Shupyk National Medical Academy of Post-Graduate Education, Kiev, Ukraine Практика аккредитации медицинских лабораторий: требования, критерии и процедура The practice of medical laboratory accreditation: requirements, criteria and procedure ______________________ Резюме __________________________________________________________________________ В статье представлены требования, критерии и процедура аккредитации медицинских лабораторий практического здравоохранения. <...> Совокупность перечисленных факторов обеспечивает достижение аналитической достоверности, которая в сочетании с клинической информативностью тестов создает необходимые условия для обеспечения деятельности компетентной медицинской лаборатории. <...> Процедура, которая позволяет определить компетентность лаборатории, является процедурой аккредитации. <...> Аккредитация лабораторий высоко ценится на национальном и международном уровнях как надежный индикатор технической компетентности. <...> В мире используются 3 процедуры для подтверждения того, что лаборатория соответствует определенным стандартам (рис. <...> 9 Практика аккредитации медицинских лабораторий: требования, критерии и процедура Рис. <...> Критерии соответствия лабораторий общепризнанным стандартам Сертификация – это процедура, в результате которой независимый орган дает письменное подтверждение того, что процесс или услуга соответствуют определенным требованиям. <...> В процессе сертификации лабораторию посещают представители органа сертификации. <...> В основном группа инспекторов проверяет физическое наличие письменных материалов, процедур и документов. <...> Аккредитация – это процедура, в результате которой уполномоченный орган формально признает то, что лаборатория является компетентной для выполнения определенных задач. <...> Лицензирование – это разрешение на осуществление деятельности, которое обычно выдает государственный орган здравоохранения (Министерство здравоохранения). <...> Лицензирование обычно основывается на демонстрации знаний, подготовки и практического опыта. <...> Если имеется практика <...>