3ʹ 2013
6108.indd 1
22.06.2011 14:39:53
CMYK
Стр.1
Наиболее эффективная и хорошо переносимая терапия
у пациентов с острым миелобластным лейкозом, которым
не может быть назначена высокодозная терапия
ВЫСОКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ
по сравнению с низкими дозами цитарабина
Медиана OS
24,5 vs 17 месяцев
ХОРОШАЯ ПЕРЕНОСИМОСТЬ1,2
по сравнению с высокодозной химиотерапией
СНИЖЕНИЕ ЧАСТОТЫ ГЕМОТРАНСФУЗИИ1
ВАЙДАЗА (аэацитидин)
Peг. N: ЛСР-003474/10-080612. Показания к применению: Вайдаза применяется для лечения взрослых больных, которым не может быть
выполнена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, имеющих: миелодиспластический синдром (МДС) с высокой или
промежуточной-2 степенью риска по шкале IPSS; острый миелоидный лейкоз; хронический миеломоноцитарный лейкоз без
признаков МДС. Противопоказания: повышенная чувствительность к азацитидину или другим компонентам препарата.
Распространенные метастазы в печени. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст. Способ применения
и дозы: подкожно в область предплечья, бедра или живота. Перед введением рекомендуется назначить противорвотные
препараты. Начальная доза Вайдазы при проведении первого цикла терапии для всех больных составляет
75 мг/м2 поверхности тела, ежедневно в течение 7 дней с перерывом в 21 день (28-дневный терапевтический
цикл). Не менее 6 циклов. Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется его эффективность. Коррекция
дозы при выявлении симптомов гематологической токсичности, особенности использования у отдельных
групп пациентов, а также рекомендации по приготовлению раствора и проведению инъекций:
см. в полной инструкции к препарату. Побочное действие: очень часто (≥1/10): нейтропения, фебрильная
нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, диарея, запор, тошнота, рвота, боль в животе, анорексия,
головокружение, головная боль, одышка, петехии, зуд, сыпь, экхимозы, артралгия, пневмония,
назофарингит, боль и покраснение, неспецифические реакции в месте инъекции, слабость, лихорадка,
боли в области грудной клетки. Часто и нечасто регистрируемые побочные действия: см. полую инструкцию
к препарату. Передозировка: при передозировке рекомендуется мониторировать показатели крови
и применять поддерживающее лечение, специфического антидота не существует. Лекарственное
взаимодействие: см. полную инструкцию к препарату. Особые указания; биохимические и клинические
показатели крови должны регулярно мониторироваться. Мужчины и женщины, способные к деторождению,
должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев
после его окончания. Форма выпуска: лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного
введения. 1 флакон: 100 мг азацитидина. Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Перед использованием препарата ознакомьтесь с полной инструкцией по применению.
За дополнительной информацией обращайтесь в Представительство корпорации
«СЕЛДЖЕН ИНТЕРНЭШНЛ ХОЛДИНГЗ КОРПОРЭЙШН» (США) Адрес представительства:
125047, Москва, ул. 1-ая Тверская-Ямская, д. 21, 2 этаж
Тел. +7 495 777 6 555; Факс +7 495 213 09 49
Реклама
1
1 Fenaux P, et al. J Clin Oncol. 2010;28;562-9
2 Fenaux P, et al. Lancet, 2009
Стр.2
Компания ЗАО «Приборы» представляет на российском рынке и на рынках стран СНГ финскую
фирму Pribori Oy. Фирма Pribori Oy работает в России с 1978 года и предлагает широкий
ассортимент оборудования от ведущих мировых производителей для медицинских, радиологических,
биологических и микробиологических исследований, а также оборудование радиационного
контроля и модульную электронику.
Компания обслуживает широкую аудиторию потребителей, среди которых фармацевтические
и биотехнологические предприятия, больницы и диагностические лаборатории, университеты
и научно-исследовательские институты, таможенная служба и предприятия ядерной
отрасли. Нашими специалистами накоплен значительный опыт по подбору, комплектованию
и поставке оборудования в соответствии с задачами, стоящими перед нашими Заказчиками.
