2
6
главная тема
7 Преобразование системы фармаконадзора в ЕС
Владимир ЛЕПАХИН: «Мы сможем создать
11
14
20
30
35
эффективную систему фармаконадзора,только
привив врачам культуру репортирования»
ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС
Н.В.ЮРГЕЛЬ, К.С.ДАВЫДОВА
Сезон гриппа 2009–2010
Мария Денисова, Юлия УВАРОВА
Препараты для лечения
заболеваний органов пищеварения
НОВОСТИ РЕГИСТРАЦИИ ЛС
ПРЕПАРАТЫ В ЦИФРАХ И ФАКТАХ
Рынок антиоксидантных ЛС
МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
В.Г.КУКЕС, Д.А.СЫЧЕВ
38
41
44
Персонализированная медицина:
новые возможности для повышения
безопасности фармакотерапии
Антон ШИШКИН
Таможенный союз:
интеграция продолжается
Современные технологии
на выставке «Здравоохранение—2009»
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
АНАЛИЗ
Светлана РОМАНОВА
46
52
Фармацевтическая промышленность
за 9 месяцев 2009 г.
ПРАКТИКУМ ПО СМК
Е.В.ОРЛОВА, В.Б.КУТКОВОЙ, С.А.БАСАЛГИНА
Аттестация термостатируемого
оборудования
50 ГЛС, импортированных в Казахстан
100 ведущих казахских
дистрибьюторов по объему импорта
100 крупнейших производителей,
ГЛС которых ввезены в Казахстан
50 ГЛС, импортированных в Россию
Dow Jones Pharmaceuticals
Financial Times and
London Stock Exchange
Европейские проекты по разработке ЛС
с перспективой на успех до 2013 г.
Ценообразование
на возмещаемые ЛС в Европе в 2009 г.
100 ведущих российских
дистрибьюторов по объему импорта
100 крупнейших производителей,
ГЛС которых ввезены в Россию
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ БДИТЕЛЬНОСТЬ
Елена ВОЛЬСКАЯ, Ирина ШИРОКОВА
Правовые вопросы ведения
фармацевтического бизнеса
Реклама ЛС окажется вне закона?
«Аптека 2009» – работа над ошибками
Рекламные инвестиции
в фармацевтические и медицинские СМИ
СОДЕРЖАНИЕ
VIP/ВИП
ДЕЛОВЫЕ РИТМЫ
Светлана РОМАНОВА
Медтехника за 9 месяцев 2009 г.
Украинский фармацевтический рынок
в период экономической нестабильности
РЕМЕДИУМ
ЯНВАРЬ 2010
МЕДТЕХНИКА+
56
ФАРМРЫНКИ СНГ
58
60
61
62
64
ИНДИКАТОРЫ РЫНКА
65
65
65
65
66
67
Доля 10 крупнейших производителей
в объеме производства лексредств по России 68
62 российских производителя
лекарственных средств
50 крупнейших рекламодателей
и рекламируемых марок лекарственных
препаратов в российских СМИ
68
69
70
70
71
72
46– 55
38– 45
65– 72
14– 37
7– 13
58– 64
56– 57
Стр.5
Журнал о рынке лекарств и медицинской техники
opus 1
Ежемесячный специализированный
информационно-аналитический журнал
№1 (155), январь 2010 года
Учредитель
Издатель
Главный редактор
Генеральный
директор
Научный консультант
Аналитический
консультант
Информационный
партнер
Информационная
поддержка
Ответственный
секретарь
Отдел отраслевой
информации
Галина Панина
gala@remedium.ru
Никита Поляков
polyakov@remedium.ru
Ольга Федотова
fedotova@remedium.ru
Ирина Филиппова
filippova@remedium.ru
Ирина Широкова
shirokova@remedium.ru
промышленности
Отдел новостей
Ведущие
редакторы в СНГ
Корректор
Рекламное
агентство
«Ре Медиа»
Отдел
Светлана Романова
romanova@remedium.ru
Кира Апраксина
apraksina@remedium.ru
Жанна Лепешенкова (Беларусь)
Динара Машкеева (Казахстан)
Ольга Бронникова (Украина)
Галина Карасева
Генеральный директор
Татьяна Залиханова
Анна Луковкина, Мария Лысикова,
Юлия Калыгина,
Станислав Мокрицкий,
Павел Балунов,
reklama@remedium.ru
Руководитель
отдела
производства
Директор по PR
и развитию
Отдел
и распространения
Оформление
& верстка
Первая страница
обложки, заставки
к рубрикам
Юрий Новожилов
ny@remedium.ru
Екатерина Кордубан
korduban@remedium.ru
продвижения
Галина Третьякова,
Марина Ткачева, Ирина Иванова
podpiska@remedium.ru
Анастасия Гаркуша,
Алексей Воронков,
Ирина Лазунова
Андрей Хасянов
WORLD PHARMACEUTICAL NEWS
ООО Группа «Ремедиум»
ООО «Издательство «Ремедиум»
remedium@remedium.ru
Айдар Ишмухаметов, д.м.н., проф.
