Актуально Кришна Мурти Л., Кумар Ниранджай, Двараканат А., Джаярами Редди Г., Махесвара Рао А., Биосерв Клиникал Ресеч Прайвет Лимитед Сравнительное исследование биологической доступности, фармакокинетики и фармакодинамики ПЕГ-инферона 80 мкг. <...> Совместный клинический и статистический отчет Поступила в редакцию 06.08.2012 Резюме Проведено открытое, сбалансированное, рандомизированное, с двумя схемами лечения, двумя периодами, двумя последовательностями, одноразовой дозой, перекрестное сравнительное исследование биологической доступности, фармакокинетики и фармакодинамики ПЕГ-инферона1 хов Биотех», Индия, и ВИРАФЕРОНПЕГа® 80 мкг (содержащего пегинтерферон альфа-2б) производства компании «Вир80 мкг (содержащего пегинтерферон альфа-2б) произпроизводства «Шеринг-Плау Ирландия», маркетируемого компанией «Фулфорд (Индия) Лимитед». <...> Тестируемый ПЕГ-инферон и эталонный ВИРАФЕРОНПЕГ® динамический профиль. водства компании «Шеринг-Плау Ирландия» и маркетируемый компанией «Фулфорд (Индия) Лимитед». <...> Препарат вводился здоровым взрослым людям в виде одноразовой подкожной инъекции дозой в 1,0 мкг/кг массы тела каждому испытуемому в соответствии со схемой рандомизации. <...> Было проведено сравнительное исследование биологической доступности, фармакокинетики и фармакодинамики двух препаратов, а также отмечались побочные эффекты и профиль безопасности. <...> На основании результатов исследования можно сделать вывод о том, что подкожная инъекция тестируемого ПЕГ-инферона производства «Вирхов Биотех», Индия, является биологическим эквивалентом подкожной инъекции эталонного ВИРАФЕРОНПЕГа® имеют похожий фармако ВВЕДЕНИЕ В ноябре 2009 года нами было проведено открытое, сбалансированное, рандомизированное, с двумя схемами лечения, двумя периодами, двумя последовательностями, одноразовой дозой, перекрестное Препарат ПЕГ-инферон, производства компании «Вирхов Биотех», Индия, представляет на украинском рынке <...>