СОВРЕМЕННАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ПРАКТИКА
СОВРЕМЕННАЯ
ЛАБОРАТОРНАЯ
ПРАКТИКА
№ 4 (8) 2009
Учредитель и издатель
ООО «ПРОФИЛЬ - 2С»
129226, Москва,
ул. Сельскохозяйственная,
д. 17, корп. 4, оф. 228
Тел./факс (499) 187-40-22,
e-mail: profill@profill.ru
http://www.profill.ru
Шеф-редактор Е. В. Савельев
Технический редактор С. В. Савельев
Компьютерная верстка М. С. Матвеева
Адрес редакции
123182, Москва, ул. Маршала Василевского,
д. 13, корп. 3, оф. 16
Тел./факс (495) 925-44-18
Шеф-редактор
e-mail: editor@mlpj.ru
По общим вопросам
e-mail: info@mlpj.ru
http://www.mlpj.ru.ru
Свидетельство о регистрации СМИ
ПИ № ФС77 – 32247
Подписной индекс 88209 в объединенном каталоге
«Пресса России», интернет-каталоге Агентства
по распространению зарубежных изданий.
Перепечатка опубликованных в журнале материалов допускается
только с разрешения редакции. При использовании материалов
ссылка на журнал обязательна. Присланные материалы не
рецензируются и не возвращаются. Точка зрения авторов может
не совпадать с мнением редакции. Редакция не несет ответственности
за достоверность рекламной информации
Подписано в печать
Формат 60х90/1/8
Тираж 2000 экз.
Цена договорная
2010
декабрь 2009 № 4 (8)
СОДЕРЖАНИЕ
Ю. А. Богомолов
Цели и менеджмент аккредитации ................................... 2
О. Д. Вернидуб
Применение ГОСТ Р ИСО 5725-2002 «Точность
(правильность и прецизионность) методов и результатов
измерений» при оценке качества результатов анализа и
испытаний в испытательной (аналитической)
лаборатории ...................................................................... 7
И. В. Куцевич
Специальный эксперимент по внедрению МВИ.
Особенности программной реализации ....................... 12
Официальные документы
Приказ № 3940 от 2 ноября 2009 г. «О порядке
рассмотрения и прохождения документов при
аккредитации в Федеральном агентстве по
техническому регулированию и метрологии» ....... 24
Приказ № 4795 от 24 декабря 2009 г. О комплексном
плане по подготовке необходимых материалов и
проведению мероприятий к введению в действие
постановления Правительства Российской
Федерации от 15 сентября 2009 г. № 753
«Об утверждении технического регламента о
безопасности машин и оборудования» .................. 45
декабрь
2009
1
Стр.1
СОВРЕМЕННАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ПРАКТИКА
ЦЕлИ И мЕНЕДЖмЕНт АККРЕДИтАЦИИ
профессор НИТУ «МИСИС»
Ю. А. Богомолов
ЕА (Европейской ассоциации по аккредитации);
в переводе это можно представить как: «Аккредитация
– доверие через компетентность».
Известно, что аккредитацию проводят опреА
деленные
системы, часто имеющие статус негосударственных
некоммерческих учреждений, и
являющиеся третьим независимым лицом. Популярность,
профессионализм, объективность,
имидж, рейтинг и т.п. этих систем имеют очень
большое значение, т.к. доверие к аккредитованной
лаборатории, службе или центру устанавливается
не только и не столько по выданному системой
аттестату (сертификату), сколько по тому
как компетентно проведена сама аккредитация.
Т.е. доверие, которым пользуется система аккредитации,
переходит к аккредитованному субъекту,
который, в дальнейшем, своей компетентной
работой оправдывает делегированное доверие.
В отечественных нормативно правовых документах
последнего времени устанавливается ряд
принципов аккредитации и положений, которые
вызывают вопросы, сомнения и требуют разъяснений.
Так,
в ФЗ «О техническом регулировании»
установлен принцип «единой системы и правил
аккредитации». Аккредитация проводится для
подтверждения компетентности деятельности,
которая всегда конкретна. Поэтому приведенный
принцип следует относить к уровню общих требований;
требования по компетентности должны
2
ккредитация весьма распространенная
и почитаемая процедура. Ее цель давно
и четно сформулирована на проспекте
быть четко связаны со специализацией работ. Другое
положение данного ФЗ, касающееся «единства
правил и методов исследований (испытаний) и измерений
при проведении процедур обязательной
оценки соответствия» и относящееся к деятельности
аккредитованного субъекта, также критикуемо.