Предлагаем новое поколение планшетных счетчиков MikroBeta2
фирмы «PerkinElmer», мирового
лидера в области радиометрического и люминесцентного счета.
Оборудование позволяет:
считать образцы, как с радиоактивной бета и гамма меткой, так и определять постоянную
и импульсную люминесценцию,
а также решать задачи:
рецепторного анализа, твердофазного гомогенного анализа, клеточную пролиферацию,
клеточную цитотоксичность, люминесцентный генный анализ, исследования метаболизма.
Pribori Oy /ЗАО «Приборы» в России:
109028, Российская Федерация,
г. Москва, Певческий пер., д.4, стр. 1
Тел.: +7 (495) 937 45 94 Факс: +7 (495) 937 45 92
E-mail: info@pribori.com
Стр.3
КВАРТАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ
ИЮЛЬ—СЕНТЯБРЬ ТОМ 58
Журнал основан в январе 1956 г.
ПОЧТОВЫЙ АДРЕС РЕДАКЦИИ:
107140, Москва,
ул. В. Красносельская, д. 17А, стр. 1Б
ОАО «Издательство "Медицина"»
ТЕЛЕФОН РЕДАКЦИИ:
Телефон 8-499-264-43-33
E-mail: RBelGT@yandex.ru
Зав. редакцией М. Ю. Белоусова
ОТДЕЛ РЕКЛАМЫ:
Тел./факс 8-499-264-00-90
Ответственность за достоверность информации,
содержащейся в рекламных материалах,
несут рекламодатели
Научный редактор Г. М. Галстян
Редактор Н. И. Руманова
Художественный редактор
М. Б. Белякова
Корректор Л. В. Кузнецова
Сдано в набор 28.08.2013.
Подписано в печать 30.09.2013.
Формат 60 х 88 1/8
Печать офсетная.
Печ. л. 7,00.
Усл. печ. л. 6,86.
Уч.-изд. л. 7,43.
Заказ 250.
Е-mail: оао-meditsina@mail.ru
WWW страница: www.medlit.ru
ЛР № 010215 от 29.04.97 г.
Подписной тираж номера 343 экз.
Отпечатано в типографии
ООО "Подольская Периодика",
142110, г. Подольск, ул. Кирова, 15
Каталог АО "Роспечать":
Индекс 71426 — для индивидуальных
подписчиков
Индекс 72757 — для предприятий
и организаций
Объединенный каталог "Пресса России":
Индекс 41284 — для индивидуальных
подписчиков
Индекс 41289 — для предприятий
и организаций
ISSN 0234-5730. Гематология и трансфузиология.
2013. Т. 58. № 3, 1—56.
3ʹ 2013
РЕДАКЦИОННАЯ КОЛЛЕГИЯ:
Главный редактор А. И. ВОРОБЬЕВ
Зам. главного редактора В. М. ГОРОДЕЦКИЙ
БАРЫШНИКОВ À. Þ., БИРЮКОВА Ë. Ñ, ВАСИЛЬЕВ Ñ. À.,
ВОРОБЬЕВ È. À., ГОЛЕНКОВ À. Ê., ГОЛОВКИНА Ë. Ë.,
ДОНСКОВ Ñ. È., КОЗИНЕЦ Ã. È., ЛАЗАРЕНКО Ì. È.,
МАМОНОВ Â. Å., МАСЧАН À. À., МИТЕРЕВ Ã. Þ.,
ОСМАНОВ Å. À., РАГИМОВ Ã. À., САВЧЕНКО Â. Ã.,
СУДАРИКОВ À. Á., ТУПИЦЫН Í. Í., ФРАНК Ã. À.,
ХВАТОВ Â. Á., ХОРОШКО Í. Ä., ЧЕРНОВ Â. Ì.
