РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И СУБЪЕКТОВ РФ О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" Федеральный закон Российской Федерации от 22 октября 2014 года N 313-ФЗ принят Государственной Думой 7 октября 2014 года. <...> Одобрен Советом Федерации 15 октября 2014 года Ключевые слова: обращение, лекарственные средства, федеральный закон, изменения. <...> On Amending the Federal Law "On Circulation of Medicines" СТАТЬЯ 1 Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. <...> 6165) следующие изменения: 1) подпункт "е" пункта 16 части 3 статьи 18 после слов "в том числе" дополнить словами "лекарственного препарата для медицинского применения"; 2) в пункте 3 части 1 статьи 19 слова "подпунктах "а" - "д", "ж" - "м" заменить словами "подпунктах "а" - "м"; 3) в части 1 статьи 24 слова "подпунктах "а" - "д", "ж" - "м" заменить словами "подпунктах "а" - "м"; 4) в статье 29: а) часть 3 после слов "федеральным органом исполнительной власти" дополнить словами ", а также документы, указанные в пунктах 2 и 5 части 3 статьи 18 настоящего Федерального закона"; б) дополнить частью 8 следующего содержания: "8. <...> Основанием для отказа в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата является решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти о том, что качество и (или) эффективность лекарственного препарата не подтверждены полученными данными или что риск причинения вреда здоровью человека или животного вследствие приема лекарственного препарата превышает эффективность его применения. <...> Подпункт "а" пункта 5 статьи 1 вступает в силу с 1 января 2015 года. а) часть 2 изложить в следующей редакции: "2. <...> В случае внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, в отношении 8 сведений, указанных в подпунктах "г" - "е", "л", "м", "п", "у" пункта 16 части 3 <...>