Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств Парацетамол (Ацетаминофен) Пересмотр соотношения «польза – риск» для парацетамола Основная часть случаев развития серьезных поражений печени зафиксирована у пациентов, которые принимали больше рекомендуемой дозы парацетамола в течение 24 ч, а также принимали одновременно более одного парацетамолсодержащего лекарственного средства либо допускали одновременное употребление алкоголя. в дозе более 325 мг. <...> Управление по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло решение о прекращении назначения и распространения комбинированных лекарственных средств, содержащих парацетамол в дозе более 325 мг. <...> Данное решение обусловлено смещением соотношения «польза – риск» для данных форм парацетамола в неблагоприятную сторону по причине наличия доказанного повышенного риска развития серьезных гепатотоксических реакций при непредумышленной передозировке парацетамола (включая печеночную недостаточность, необходимость трансплантации печени и летальный исход) при отсутствии доказательств наличия дополнительной терапевтической пользы приема этого препарата в дозе более 325 мг. <...> По данным пострегистрационного мониторинга за период с 1998 г. по 2003 г., парацетамол был ведущей причиной развития острой печеночной недостаточности. <...> При этом в 48% случаев развитие данного осложнения было обусловлено непредумышленной передозировкой, и в 44% случаев развившееся поражение печени приводило к летальному исходу. <...> По результатам популяционного исследования, проведенного Центром по профилактике и контролю заболеваний (CDC), было установлено, что из общего числа случаев развития острой печеночной недостаточности (суммарно по всей этиологии 1600 случаев в год) парацетамол являлся самой частой ее причиной. <...> Данные о существенной роли непредумышленного приема парацетамола в избыточной дозе в развитии серьезных поражений печени, включая летальные <...>