Естественные и технические науки, № 5, 2014 Фармацевтические науки Организация фармацевтического дела Чукреева Н.В., кандидат фармацевтических наук, старший преподаватель Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД К РАЗРАБОТКЕ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ (МЕНЕДЖМЕНТА) КАЧЕСТВА ОРГАНИЗАЦИЙ ТОВАРОДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Изучены международные фармацевтические практики надлежащей деятельности, устанавливающие требования к системе управления качеством лекарственных средств СМК в глобальной интегрированной сети поставок. <...> С учетом концепции «петли качества» предложены процессы внедрения, развития и непрерывного улучшения СМК организации на основе эволюции цикла Шухарта-Деминга. <...> Ключевые слова: лекарственные препараты, глобальная сеть товародвижения, система управления (менеджмента) качества. <...> Современная ситуация в сети товародвижения лекарственных средств Российской Федерации, являющейся национальным звеном интегрированной международной цепи поставок, предопределяет поиск отечественными организациями перспективных направлений и инструментария развития управления качеством в оптовом и розничном сегментах распределения и реализации лекарств. <...> Правила Надлежащей производственной деятельности, гармонизированные с соответствующей практикой GMP Евросоюза, были введены для предприятий-производителей лекарственной продукции приказом Минпромторга от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». <...> Одновременно с этим фактом следует отметить, что отсутствие в настоящее время в нашей стране стандартов GDP надлежащего оптового распределения лекарственных препаратов и GPP надлежащей аптечной деятельностиограничивает гарантии для российских пациентов поддержания качества лекарственных препаратов в сети товародвижения <...>