Татьяна Косарева
Елена Вольская, к.и.н.
ПЕРСПЕКТИВЫ НАЛОГООБЛОЖЕНИЯ
И БИЗНЕС-СТРАТЕГИИ
Глобальный экономический кризис, давление
со стороны государства и изменение
динамики рынка оказывают значительное
влияние на отрасль, переживающую
серьезные перемены, включая
стремительные реформы в области
здравоохранения. Все эти факторы могут
с высокой долей вероятности привести
к повышению эффективной налоговой
ставки для фармацевтических и
медико-биологических компаний. К такому
выводу пришли специалисты
PricewaterhouseCoopers (PwC) в обзоре
«Фарма-2020: Налоговые перспективы.
Какую дорогу выбрать?» (Pharma 2020:
Taxing times ahead — Which path will
you take?). Ответные меры, принимаемые
компаниями отрасли, в т.ч. постепенный
отказ от модели, в которой
ставка делается на так называемые лекарства-блокбастеры,
приведут к тому,
что налоговое планирование станет более
сложным и потребует дополнительных
усилий со стороны руководителей
налоговых отделов компаний фармацевтического
и медико-биологического
сектора.
В РОССИИ ОТКРЫЛСЯ ПЕРВЫЙ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ
МЕДИЦИНСКИЙ СУПЕРМАРКЕТ
10 декабря 2009 г. в подмосковных
Химках состоялось открытие первого в
России специализированного медицинского
супермаркета «Глобалмедмаркет».
«Глобалмедмаркет» — проект,
принципиально новый на российском
рынке. Он призван удовлетворить потребности
ЛПУ в различных диапазонах:
разработка, проектирование, комплексное
оснащение «под ключ» лечебно-профилактических
учреждений
мебелью, оборудованием, специализированными
расходными материалами
общехозяйственного и медицинского
назначения, предоставление широкого
ОРЛИСТАТ — ДВЕ СТОРОНЫ ОДНОЙ МЕДАЛИ
A.Schneider, Компания IDrug (Берлин, Германия);
L.A.Wessjohann, Лейбницкий институт биохимии растений (Leibniz-IPB)
Для корреспонденции: 105082, Москва, а/я 8
Издание зарегистрировано в Комитете по печати
Российской Федерации. Рег. свидетельство № 015371
выдано 29.04.98 г. ISSN 1561-5936
Тел./факс: 780-3425
Входит в Перечень научных журналов, рекомендуемых
для публикации основных результатов диссертационных исследований
(Решение Пленума ВАК Минобразования РФ от 17 октября 2001 г.).
Авторские материалы не обязательно отражают точку зрения редакции.
Рукописи не возвращаются. Любое воспроизведение опубликованных
материалов без письменного согласия редакции не допускается.
Редакция не несет ответственность за достоверность информации,
опубликованной в рекламных материалах.
Материалы, отмеченные знаком , публикуются на правах рекламы.
Номер подписан в печать 16 декабря 2009 года. Общий тираж 12 000.
Московский завод — 3 500 экз. Цена свободная.