Ответственные секретари:
ГАЛСТЯН Г. М. (трансфузиология),
ТРОИЦКАЯ В. В. (гематология)
РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ:
АБДУЛКАДЫРОВ Ê. Ì., АФАНАСЬЕВ Á. Â., БАХРАМОВ Ñ. Ì.,
БЕРКОВСКИЙ À. Ë., ГОЛОСОВА Ò. Â., ДЕМИДОВА È. À.,
ДОМРАЧЕВА Å. Â., ДРИЗЕ Í. È., ЗАРЕЦКАЯ Þ. Ì.,
ИДЕЛЬСОН Ë. È., КАРЯКИН À.
Â., КАЛИНИН Í. Í.,
КОВАЛЕВА Ë. Ã., КРИВОЛАПОВ Þ. À., ЛУКИНА Å. À.,
МЕНДЕЛЕЕВА Ë. Ï., МИСЮРИН À. Â., НИКИТИН È. Ê.,
НОВАК Â. Ë., ПАРОВИЧНИКОВА Å. Ê, ПЕРЕХРЕСТЕНКО Ï. Ì.,
ПОСПЕЛОВА Ò. È., РУКАВИЦЫН Î. À., САХИБОВ ß. Ä.
ОАО «ИЗДА ТЕЛЬСТВО "МЕДИЦИНА"»
Стр.4
Гематол. и трансфузиол., 2013, т. 58, № 3
СОДЕРЖАНИЕ
Лазарева О.В., Куликов С.М., Черников М.В., Виноградова
О.Ю., Хорошко Н.Д., Туркина А.Г. Медицинские регистры:
история и современные возможности. Регистр
больных хроническим миелолейкозом .............
Тюмина О.В., Волчков С.Е., Трусова Л.М., Ключников Д.Ю.
Гематологические аспекты заготовки пуповинной крови
(10-летний опыт работы Самарского банка крови) . . . .
Кобзева И.В., Астрелина Т.А., Яковлева М.В., Карпова Е.Э.,
Круглова Я.А., Боякова Е.В., Лебедева Л.Л., Пухликова
Т.В., Шахпазян Н.К., Гомзяков А.Е. Результаты работы
регистра доноров пуповинной крови Московского
банка стволовых клеток ..........................
Азизова Т.В., Рыбкина В.Л., Карпова В.Н., Адамова Г.В., Теплякова
О.В., Румянцева А.В. Уральский региональный
регистр доноров гемопоэтических стволовых клеток:
структура, характеристика, перспективы ...........
ИНФОРМАЦИЯ
II Конгресс гематологов России 10—12 апреля 2014 года ...
ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ
Шпакова А.П., Хасигова Б.Б., Булычева Т.И., Менделеева
Л.П., Головкина Л.Л. Сравнение оценки пролиферативной
активности лимфоцитов человека с помощью
стандартного жидкостного β-сцинтилляционного счетчика
и сцинтилляционного счетчика нового поколения
MicroBetа с использованием твердого сцинтиллятора ...
Сарибекян Р.А., Воробьев И.А. Анализ условий культивирования
клеток В-клеточного хронического лимфолейкоза
..........................................
Паровичникова Е.Н., Маврина Е.С., Сурин В.Л., Давидян Ю.Р.,
Домрачева Е.В., Савченко В.Г. Клиренс минимальной
остаточной болезни у взрослых больных острым лимфобластным
лейкозом на протоколе ОЛЛ-2009 ..........
Михайлов М.И., Дадашева А.Э., Таги-заде Р.К., Алифаттахзаде
С.А., Мамедов М.К. Эпидемиологическая и вирусологическая
характеристики инфекции, вызванной
вирусом гепатита С у лиц с β-талассемией ..........
ОБЗОРЫ ЛИТЕРАТУРЫ
Паровичникова Е.Н., Маврина Е.С., Сурин В.Л., Савченко
В.Г. Методы мониторинга минимальной резидуальной
болезни у больных острым лимфобластным лейкозом
...........................................
Потапнев М.П., Еремин В.Ф. Инфекционная безопасность
донорской крови. Проблемы и решения ............