«Единство правил» может быть характерно
для общей организации оценки соответствия,
но что касается «единства методов исследований
и измерений» остается неясным, т.к. их великое
множество, и они выбираются или организуются
сугубо под решаемую задачу. Вероятно, это словосочетание
следует рассматривать как «дежурное»
в контексте, за которым не следует конкретных
действий (но ведь это написано в законе!).
Терминологически аккредитация определяется
в ФЗ «О техническом регулировании» как «официальное
признание органом по аккредитации
компетентности физического или юридического
лица выполнять работы в определенной области
оценки соответствия». Здесь как минимум два вопроса.
Первый: почему речь идет о работах только
в «определенной области оценки соответствия»?
Центры, службы, лаборатории могут выполнять
самые разнообразные работы, в которых «оценка
соответствия» – частный случай. Так, измерения
ни в коем случае нельзя относить к оценке соответствия;
это получение количественной оценки
свойств конкретного объекта. Даже если мы хотим
понять насколько это свойство соответствует
заданному, то получив результат измерения
мы его сравниваем с этим заданным значением
– т.е. оценка соответствия не входит в процесс
декабрь
2009
Стр.2
СОВРЕМЕННАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ПРАКТИКА
измерения, а выполняется по получении его результата
как самостоятельная процедура. Как же
следует воспринимать эту запись в законе? Вероятно,
приведенная формулировка относится
только к работам по оценке соответствия. Второй
вопрос этого определения связан с тем, что
«признается компетентность выполнять работы»,
точнее было бы сказать «компетентность при (в)
выполнении работ» – это будет конкретнее. Но
трактовки этой дефиниции сводятся к тому, что
аккредитация дает право выполнять работы, а это
серьезно противоречит положениям государства
и права. Деятельность, которая монополизирована
государством, разрешается лицензированием,
а не аккредитацией. Лицензирование это
– государственная разрешительная функция, и
ее не следует путать с аккредитацией. Лицензию
на определенную деятельность дают государственные
органы, которым дано такое право. А
аккредитацию часто проводят системы, которым
государственным органом разрешено устанавливать
только компетентность в проведении работ
и оказании услуг. Наделять кого-либо государственными
правами системы аккредитации не
имеют права. Например, как выдавалось право на
проведение поверки средств измерений в законе
РФ «Об обеспечении единства измерений» редакции
1993 г.: метрологическая служба проходила
аккредитацию на техническую компетентность и
при ее наличии Госстандарт России давал право
на проведение поверки. Госстандарт делегировал
это право, имея его по решению законодательной
власти. Сами системы аккредитации какихлибо
прав от законодательной власти не имеют и
не могут их делегировать. Следует добавить, что
аккредитуемый субъект обязательно определяет
цель своей деятельности, а это требует соответствующих
прав, которыми он наделяется при создании.
Эти права отражаются в компетенции, что
определяется как круг полномочий.
Вопрос не праздный. В первом случае аккредитованное
лицо может профессионально выполдекабрь
2009
нять
работу, а во втором случае аккредитация, к
тому же, разрешает ему заниматься этой работой.
Определенному толкованию термина «аккредитация»
должна соответствовать и организация
(менеджмент) этой процедуры и возможность ее
проведения определенной системой.
Для понимания термина «аккредитация» полезно
познакомиться с терминологией английского
языка, достаточно хорошо отражающего суть
этого процесса. «Accredit», в переводе с английского
обозначает: уполномочивать, аккредитовать,
приписывать, доверять, поверить; «accredited»
– аккредитованный, официально признанный,
общепринятый. Понятие аккредитации тесно
увязывается с понятиями «компетенция» и «компетентность».
Английское «competence» переводится
как способность, умение, компетентность,
достаток, хорошее материальное положение, компетенция,
правомочность. «Competent» обозначает
компетентный, полноправный, правомочный,
подсудный, достаточный, установленный, законный.
И еще один термин «competition» – конкуренция,
состязание, соревнование, конкурс, конкурсный
экзамен. Для российских предприятий
аккредитация может означать признание и доверие
во взаимодействии с деловыми партнерами, в
т.ч. зарубежными.
Смысл аккредитации и целесообразность ее
проведения определились в практике взаимодействия
производителей и потребителей различной
продукции (в т.ч. услуг). Динамика рыночных
отношений характеризуется частой сменой или
обновлением продукции, возникновением новых
производителей и т.п., что представляет некоторый
калейдоскоп событий, в котором неискушенному
потребителю трудно разобраться. История
защиты интересов потребителей имеет примеры
проведения испытаний продукции и вынесения
заключения о ее соответствии публикуемым (в
т.ч. в рекламе) показателям качества (сертификация
продукции); проведение сертификации
систем качества производителя, аттестации до3
Стр.3