©Ремедиум, 2010
С появлением огромного количества генерических препаратов на мировых фармрынках
актуальной задачей современной фармацевтики стало сравнение профилей
примесей оригинального препарата и дженерика. Причиной повышенного
внимания к исследованиям такого рода является все большее число случаев, когда
различие в составе примесей оригинала и дженерика сказывается на терапевтических
свойствах препарата.
Компания IDrug (Германия) совместно с Лейбницким институтом растительной
биохимии (Leibniz-IPB) провели работу по исследованию профилей примесей
оригинального препарата Ксеникал® («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) и
двух дженериков Cobese™ (Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия) и Орсотен (КRКА,
Россия-Словения) методом высокоэффективной жидкостной хроматографии в сочетании
с тандемной масс-спектрометрией (ВЭЖХ-МС/МС).
ВЭЖХ-МС/МС исследование показало, что профили примесей Cobese™ и Орсотена
близки между собой и сильно отличаются от профиля примесей Ксеникала®. Это
указывает на то, что способ производства оригинального препарата Ксеникал и
его копий различен. Известно, что Ксеникал полностью производится синтетическим
способом, а характер обнаруженных примесей в дженериках позволяет
предположить, что они производятся полуферментативным способом. Было зарегистрировано
2 примеси в Ксеникале®, 14 в Cobese™ и 13 в Орсотене. Кроме этого,
в дженериках Ксеникала были обнаружены продукты окисления, что может
доказывать различие в производственных процессах (т.е. полуферментативный
метод в случае дженериков) или указывать на проблемы, связанные со стабильностью
дженериков, например при хранении.
Результаты данной работы были представлены на I Всероссийской конференции
«Современные методы химико-аналитического контроля фармацевтической продукции»
(1—4 декабря 2009 г., Москва).
ВСЕ НОВОСТИ Ф АРМРЫНКА ЧИТ АЙТЕ НА САЙТЕ WWW .REMEDIUM.RU
фармэтюды фармэтюды фармэтюды фармэтюды
фармэтюды фармэтюды
фармэтюды фармэтюды фармэтюды
very important person
важно интересно полезно
Стр.6
РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЖУРНАЛА
фармэтюды
фармэтюды
фармэтюды
фармэтюды
фармэтюды фармэтюды фармэтюды фармэтюды фармэтюды
БАУЛА
Ольга
Петровна
спектра гигиенической продукции,
одежды для врачей, и т.д.
«Глобалмедмаркет» — это еще и своеобразная
действующая выставка, на которой
представлены европейские инновации
в области оборудования и специализированных
материалов. Как считает
гендиректор ГММ Александр Нестерович,
идея первого специализированного
медицинского супермаркета в том,
чтобы «люди покупали не «кота в мешке»,
а чтобы они приехали, пощупали,
потрогали, попробовали оборудование
и только после этого делали выбор,
чтобы люди увидели те инновации, которые
есть во всем мире.
Основатели компании «Глобалмедмаркет»
считают, что проект специализированного
медицинского супермаркета
уникален (ему нет аналогов ни в России,
ни в Европе) и обладает бесконечными
возможностями развития, тем более
в непростое кризисное время: ведь
благодаря «Глобалмедмаркет» любое
ЛПУ сможет найти оптимальное решение
во всех ценовых диапазонах.
СЕРГЕЙ ЦЫБ: «СТРАТЕГИЯ
УЖЕ РЕАЛИЗУЕТСЯ»
Директор Департамента химико-технологического
комплекса и биоинженерных
технологий Минпромторга России
Сергей Цыб принял участие в прессконференции
на тему «Фарма-2020: будущее
фармацевтической промышленности
России». В пресс-конференции
также приняли участие директор по
маркетинговым исследованиям ЦМИ
«Фармэксперт» Давид Мелик-Гусейнов,
директор по инновационному развитию
ЦВТ «ХимРар» Олег Корзинов.
Сергей Цыб отметил, что Стратегия развития
фармацевтической промышленности
прошла все необходимые согласования
и утверждена приказом министерства.
«На самом деле работа по реализации
Стратегии уже ведется. В этом
году приняты достаточно серьезные меры
для поддержки отечественных производителей,
— сказал директор Департамента.