45–48
49–56
3–8
8–13
13–18
19–22
23
CONTENTS
Lazareva O.V., Kulikov S.M., Chernikov M.V., Vinogradova O.Yu.,
Khoroshko N.D., Turkina A.G. Medical registers: history
and modern potentialities. The Register of Patients with
Chronic Myeloid Leukemia
Tyumina O.V., Volchkov S.E., Trusova L.M., Klyuchnikov D.Yu.
Hematological aspects of cord blood banking: 10 years experience
of Samara blood bank
Kobzeva I.V., Astrelina T.A., Yakovleva M.V., Karpova E.E.,
Kruglova Ya.A., Boyakova E.V., Lebedeva L.L., Pukhlikova
T.V., Shakhpazyan N.K., Gomzyakov A.E. Summing up the
activity of cord blood donor register of the Moscow stem
cell Bank
Azizova T.V., Rybkina V.L., Karpova V.N., Adamova G.V.,
Teplyakova O.V., Rumyantseva A.V. Ural Regional Register
of Hemopoietic Stem Cell Donors: Structure, Characteristics,
Prospects
INFORMATION
2nd
Congress of Hematologists of Russia, April 10—12, 2014
ORIGINAL PAPERS
24–31
32–36
37–42
42–44
Shpakova A.P., Khasigova B.B., Bulychyova T.I., Mendeleyeva
L.P., Golovkina L.L. Evaluation of human lymphocyte
proliferative activity by standard liquid β-scintillation
counter and by MicroBeta new generation counter with
using solid scintillator
Saribekyan R.A., Vorobyov I.A. Analysis of B-cell chronic lymphoid
leukemia cell culturing conditions
Parovichnikova E.N., Mavrina E.S., Surin V.L., Davidyan Yu.R.,
Domracheva E.V., Savchenko V.G. Minimum residual disease
clearance in adult patients with acute lymphoblastic
leukemia receiving treatment by ALL-2009 protocol
Mikhailov M.I., Dadasheva A.E., Tagi-zade R.K., Alifattakhzade
S.A., Mamedov M.K. Epidemiological and virological
characteristics of infection caused by hepatitis C
virus in patients with β-thalassemia
REVIEWS OF LITERATURE
Parovichnikova E.N., Mavrina E.S., Surin V.L., Savchenko V.G.
Methods for the minimum residual disease monitoring in
patients with acute lymphoblastic leukemia
Potapnev M.P., Eremin V.F. Donor blood infection safety:
Problems and solutions
Журнал "Гематология и трансфузиология" входит в Перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий,
в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученых степеней
доктора и кандидата наук, опубликованный в бюллетене ВАК Министерства образования и науки РФ.
Журнал "Гематология и трансфузиология" индексируется в следующих информационных системах: РИНЦ, Scopus,
Web of Science, Excerpta Medica; Biological Abstracts; Chemical Abstracts; Index Medicus; INIS Atomindex (International Nuclear
Information System); Nutrition Abstracts and Reviews; Ulrich’s International Periodicals Directory.
Все права защищены. Ни одна часть этого издания не может быть
занесена в память компьютера, либо воспроизведена любым способом
без предварительного письменного разрешения издателя.
© ОАО «Издательство "Медицина"», 2013
2
Стр.5
Гематол. и трансфузиол., 2013, т. 58, № 3
© КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ, 2013
УДК 616.155.392.8-036.12:002.6]:614.2
МЕДИЦИНСКИЕ РЕГИСТРЫ: ИСТОРИЯ И СОВРЕМЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ.
РЕГИСТР БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМ МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ
О.В. Лазарева, С.М. Куликов, М.В. Черников, О.Ю. Виноградова, Н.Д. Хорошко, А.Г. Туркина
ФГБУ Гематологический научный центр Минздрава России, Москва
Р е зюме. Представлены наиболее известные отечественные и зарубежные медицинские регистры.
