КАЧЕСТВО ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ Лукичева Т.И. <...> И.М. Сеченова В статье рассматриваются базовые вопросы и основные требования контроля качества лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. <...> Соблюдение этих требований необходимо для обеспечения должного уровня аналитической надежности результатов лабораторных исследований, необходимого для уверенного использования этих результатов при принятии клинических решений. <...> Лабораторная информация для клинической медицины очень важна. <...> Для детальной оценки отдельных процедур каждого этапа лабораторного исследования применяют индикаторы качества. <...> Индикатор качества - мера степени, с которой совокупность присущих характеристик удовлетворяет установленным требованиям. <...> Понятно, что качество всех лабораторных анализов должно удовлетворять требованиям и врача, и пациента, т.е. все результаты лабораторных исследований должны быть достаточно надежны аналитически, информативны клинически и получены в сроки, опережающие темпы развития болезни. <...> Качество лабораторных исследований в каждой конкретной лаборатории отражает результат реализации мер по его обеспечению. <...> Этим целям служит система менеджмента качества (СМК), которая должна быть создана в каждой клиникодиагностической лаборатории (КДЛ). <...> Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 09.12.2009 N 633-ст утвержден ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009 "Лаборатории медицинские. <...> Руководство по внедрению ИСО 25 "Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи" 2015 г. ¹2 15189:2003". <...> Указанный стандарт представляет руководство для медицинских лабораторий. <...> В нем содержится описание того, каким образом лаборатория может внедрить систему качества, чтобы соответствовать конкретным техническим и управленческим требованиям к качеству и компетентности, установленным в ИСО <...>