Том 15, № 2 / 2009 ЛЕКЦИЯ ДЛЯ ВРАЧЕЙ Оригинальные лекарственные препараты и их копии: проблема выбора С.Ю. Марцевич, С.Н. Толпыгина Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, отдел профилактической фармакотерапии, Москва, Россия Марцевич С.Ю. — д.м.н., профессор, руководитель отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» (ФГУ ГНИЦ ПМ); Толпыгина С.Н. — к.м.н., ведущий научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ ГНИЦ ПМ. <...> Представлены основные причины возможного несоответствия биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности оригинальных и дженерических препаратов и приведены примеры такого несоответствия, полученные в результате сравнительных клинических исследований, в том числе на примере эналаприла малеата (оригинальный препарат Ренитек в сравнении с дженериком Энамом). <...> Изложены подходы к планированию сравнительных исследований терапевтической эквивалентности препаратов. <...> Ключевые слова: оригинальные и дженерические препараты, эналаприл, биоэквивалентность, терапевтическая эквивалентность, сравнительные исследования. <...> Abstract The main distinctions of original and generic drugs are described, and the registration criteria of generics are given. <...> The article considers the main causes of bioequivalence and therapeutic equivalence mismatch of original and generic medicines presenting several examples based on the results of clinical comparative studies, including Enalapril Maleate (comparison of original Renitec and generic Enam). <...> Key words: original and generic, enalapril drugs, bioequivalence, therapeutic equivalence, comparative study. <...> В условиях наступившей пандемии сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) правительства большинства стран вынуждены тратить значительную часть бюджетных средств на их лечение и профилактику. <...> Одним из возможных вариантов является использование более дешевых «копий» оригинальных лекарственных препаратов. <...> В результате этих исследований была доказана способность целого ряда лекарственных препаратов благоприятно влиять на исходы заболеваний <...>