-angle laser light scattering, LALLS). <...> Проект ОФС «Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света» был разработан сотрудниками кафедры фармацевтической и токсикологической химии медицинского института РУДН [4]. <...> Включение данной ОФС в Государственную Фармакопею Российской Федерации XIII издания значительно расширило возможности стандартизации и контроля качества ЛС, представляющих собой дисперсные системы, на стадии их разработки и производства [5]. <...> Современное оборудование для лазерной дифракции позволяет проводить измерения размера частиц дисперсной фазы в пределах от 0,1 до 2000 мкм. <...> Например, дисперсные системы <...>