— В числе таких мер освобождение
от НДС и ввозных пошлин на
импортное оборудование для фармацевтической
промышленности, компенсация
отечественным компаниям по
процентам на экспортные кредиты, субсидии
на техперевооружение, а также
введение практики 15%-ной преференции
для отечественных производителей
при государственных закупках».
Минпромторгом России создан «Реестр
перспективных проектов в области медицинской
и фармацевтической промыНОВЫЕ
ГОРИЗОНТЫ
КОМПАНИИ «АНТИВИРАЛ»
В конце осени в С.-Петербурге
отечественная фармкомпания
НПО «Антивирал» торжественно
отметила свой 15-летний
юбилей, собрав партнеров и
коллег, с которыми ее связывает
долгосрочное сотрудничество,
открытые и доверительные
отношения.
На празднике, состоявшемся в
ресторане «Золотая страна»,
присутствовало около 130 гостей,
среди которых были отечественные
и зарубежные дистрибьюторы
и фармпроизводители,
представители финансовых кругов
и медицинского сообщества,
специализированная пресса.
Созданная в 1994 г. в целях реализации
программы РАМН по
разработке новых жизненно
важных препаратов — химиотерапевтических,
противовирусных
и др., компания «Антивирал»
за прошедшее время превратилась
в ведущего игрока на
отечественном фармрынке и
заявила о себе в других странах.
Ее продукция сегодня представлена
как в России, так и на рынках
Украины (с 2005 г.), Узбекистана,
Молдовы и Азербайджана.
В основе успеха — грамотно выбранная
стратегия, которая
включает создание комплексных
инновационных ЛС OTC-группы и
выпуск брэнд-дженериков RXпрепаратов.
Выпуск
оригинальных ЛС — основное
направление деятельности
компании «Антивирал». На
сегодняшний день широкую известность
получили такие ее
брэнды, как Антигриппин-АНВИ
и Антигриппин-Максимум. Более
того, Антигриппин-Максимум является
ключевым препаратом в
противопростудной группе.
Активно проводится работа и по
созданию современных брэнддженериков.
В ее рамках в
2009 г. компания вывела на рынок
2 неврологических RX-препарата
— Анвифен и Метапрот.
В начале 2010 г. планируется
вывести на рынок 2 кардиологических
препарата — Анвистат и
Детромб.
ВСЕ НОВОСТИ Ф АРМРЫНКА ЧИТ АЙТЕ НА САЙТЕ WWW .REMEDIUM.RU
БЕЛОУСОВ
Юрий
Борисович
Первый заместитель
директора Государственного
фармакологического центра
Министерства
здравоохранения Украины,
Украина
Заведующий кафедрой
фармакологии
РГМУ им. Н.И. Пирогова, д.м.н.,
профессор, член-корр. РАМН,
Россия
БЕРДИМУРАТОВА
Гульнара
Даумовна
Генеральный директор
РГКП «Центр лекарственных
средств «Дэри-Дэрмек»,
Казахстан
ЛОКШИН
Вячеслав
Нотанович
Президент Ассоциации
Представительств
фармацевтических фирм
в Республике Казахстан,
Казахстан
НАРУШЕВИЧ
Георгий
Александрович
Советник Департамента
гуманитарного
сотрудничества
и экологической безопасности
Исполкома СНГ, Беларусь
РЕУТСКАЯ
Людмила
Александровна
Начальник
управления фармацевтической
инспекции и организации
лекарственного обеспечения
Министерства
здравоохранения Республики
Беларусь, Беларусь
ТИЛЛАЕВА
Гульнара
Урунбаевна
Председатель комитета
по новой медицинской технике
Главного управления по
контролю качества
лекарственных средств
и медицинской техники МЗ РУ,
д.м.н., профессор, Узбекистан
ЧУМАК
Виктор
Тимофеевич
Директор Государственного
фармакологического центра
Украины Министерства
здравоохранения Украины,
к.х.н., Украина
ШИПКОВ
Владимир
Григорьевич
Исполнительный
директор Ассоциации
международных
фармацевтических
производителей (AIPM), Россия
ЮРГЕЛЬ
Николай
Викторович
Руководитель
Росздравнадзора, д.м.н.,
профессор, заслуженный
врач РФ, Россия
Стр.7