Наибольшее внимание уделено регистру больных хроническим миелолейкозом (ХМЛ) — системе
организации сбора, передачи, хранения, обработки информации о больных ХМЛ, проживающих на
территории Российской Федерации, с целью решения научно-практических задач. Подробно описаны
этапы развития регистра, включая выявленные в ходе пользования базой данных проблемы и пути их
решения. Представленная информация поможет клиницистам при разработке аналогичных баз данных
по другим нозологиям с учетом описанных трудностей. Приведены данные регистра больных ХМЛ, число
больных, в том числе в зависимости от проводимой терапии. В настоящее время регистр больных
ХМЛ — это инструмент для работы всей системы обеспечения качественной диагностики и терапии этого
заболевания на всей территории России.
К лючевые слов а: медицинские регистры, базы данных, регистр больных хроническим миелолейкозом
MEDICAL
REGISTERS: HISTORY AND MODERN POTENTIALITIES. THE REGISTER OF PATIENTS WITH
CHRONIC MYELOID LEUKEMIA
O.V. Lazareva, S.M. Kulikov, M.V. Chernikov, O.Yu. Vinogradova, N.D. Khoroshko, A.G. Turkina
Hematology Research Center, Moscow, Russia
Summary. The best known Russian and foreign medical registers are reviewed. The attention is focused
on the Register of Patients with Chronic Myeloid Leukemia (CML) — system of organizing the collection, transmission,
storage, and processing of information on CML patients, living in the Russian Federation. Stages of
the Register development are described in detail, including the problems detected by the database during usage,
and approaches to their solution are outlined. This information will be helpful for development of similar
databases for other nosological entities with consideration for the difficulties described here. The data of CML
Register are presented, the number of patients is given, with reference to therapy they receive(d). Today the
CML Register is an instrument for the work of the entire system of high-quality diagnosis and therapy of this
disease on the territory of Russia.
Key wor d s: medical registers, databases, register of patients with chronic myeloid leukemia
Число медицинских регистров в последнее десятилетие
неуклонно растет, что в первую очередь
связано с увеличением объема информации. С появлением
новых технологий изменилась и система
обработки данных. Поэтому развитие современной
медицины немыслимо без информатики — отрасли
науки, изучающей структуру и общие свойства научной
информации, а также вопросы, связанные с
ее сбором, хранением, поиском, переработкой, преобразованием,
распространением и использованием
в различных сферах человеческой деятельности [1].
Попытки привнести информационные технологии
(ИТ) в здравоохранение делались уже с конца
1950-х годов, однако массово они начали проникать
в эту сферу только с середины 1990-х годов [2].
Медицинские регистры
Медицинский регистр по определенной нозологии
— система регистрации больных данным заболеванием
с дальнейшим мониторированием их жизДля
корреспонденции:
Лазарева Ольга Вениаминовна, кандидат медицинских наук, научный
сотрудник научно-консультативного отделения химиотерапии
миелопролиферативных заболеваний ФГБУ Гематологический научный
центр Минздрава России.
Адрес: 125167 Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4а.
Телефоны: +7(495) 612-48-60.
Е-mail: stakhino@gmail.com
ненного статуса, информации о лечении, объективных
характеристик состояния заболевания.
Система обязательного учета и пожизненного наблюдения
за онкологическими больными функционирует
с 1953 г. во всех субъектах Российской Федерации.
Десятилетиями по единой методологии вручную
обрабатывались значительные массивы информации
о больных онкологическими заболеваниями. В 1996 г.
в нашей стране был создан Государственный раковый
регистр [1]. В цели регистра входят обеспечение длительного
автоматизированного персонального учета
лиц с установленным диагнозом злокачественного
новообразования, проживающих или проживавших
на данной территории, необходимое для эпидемиологических
исследований; наблюдения за больными
в лечебных целях; представления информации о выживаемости
больных при различных нозологических
формах новообразований в зависимости от методов и
режимов лечения, клинического течения заболевания;
обеспечение обмена информацией и организации совместных
исследований с другими регистрами рака
на национальном и международном уровнях; формирования
государственной онкологической отчетности
в соответствии с учрежденными официальными формами,
а также информационно-справочных данных
по запросам пользователей; оценки основных параметров,
характеризующих состояние специализированной
онкологической службы; разработки материалов
3
Стр.6