Филиал «Клиническая фармакология» ГУ НЦ БМТ РАМН¹, Московская медицинская академия им. <...> И.М.Сеченова² Виды эквивалентности генерических лекарственных средств: современный взгляд Поступила в редакцию 27.05.2010 г. Резюме Данная статья посвящена основным видам эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств в современной практике. <...> Рассмотрены основные виды эквивалентности генериков, приведены их определения и сравнительный анализ их применимости с учетом российской и международной нормативной документации. <...> Подавляющая часть лекарственных средств на современном фармацевтическом рынке является генерическими препаратами. <...> Согласно данным розничного аудита фармрынка Российской Федерации, доля генериков в настоящее время составляет от 77 до 88% в упаковках, и в соответствии с прогнозами эта доля будет неуклонно расти [1]. <...> При этом по объему генерического сектора Россия занимает третье место в мире после Китая и Индии [2]. <...> Среди препаратов, которые ежегодно регистрируются в России, отмечается значительно большее количество генериков, чем оригинальных препаратов. <...> В связи с этим важной задачей российского здравоохранения является обеспечить тщательный контроль качества воспроизведенных лекарственных средств. <...> Инновационное (оригинальное) лекарственное средство – это лекарственное средство, которое было впервые зарегистрировано на основе полной документации в отношении его качества, безопасности и эффективности, защищенное патентом на срок до 20 лет. <...> Генерические лекарственные препараты выводятся на рынок после истечения срока патентной защиты, они должны полностью соответствовать оригинальному продукту по составу действующих веществ и лекарственной форме, соответствовать фармакопейным требованиям, быть произведенными в условиях GMP [3]. <...> При этом вспомогательные вещества могут быть иными. <...> «Рецепт» № 3 (71), 2010 61 Виды эквивалентности генерических лекарственных средств: современный <...>