6 Концептуальное отставание от мирового уровня Интервью с Мешковским Андреем Петровичем стр. <...> Активный бизнес «Гриндекс» 14 Тема номера: Год новых правил – часть II Успех лекарственного препарата во многом зависит от его активной части. стр. <...> 2 (8) / осень 2014 Новости GMP FAVEA ХРОНОЛОГИЯ СОБЫТИЙ ПЕРЕХОДА НА МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА | GMPNEWS.RU VEA двадц двадцать лет инноваций! р. <...> 96 60 Новости GMP 2 (8) / осень 2014 Содержание ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ Ольга Колотилова. <...> . . . . . . . . . . 6-8 Юрий Калинин о динамичном росте рынка лекарственных средств и медицинских изделий . <...> Лекарственные подделки чаще встречаются там, где недостаточно строгая отраслевая регуляторная система . <...> . . . . . . . . . . . . . 20-22 ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP» Хронология событий перехода на международный стандарт качества Тема номера: Год новых правил – часть II Издатель: FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия feda@rumarket.cz Адрес редакции: FEDA s.r.o. <...> – «Novosti GMP» POLYGON HOUSE, Doudlebska 5, 140 00 Prague 4, Czech Republic Редактор журнала: Ирина Литовкина i.litovkina@gmpnews.ru Главный редактор: Вячеслав Федоренко editor@gmpnews.ru Дизайн и верстка: Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага www.dtstudio.cz Консультации по GMP: FAVEA Europe, s.r.o. <...> МОДЕРНИЗАЦИЯ ФАРМОТРАСЛИ Мэр Москвы открыл новую линию по производству лекарств в технопарке «Строгино» . <...> . . . . . . . . . . . 40-43 Первое в России производство полного цикла гриппозных вакцин, соответствующее стандартам GMP . <...> . . . . . . . . . . . . . . . . . 51-53 ФАРМАЦЕВТИЧСКИЙ КЛАСТЕР В Самаре подписано Соглашение о создании инновационного территориального кластера медицинских и фармацевтических технологий Самарской области . <...> . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134 4 www.gmpnews.ru Слово редактора генеральный партнер номера Новости GMP Вячеслав Федоренко Главный редактор журнала «Новости GMP» Руководитель интернет проекта GMPnews.Ru и поисковой системы Pharmika.Ru Уважаемые читатели, партнеры, рекламодатели! <...> Тем не менее, мы постарались подготовить материал таким образом, чтобы создать общее представление о том, как идет процесс перехода фармацевтической отрасли <...>
Новости_GMP_№2_2014.pdf
Новости GMP 2 (8) / осень 2014 Содержание
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ
Ольга Колотилова. Сегодняшние позиции Минпромторга России . . . . . . . . . . . 6-8
Юрий Калинин о динамичном росте рынка лекарственных средств
и медицинских изделий . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-13
ПЕРЕХОД НА GMP
Андрей Мешковский. Концептуальное отставание от мирового уровня . . . 14-19
Александр Быков. Лекарственные подделки чаще встречаются там,
где недостаточно строгая отраслевая регуляторная система . . . . . . . . . . . . . . 20-22
ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP»
Хронология событий перехода на
международный стандарт качества
Тема номера:
Год новых правил – часть II
Издатель:
FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия
feda@rumarket.cz
Адрес редакции:
FEDA s.r.o. – «Novosti GMP»
POLYGON HOUSE, Doudlebska 5,
140 00 Prague 4, Czech Republic
Редактор журнала:
Ирина Литовкина
i.litovkina@gmpnews.ru
Главный редактор:
Вячеслав Федоренко
editor@gmpnews.ru
Дизайн и верстка:
Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага
www.dtstudio.cz
Консультации по GMP:
FAVEA Europe, s.r.o.
www.favea.org
prague@favea.org
Адрес в Интернет:
www.gmpnews.ru
Партнерство и реклама:
info@gmpnews.ru
ISSN: 1805-9716 Novosti GMP
Редакция не несет ответственность
за содержание рекламного материала. Мнение
редакции может не совпадать с мнением
авторов статей. Перепечатка возможна только
по согласованию с редакцией.
Тираж выпуска: 990 шт.
МОДЕРНИЗАЦИЯ ФАРМОТРАСЛИ
Мэр Москвы открыл новую линию по производству лекарств
в технопарке «Строгино» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Алим Немерский: мы выпускаем инновационные препараты . . . . . . . . . . . . 25-27
Еще один шаг в развитии российской фармацевтической индустрии . . 28-31
7 млрд руб в новые производства.
Резиденты биотехнопарка Кольцово анонсировали планы . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Андрей Бекарев: Мы не пытались ставить рекорды. Так получилось. . . . 33-39
Новый цех, соответствующий международным практикам производства
лекарственных средств, был торжественно открыт в Томске . . . . . . . . . . . . 40-43
Первое в России производство полного цикла гриппозных вакцин,
соответствующее стандартам GMP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44-47
Миасский завод медицинского оборудования:
результаты и перспективы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48-49
В Белгороде открылось новое производство ветеринарных препаратов . . 50
Сергей Мелихов: Здоровая конкуренция стимулирует . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51-53
ФАРМАЦЕВТИЧСКИЙ КЛАСТЕР
В Самаре подписано Соглашение о создании инновационного
территориального кластера медицинских
и фармацевтических технологий Самарской области . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54-57
Геннадий Котельников: Мы ожидаем мультипликативного эффекта
от работы Кластера . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58-59
НАДЛЕЖАЩЕЕ ПРОИЗВОДСТВО
Активный бизнес «Гриндекс» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60-64
Процессный подход внедрился в умы каждого сотрудника . . . . . . . . . . . . . 66-71
Выделяя главное, не сходя с основной линии . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72-76
На фармацевтическом заводе «Сотекс» открыт участок
по производству субстанции эритропоэтина . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
ПЕРСОНАЛ ФАРМПРОИЗВОДСТВА
Командный подход при переходе на GMP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78-81
«ВЕРТЕКС» ориентируется на профессиональное развитие
собственного персонала . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82-85
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
Эффективность перехода к производству биофармацевтических
препаратов с использованием одноразовых технологий . . . . . . . . . . . . . . . 86-91
ПРАВИЛА GMP
Петр Шотурма. Обзор изменений в правилах GMP ЕС . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92-94
НОВОСТИ КОМПАНИЙ
FAVEA - двадцать лет инноваций! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96-98
Новости и события . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100-117
ВЫСТАВКИ, ФОРУМЫ, КОНФЕРЕНЦИИ
«Обеспечение качества лекарственных средств» 2014
Отзывы участников . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118-127
Третья международная конференция GEP-RUSSIA 2014
Отзывы участников . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128-133
ПОДПИСКА И ПАРТНЕРСТВО
Новости GMP и информационное партнерство . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134
4
www.gmpnews.ru
Стр.4